1. Introducción

Vagistop es un dispositivo médico diseñado para la prevención y el tratamiento del sangrado vaginal en el ámbito ginecológico y obstétrico. Su uso reemplaza eficazmente los tradicionales rellenos vaginales con gasas, ofreciendo una solución más segura, controlada, atraumática e indolora para la paciente. Es el dispositivo de referencia de la gama Ginram® de RI.MOS (área de embarazo y parto) y se suministra en caja de 5 unidades con envase individual.

2. Explicación técnica del dispositivo

Vagistop consiste en un dispositivo de taponamiento vaginal con balón que se infla con aire mediante una jeringa conectada a su válvula. Una vez introducido, el inflado progresivo hace que el balón se adhiera por completo a las paredes vaginales, ejerciendo una presión interna de aproximadamente 50 mmHg, lo que supera la presión capilar pélvica (21 a 48 mmHg) y permite un efecto compresivo hemostático eficaz y controlado.

  • En ginecología: indicado para la prevención y el tratamiento del sangrado vaginal y del hematoma postoperatorio tras cirugía vaginal o traumatismo. Volúmenes de inflado recomendados entre 60 y 180 ml según el tamaño vaginal.
  • En obstetricia: tratamiento eficaz del sangrado por desgarros vaginales posparto y prevención del hematoma vaginal posparto. Volúmenes de inflado recomendados desde 240 a 480 ml, ajustados al tamaño vaginal.
  • Límite de seguridad: el balón ha sido probado y validado hasta una inflación máxima de 500 ml de aire, asegurando la integridad estructural en condiciones extremas.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia 720262 (código oficial de fábrica RI.MOS, gama Ginram®)
Tipo de dispositivo Dispositivo de taponamiento vaginal inflable con aire
Longitud 46,3 cm
Diámetro del vástago 4,5 mm (13,5 Fr)
Indicación ginecológica Prevención y tratamiento del sangrado vaginal y del hematoma tras cirugía vaginal o traumatismo
Volumen de inflado en ginecología 60 a 180 ml según tamaño vaginal
Indicación obstétrica Tratamiento del sangrado por desgarros vaginales posparto y prevención del hematoma vaginal posparto
Volumen de inflado en obstetricia 240 a 480 ml según tamaño vaginal
Presión interna de adherencia Aproximadamente 50 mmHg (superior a la presión capilar pélvica de 21 a 48 mmHg)
Límite de inflado probado 500 ml de aire
Sustituye El taponamiento vaginal con gasas
Uso Desechable, de un solo uso
Presentación Caja de 5 unidades, cada una en envase individual
Esterilización Óxido de etileno (EtO)
Marcado CE 0051 (organismo notificado)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 720262 es el código oficial de fábrica del dispositivo VAGISTOP de RI.MOS, verificado contra el catálogo oficial del fabricante y su ficha técnica (longitud 46,3 cm, Ø 4,5 mm / 13,5 Fr, caja de 5 unidades, esterilización EtO y marcado CE 0051). No se ha localizado una tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia 1:1 con otras marcas; las siguientes alternativas se clasifican como comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1, y deben contrastarse contra la ficha técnica e instrucciones de uso de cada fabricante antes de su uso en licitación:

Fabricante / Marca Modelo / Familia Referencia / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas
RI.MOS (Ginram®) VAGISTOP 720262 Referencia propia verificada (catálogo oficial del fabricante) Dispositivo de taponamiento vaginal con aire, 46,3 cm y 13,5 Fr
Cook Medical Bakri® Postpartum Balloon J-SOSR-100500 (G24237) Comparable por categoría Balón de silicona para taponamiento uterino posparto, inflado con solución salina hasta 500 ml; abordaje uterino, no taponamiento vaginal
Utah Medical Products BT-Cath® Balloon Tamponade Catheter BTC-ESY / BTC1000 Comparable por categoría Catéter de doble lumen con drenaje intrauterino y sistema EasyFill™; indicado en hemorragia uterina, no en taponamiento vaginal
Pergo Balón Post Parto (taponamiento uterino) 05TD0206 (catálogo Cahnos) Comparable por categoría Silicona 100% en forma de pera con capacidad de hasta 5000 ml de suero; taponamiento uterino de gran volumen, indicación y diseño distintos
RI.MOS (Ginram®) METRASTROP 720264 (catálogo Cahnos) Comparable por categoría Catéter de doble balón (aire y suero) para hemorragia uterina posparto; misma familia del fabricante pero indicación uterina

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar al departamento técnico de Cahnos antes de usar esta referencia como equivalencia en pliegos o licitaciones.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Ajuste del volumen: comience el inflado de forma progresiva y respete los rangos del fabricante (60–180 ml en ginecología y 240–480 ml en obstetricia) según el tamaño vaginal, sin superar el límite probado de 500 ml.
  • Confirmación de hemostasia: infle hasta que el balón se adhiera por completo a las paredes vaginales; la presión interna de aproximadamente 50 mmHg supera la presión capilar pélvica y garantiza la compresión eficaz del foco de sangrado.
  • Contraindicación del uso compartido: es un dispositivo de un solo uso; mantenga existencias permanentes en paritorios, salas de dilatación y quirófanos de cirugía ginecológica para garantizar disponibilidad inmediata.
  • Variantes en el catálogo de Cahnos: para hemorragia uterina posparto dispone del catéter METRASTROP (Ref. 720264, doble balón) y del Balón Post Parto de silicona (Ref. 05TD0206, hasta 5000 ml); para el abordaje exclusivamente vaginal, Vagistop (Ref. 720262) es la opción específica.
referencia_fabricante

720262 (RI.MOS, gama Ginram)

tipo_dispositivo

Taponamiento vaginal inflable con aire

longitud

46,3 cm

diametro

4,5 mm (13,5 Fr)

inflado_ginecologia

60–180 ml

inflado_obstetricia

240–480 ml

presion_interna

Aprox. 50 mmHg

inflado_maximo_probado

500 ml de aire

uso

Desechable, un solo uso

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

marcado_ce

CE 0051

presentacion

Caja de 5 unidades, envase individual

indicaciones

Sangrado vaginal y hematoma postoperatorio en ginecología; desgarros vaginales posparto y hematoma vaginal posparto en obstetricia

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