1. Introducción comercial

El Datospir Aira D es la versión con transductor desechable del espirómetro informatizado de 8.ª generación desarrollado por Sibelmed (SIBEL S.A.U.), el equipo que combina la máxima higiene con la precisión de la medición por diferencia de presión tipo Lilly. Está pensado para profesionales que necesitan fiabilidad, portabilidad y seguridad frente a la contaminación cruzada en cada diagnóstico respiratorio.

Se presenta como un kit completo listo para trabajar desde el primer día: incluye 25 transductores desechables, software W20s, pinza nasal, pilas, cable USB y bolsa de transporte. Su doble conectividad USB y Bluetooth 5.1 lo hace idóneo para atención primaria, medicina ocupacional, unidades de función pulmonar, consultas privadas y entornos de integración con plataformas de salud.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

El Datospir Aira D mide el flujo aéreo mediante un neumotacógrafo de presión diferencial tipo Lilly desechable: el aire espirado por el paciente atraviesa el transductor y la diferencia de presión generada es proporcional al flujo, permitiendo obtener las curvas flujo-volumen (F/V) y volumen-tiempo (V/T) en tiempo real. El transductor va precalibrado de fábrica, no requiere boquillas ni filtros adicionales y se desecha tras cada paciente, eliminando la necesidad de desinfección y reduciendo el riesgo de infección cruzada entre paciente y técnico.

Durante la maniobra, el sensor de temperatura integrado corrige las condiciones ambientales (condiciones BTPS) y un indicador visual informa del estado del equipo, que incorpora autoapagado para ahorro de batería. Los datos se transmiten al ordenador por cable USB 2.0/3.0 o por Bluetooth 5.1 Dual-mode (Classic y Low Energy), con conexión plug-and-play reconocida automáticamente por el software SIBELMED W20s incluido, que permite realizar FVC/broncodilatación, VC, MVV y broncoconstricción, aplicar control de calidad de la espirometría según ATS/ERS 2019, seleccionar más de 20 referencias internacionales (incluida Quanjer 2012-GLI con LLN y z-score) y exportar informes en XML o PDF (opcionalmente DICOM y CDA/HL7 con el módulo W20sLink).

3. Especificaciones técnicas

Las características que se indican a continuación corresponden a la documentación técnica oficial de Sibelmed para el modelo con transductor desechable (ficha técnica FG SIB 1712_ES y web oficial del fabricante).

Datos generales y contenido del envase

Parámetro Especificación
Tipo de equipo Espirómetro informatizado portátil (uso con PC vía software)
Fabricante / Referencia Sibelmed (SIBEL S.A.U.) / SKU Cahnos 09064 – modelo desechable
Transductor Desechable tipo Lilly (presión diferencial), precalibrado de fábrica
Transductores incluidos 25 unidades (lote comercial)
Software SIBELMED W20s incluido (CD + manual); compatible con Windows Vista, 7, 8.1, 10 y 11
Conectividad USB 2.0/3.0 y Bluetooth 5.1 Dual-mode (BR/EDR + LE)
Alimentación 2 pilas AAA alcalinas (estándar) o 2 pilas AAA recargables Ni-MH
Peso 133 g (modelo desechable)
Dimensiones 15,5 x 20 x 9 cm
Contenido Guía rápida, pinza nasal, 2 pilas AAA, cable USB/PC, software W20s + manual, adaptador de calibración (modelo desechable) y bolsa de transporte

Rango de medida y exactitud (BTPS)

Parámetro Especificación
Rango de medida – Flujo 0 a ±16 l/s
Rango de medida – Volumen 0 a 10 l
Resistencia a 14 l/s <1,5 cmH2O/l/s (modelo desechable)
Exactitud – Volumen ±3 % o 50 ml (el que sea mayor)
Exactitud – Flujo ±5 % o 200 ml/s (el que sea mayor)
Exactitud – PEF ±10 % o 300 ml/s (ATS/ERS 2005); ±10 % o 170 ml/s (EN ISO 23747:2015)
Pruebas FVC/broncodilatación, VC, MVV y broncoconstricción; más de 40 parámetros
Referencias GLI/Quanjer 2012, SEPAR 2013, ERS, Knudson, Crapo, Zapletal, Morris, NHANES III, Pérez-Padilla y otras
Normativa Producto sanitario conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR); recomendaciones ERS/ATS y SEPAR

El Datospir Aira D no dispone de pantalla ni impresora propias: toda la visualización, el análisis y el informe se gestionan desde el ordenador a través del software W20s, lo que explica su ligereza y bajo consumo.

