1. Introducción

El Test de Embarazo Certain® Ultra Early es la solución de autodiagnóstico rápida, fiable y económica que su farmacia, consulta de ginecología o centro de salud reproductiva necesita para cubrir la demanda habitual de pruebas de embarazo. Cada caja contiene 10 varillas de un solo uso que detectan la presencia de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina, con una sensibilidad ultratemprana que permite confirmar el embarazo desde los primeros días. Un formato multiprueba pensado para garantizar el aprovisionamiento continuo y optimizar el coste por determinación.

2. Explicación técnica del procedimiento

La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta cualitativamente la hormona hCG, secretada por la placenta inmediatamente después de la implantación del embrión y cuyo nivel se duplica aproximadamente cada 48-72 horas durante las primeras semanas de gestación. Gracias a su umbral de detección de 10 mUI/ml, el test es capaz de detectar la hormona en orina entre 5 y 15 días desde el inicio del embarazo, incluso antes de la primera falta (detección ultra temprana).

Su formato midstream permite aplicar la varilla directamente al chorro de orina, sin necesidad de recipiente ni pipeta. El procedimiento es sencillo: se retira el capuchón protector, se expone la zona reactiva a la orina (preferentemente la primera de la mañana, por su mayor concentración de hCG), se espera el tiempo de lectura indicado y se interpreta visualmente el resultado. La aparición de la línea de control (C) confirma que la prueba es válida; la presencia de una segunda línea en la zona de test (T) indica resultado positivo. Cada varilla es de un solo uso y va envasada individualmente.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Denominación Test rápido de embarazo · detección cualitativa de hCG en orina
Marca Certain® Ultra Early
Referencia Cahnos 0110022
Uso previsto Ayuda al diagnóstico precoz del embarazo mediante detección cualitativa de hCG en orina
Método Inmunocromatografía de flujo lateral (cualitativa)
Formato del dispositivo Varilla midstream con capuchón protector (aplicación directa al chorro de orina)
Tipo de muestra Orina humana
Sensibilidad Detecta concentraciones de hCG superiores a 10 mUI/ml
Ventana de detección 5-15 días desde el inicio del embarazo
Especificidad > 99,9 % (según ficha técnica del producto)
Tiempo de resultado ≤ 5 minutos · lectura visual
Equipamiento necesario Ninguno
Uso Autodiagnóstico doméstico y uso en consulta · un solo uso, no reutilizar
Conservación 2-30 °C (orientativo), en envase original sellado, protegido de humedad y luz solar directa; no congelar
Caducidad Según fecha impresa en el envase · no usar después de la fecha de caducidad
Clasificación regulatoria Producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD) de autodiagnóstico · marcado CE

3.2. Contenido del envase (caja de 10 unidades)

Elemento Cantidad Descripción
Varilla midstream con capuchón protector 10 Prueba rápida de un solo uso en envase individual
Prospecto de instrucciones 1 Instrucciones de uso e interpretación de resultados

3.3. Interpretación de resultados

Resultado Líneas visibles Interpretación
Positivo Línea de control (C) + línea de test (T) Se ha detectado hCG; resultado compatible con embarazo. Confirmar con un profesional sanitario
Negativo Solo línea de control (C) No se ha detectado hCG o su concentración es inferior al límite de detección
No válido No aparece la línea de control (C) La prueba no es interpretable; repetir con un test nuevo

