1. Introducción comercial

El espirómetro digital portátil SpiroLab Colour con pulsioximetría SpO2 de GIMA es la solución todo-en-uno para servicios de neumología, atención primaria, medicina del trabajo, unidades de función pulmonar y laboratorios de diagnóstico respiratorio. En un solo equipo de sobremesa compacto integra espirometría completa conforme a los estándares ATS/ERS, oximetría de pulso y una impresora térmica incorporada, además del software de gestión MIR Spiro PC con licencia de suscripción de 1 año incluida. Rápido, sencillo y duradero, con pantalla táctil a color de 7 pulgadas desde la que se activa cada función con un simple toque, es ideal tanto para consulta ambulatoria como para campañas de cribado y valoración funcional respiratoria.

2. Explicación técnica del equipo

El SpiroLab Colour es un espirómetro de diagnóstico por turbina digital bidireccional acoplada a un miniflowmeter: el paciente sopla a través de la turbina y el equipo registra flujos y volúmenes respiratorios calculando un amplio espectro de parámetros espirométricos (FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 %, MVV, entre otros) con comparación pre/post broncodilatador, conversión BTPS automática e interpretación de la maniobra. La turbina desechable FlowMIR®, totalmente desechable (boquilla + turbina), cumple la norma ATS/ERS y garantiza el 100 % de higiene sin contaminación cruzada entre pacientes. El equipo incorpora además un módulo de oximetría de pulso con sensor de dedo reutilizable para adultos (y pediátrico opcional): realiza oximetría puntual, registro tipo holter de 24 horas, test de la marcha de 6 minutos (6 MWT) y estudios de desaturación durante el sueño, con memoria para 10.000 pruebas de espirometría o 500 horas de registro de oximetría. Dispone de incentivo pediátrico patentado directamente en pantalla, sin necesidad de adaptador, y software interno multilingüe que incluye español. El software MIR Spiro PC, de nueva generación, cumple ATS/ERS 2019 y ofrece gestión de pacientes, informes (incluidos formatos ATS 2019 y NIOSH/OSHA), interoperabilidad EHR/EMR, exportación de datos a Excel/CSV/ATS/HL7/GDT e índice de severidad de enfisema (ESI) con método de inteligencia artificial.

3. Especificaciones técnicas

Marca GIMA
Referencia del fabricante 33520 (SKU GM33520)
Unidad de venta 1 pc
Tipo de dispositivo Producto sanitario (dispositivo médico)
Clase de dispositivo II A
CND Z12150102
EAN 8023279335200

Equipo y pantalla

Pantalla Táctil LCD a color de 7″ (resolución 800 × 480)
Alimentación Batería recargable, autonomía aproximada de 10 horas
Cargador de batería 100-240 V, 50-60 Hz, 400-200 mA
Conectividad USB 2.0, Bluetooth®
Protección eléctrica Clase II
Dimensiones 220 × 210 × 51 mm (8,66 × 8,26 × 2″)
Peso 1.450 g (3,1 lb, batería incluida)
Normativa Seguridad eléctrica EN 60601-1; compatibilidad electromagnética EN 60601-1-2; certificación MDR

Especificaciones de espirometría

Sensor de flujo Turbina digital bidireccional (turbina desechable FlowMIR®)
Rango de flujo ±16 L/s ±5 % o 200 mL/s
Exactitud de volumen ±2,5 % o 50 mL
Resistencia dinámica <0,5 cm H2O/L/s
Sensor de temperatura Semiconductor (0-45 °C)
Boquillas Ø 30 mm (1,18 pulgadas)

Especificaciones de oximetría

Rango de SpO2 0-99 %
Exactitud de SpO2 ±2 % entre 70-99 % de SpO2
Rango de frecuencia de pulso 18-300 lpm
Exactitud de frecuencia de pulso ±2 lpm o 2 % (el mayor)
Capacidad de memoria Hasta 500 horas de oximetría

Parámetros espirométricos medidos
FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEV1/VC, PEF, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25-75, FEF75-85, edad pulmonar, volumen extrapolado, FET, tiempo hasta PEF, FEV0.5, FEV0.5/FVC, FEV0.75, FEV0.75/FVC, FEV2, FEV2/FVC, FEV3, FEV3/FVC, FEV6, FEV1/FEV6, FEV1/PEF, FEV1/FEV0.5, FIVC, FIV1, FIV1/FIVC, PIF, FIF25, FIF50, FIF75, FEF50/FIF50, CV, CIV, CI, VRE, VRI, Rf, VE, VT, tI, tE, VT/tI, tE/tTOT, VMV (medida) y VMV (calculada).

Parámetros de oximetría
%SpO2 y frecuencia de pulso (mínimo, máximo, medio), duración de la prueba, eventos totales de SpO2, T90 % (tiempo de SpO2 = 89 %), T89 % (tiempo de SpO2 = 88 %) y T40 (duración de bradicardia con frecuencia de pulso 120 lpm).