Un resultado negativo obtenido muy pronto puede deberse a una concentración de hCG todavía insuficiente: en caso de duda, repetir la prueba pasados unos días o consultar a un profesional sanitario.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 0110022 es un código propio de distribución Cahnos para el test de embarazo Certain; no debe confundirse con la numeración oficial de otros fabricantes. A continuación se relacionan productos verificados en fuentes oficiales (IFU, catálogos y prospectos de los respectivos fabricantes) que comparten tecnología y aplicación con este test. Ninguna de estas referencias valida una sustitución 1:1 con el formato midstream de 10 mUI/ml de Certain; se clasifican como comparaciones funcionales de categoría.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SPINREACT (España) hCG Pregnancy Rapid Test Cassette (S/P/U) FHC-202 (40 tests) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio inmunocromatográfico y misma muestra (orina), pero en casete de uso profesional con sensibilidad de 25 mIU/mL frente a los 10 mUI/ml del formato midstream Certain. Código verificado en el prospecto oficial del fabricante.
Hangzhou Alltest Biotech Pregnancy (hCG) Rapid Test Cassette (Urine) FHC-102 (40 tests) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma tecnología y lectura en orina en unos 3 minutos; casete con sensibilidad de 25 mIU/mL y presentación de 40 unidades con marcado CE. Código verificado en el catálogo oficial del fabricante.
Abbott (Point of Care) Alere™ hCG Cassette 92217 (40 tests) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Casete profesional de un solo paso para orina con sensibilidad de 25 mIU/mL y resultado positivo en aproximadamente 1 minuto. Disponibilidad territorial limitada (mercado principal EE. UU.). Código verificado en catálogos de distribuidores autorizados de Abbott.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce 1:1 la referencia 0110022 con otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las equivalencias indicadas son comparaciones funcionales de categoría, no intercambiables 1:1: antes de sustituir, verificar en cada ficha técnica el marcador detectado (hCG), la sensibilidad (mUI/ml), el tipo de muestra (orina), el formato del dispositivo (midstream frente a casete), el tiempo de lectura, la presentación y el ámbito de uso (autodiagnóstico frente a uso profesional). Como marcas homólogas de la categoría también operan en el mercado otras firmas de test rápidos de embarazo (p. ej. BIOSYNEX), cuyos códigos deben confirmarse contra fuente oficial antes de su uso.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Formato multiprueba (este producto): la caja de 10 unidades de Certain® Ultra Early (0110022) es la opción más rentable para farmacias, consultas de ginecología y servicios con consumo continuo; el coste por determinación se reduce de forma muy significativa frente a las presentaciones unitarias.
  • Variante de la misma marca: Certain también se comercializa en presentación individual de 1 unidad en el canal farmacéutico (código nacional CN 165385.7), adecuada como producto de mostrador o para prueba puntual.
  • Prueba puntual: si se prefiere una presentación individual del mismo catálogo, el AutoTest de Embarazo DiagnoVie (SKU H111-30U) ofrece la opción más discreta y económica.
  • Control integral de la fertilidad: para cubrir la ventana fértil y la confirmación del embarazo en un mismo pedido, valore el kit combinado de ovulación y embarazo DiagnoVie (SKU H113-36U, 5 pruebas de LH + 2 de hCG) o el test de ovulación en tiras Dialab Diaquick (SKU 0000905).
  • Momento de realización: realizar la prueba preferentemente con la primera orina de la mañana (mayor concentración de hCG). En caso de resultado negativo con síntomas persistentes, repetir pasados 2-3 días.
  • Conservación y uso: mantener las varillas en su envase original sellado, en lugar fresco y seco (2-30 °C), protegidas de la humedad y la luz solar directa; respetar la fecha de caducidad, no reutilizar la prueba y confirmar clínicamente los resultados positivos o dudosos.

Para pedidos por volumen, condiciones especiales o documentación técnica adicional (declaración de conformidad, prospecto por lote), contacte con nuestro departamento comercial en Cahnos.

tipo_de_producto

Test rápido de embarazo para autodiagnóstico (IVD) · detección cualitativa de hCG en orina

marcador_detectado

Gonadotropina coriónica humana (hCG) – detección cualitativa

tipo_de_muestra

Orina humana

sensibilidad

10 mUI/ml (detección ultra temprana)

tiempo_de_resultado

Aproximadamente 3 minutos

formato

Varilla midstream con capuchón protector (aplicación directa al chorro de orina)

numero_de_pruebas

10 unidades por caja

lectura

Visual: línea de control (C) + línea de test (T)

uso

Autodiagnóstico doméstico y uso en consulta · un solo uso, no reutilizar

presentacion

Caja de 10 unidades de un solo uso

referencia

0110022

analito_detectado

Gonadotropina coriónica humana (hCG) – detección cualitativa

metodo

Inmunocromatografía de flujo lateral (cualitativa)

tiempo_de_lectura

≤ 5 minutos · lectura visual

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD) de autodiagnóstico · marcado CE

conservacion

2-30 °C (orientativo), en envase original sellado, protegido de humedad y luz solar directa; no congelar

marca

Certain® Ultra Early

referencia_cahnos_sku

0110022

ventana_de_deteccion

5-15 días desde el inicio del embarazo

especificidad

> 99,9 % (según ficha técnica)

lectura_e_interpretacion

Visual · línea de control (C) y línea de test (T)

contenido_del_envase

10 varillas midstream con capuchón + prospecto de instrucciones

equipamiento_necesario

Ninguno

caducidad

Según fecha impresa en el envase

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