Software MIR Spiro PC
Conforme ATS/ERS 2019, con licencia de suscripción de 1 año incluida (renovación anual del plan Platinum en mymir.spirometry.com). Pruebas: FVC pre/post, SVC pre/post, oximetría puntual, holter de oximetría 24 h, VMV pre/post, oximetría 6 MWT y oximetría de sueño. Gestión de pacientes (nuevo paciente, lista, búsqueda, resumen de sesión, factores de riesgo, comparativa cronológica, lista de trabajo). Informes: FVC estándar y ATS 2019, FVC NIOSH/OSHA, calibración de oximetría, CV e informe de grado de calidad. Datos: interoperabilidad e intercambio, importación de bases de datos legacy y de terceros, exportación a Excel/CSV/ATS/HL7/GDT, recuperación de datos e índice de severidad de enfisema (ESI) con inteligencia artificial. Requisitos de sistema: Windows 8/10/11 (32 y 64 bits); macOS desde 10.13; conexión USB o Bluetooth de baja energía; software multilingüe con español.

Accesorios incluidos
Cargador de batería, 1 rollo de papel térmico, turbina reutilizable, maletín de transporte, puerto y cable USB, software MIR Spiro PC, sensor SpO2 para adultos y manual en GB e IT (FR, ES, DE, PT, NL, SE, PL, HU, RO, BG, RU y GR disponibles en www.gimaitaly.com).

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El SpiroLab Colour (ref. GIMA 33520) pertenece a la plataforma de espirometría de GIMA basada en tecnología y software MIR (Medical International Research). No existe tabla de equivalencias oficial del fabricante que cruce esta referencia con equipos de otra marca de forma intercambiable 1:1; las referencias siguientes se han contrastado dentro del catálogo de Cahnos y con fuentes del fabricante:

Fabricante / Marca Producto Referencia / SKU Relación
GIMA SpiroLab Colour espirómetro con pantalla táctil 7″, impresora y software (sin SpO2) 33519 / GM33519 Variante del mismo modelo (misma base y electrónica, sin módulo de oximetría)
GIMA Miniflowmeter con cable para SpiroLab 33519/33520 (repuesto) 33697 / GM33697 (código MIR 910595) Repuesto original del sensor de flujo de este equipo
MIR Boquilla de papel adulto para turbina reutilizable (Spirolab, Spirobank, Spirodoc) 910300 Consumible compatible del ecosistema MIR (Ø 30 mm)
MIR Pinza nasal desechable con almohadilla de espuma 910320-F Consumible compatible recomendado según ATS/ERS
MIR Jeringa de calibración 3 L para Spirolab, Spirodoc, Spirobank II y Minispir 919000 Accesorio de control de calidad (verificación según ATS/ERS)

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija la referencia GM33520 (este equipo) cuando necesite espirometría completa y valoración de la saturación de oxígeno en un mismo dispositivo con impresora incorporada. Si su servicio solo precisa espirometría sin módulo de oximetría, la referencia GM33519 es la variante más ajustada de la misma familia. Para centros que buscan un equipo aún más compacto y portátil con oximetría 3D y análisis de movimiento, valorar la plataforma Spirodoc de GIMA (refs. GM33532, GM33533 y GM33534). Para el mantenimiento del equipo, dispone del miniflowmeter con cable (ref. GM33697 / código MIR 910595) como repuesto original del sensor de flujo. Complete la maniobra con consumibles recomendados: boquillas de cartón adulto de 30×60 mm compatibles con Spirolab/Spirobank (ref. 01554), pinza nasal desechable y filtro bacteriano/vírico según protocolo; para el programa de control de calidad, utilice la jeringa de calibración de 3 L (ref. MIR 919000) conforme a las recomendaciones ATS/ERS. La renovación anual del plan Platinum del software se gestiona en el portal mymir.spirometry.com. Consulte a nuestro equipo técnico-comercial de Cahnos para condiciones B2B, formación y acuerdos de suministro. Venta bajo presupuesto.

marca

GIMA

Unidad de venta

1 pc

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II A

referencia_fabricante

33520

tipo_dispositivo

Producto sanitario (dispositivo médico)

clase_dispositivo

II A

cnd

Z12150102

ean

8023279335200

pantalla

Táctil LCD a color de 7" (resolución 800 × 480)

sensor_flujo

Turbina digital bidireccional (turbina desechable FlowMIR®)

rango_flujo

±16 L/s ±5 % o 200 mL/s

exactitud_volumen

±2,5 % o 50 mL

resistencia_dinamica

<0,5 cm H2O/L/s

conectividad

USB 2.0, Bluetooth®

alimentacion

Batería recargable, autonomía aprox. 10 horas

memoria

10.000 pruebas de espirometría o 500 horas de oximetría

dimensiones

220 × 210 × 51 mm

peso

1.450 g (batería incluida)

boquillas

Ø 30 mm

oximetria

SpO2 0-99 % (±2 % entre 70-99 %); pulso 18-300 lpm (±2 lpm o 2 %)

software

MIR Spiro PC, conforme ATS/ERS 2019, licencia de 1 año incluida

impresora

Térmica integrada en blanco y negro, rápida y silenciosa, con formato personalizable

certificacion

MDR; EN 60601-1; EN 60601-1-2

idiomas_software

Multilingüe (incluye español, francés, italiano, alemán y portugués)

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