Modelos de la serie Datospir Aira (según transductor)

Modelo Transductor Código
Datospir Aira F Fleisch (neumotacógrafo de presión) 09063
Datospir Aira D Desechable (Lilly) 09064
Datospir Aira T Turbina 09065
Datospir Aira Basic T Turbina (versión sin Bluetooth) 09066

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El código 09064 es el SKU del distribuidor para el espirómetro Datospir Aira con transductor desechable; el fabricante identifica el equipo por su modelo Datospir Aira dentro de la serie Aira (09064 desechable, 09065 turbina y 09063 Fleisch). No existe tabla de equivalencias publicada por Sibelmed que cruce esta referencia con códigos de otras marcas de forma intercambiable 1:1; los espirómetros informatizados portátiles con software de gestión y conectividad a PC que se citan a continuación comparten indicación clínica y prestaciones generales, pero difieren en el principio de medida, el software, la alimentación y los consumibles, por lo que se clasifican como comparables por categoría:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
MIR (Medical International Research) Spirobank II Smart 911028E0 / 911028E1 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Turbina digital bidireccional reutilizable; rango ±16 l/s y 0-10 l; exactitud de volumen ±2,5 % o 50 ml; Bluetooth 4.0 y USB 2.0; batería de litio recargable, pantalla propia y memoria para 10.000 pruebas; software WinspiroPRO. Códigos 911028E0 (espirómetro) y 911028E1 (con turbina reutilizable) verificados en ficha técnica oficial de MIR.
MIR (Medical International Research) Spirobank II Basic 911021 (espirómetro) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Turbina FlowMIR reutilizable (cod. 910002) o desechable (cod. 910004); conexión solo USB a PC (sin Bluetooth); pantalla propia sin curvas simultáneas; orientado a cribado, atención primaria y medicina laboral; software WinspiroPRO. Código 911021 verificado en ficha técnica oficial de MIR.
ndd Medical Technologies EasyOne Air 2500-2 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Medición ultrasónica TrueFlow, sin calibración de por vida; pantalla táctil a color; Bluetooth con dongle y software EasyOne Connect; base de carga incluida. Distinto principio de medida y consumibles (FlowTube). Código verificado en web oficial de ndd y distribución autorizada.
COSMED Pony FX (turbina) C09062-01-99 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Espirómetro de sobremesa con turbina digital bidireccional e impresora térmica integrada; rango 0-16 l/s y exactitud ±2 % o 20 ml/s; resistencia <0,6 cmH2O/l/s a 14 l/s; software OMNIA. Perfil de laboratorio/consulta fija, no portátil de bolsillo. Código verificado en ficha técnica oficial de COSMED.
Vitalograph Alpha Spirometer (Modelo 6000) 69002 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Espirómetro de sobremesa con tecnología Fleisch e impresora térmica integrada; conforme a ATS/ERS 2019; pantalla táctil de 7″; conectividad con EMR/EHR vía HL7 y GDT (Vitalograph Connect / Device Studio); no requiere PC. Código verificado en distribución autorizada (HCE) y catálogo Vitalograph.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con códigos de otras marcas de forma intercambiable 1:1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras marcas y familias homólogas del mercado en la misma categoría funcional (espirómetro informatizado con software y conectividad) son el ndd EasyOne Air (medición ultrasónica), el Cosmed Pony FX (turbina) y las gamas de espirometría de MIR y Vitalograph; en todos los casos verifique el principio de medida, el rango de flujo, el software y los consumibles antes de cualquier sustitución. Dentro de la propia familia Datospir, los transductores desechables de recambio compatibles con este equipo son el transductor desechable (ref. 03169, 50 uds) y el transductor desechable con filtro (ref. 09718, caja de 100 uds), verificados en el catálogo oficial de Sibelmed.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija el transductor según su centro: el modelo D con transductor desechable (ref. 09064) es el de máxima higiene, ideal para consultas con alta rotación de pacientes y para cumplir los protocolos más exigentes de prevención de infección cruzada; el Aira T con turbina (ref. 09065) ofrece el menor coste de consumible para atención primaria y medicina del trabajo, y el Aira F con Fleisch (ref. 09063) aporta la máxima precisión para unidades de función pulmonar.

Consumibles recomendados: transductor desechable de recambio ref. 03169 (50 uds) o transductor desechable con filtro ref. 09718 (100 uds); pinza nasal ref. 02692 (5 uds) o ref. 09661 (100 uds). Para los modelos Fleisch y turbina de la misma serie se utiliza el filtro bacteriano/vírico ref. 09698.

Población pediátrica: el transductor desechable es apto para uso adulto y pediátrico; en los modelos turbina y Fleisch, acople el adaptador de boquilla pediátrica (ref. 01149).

Calibración y control de calidad: aunque el transductor desechable viene precalibrado de fábrica, para cumplir los programas de verificación de exactitud recomendados por ATS/ERS utilice la jeringa de calibración de 3 litros (ref. 08290) y, si desea registrar presión y humedad ambientales automáticamente, la estación meteorológica USB (ref. 09581).

Conectividad e interoperabilidad: para integrar los informes con el historial clínico (HIS) solicite el módulo W20sLink (ref. 08279, formatos PDF, XML, DICOM, CDA/HL7); para conexión inalámbrica adicional dispone del adaptador Bluetooth USB-PC (ref. 01145) y del cargador con pilas recargables Ni-MH (ref. 01739). El software W20s se reconoce automáticamente por USB o Bluetooth y requiere PC con Windows Vista, 7, 8.1, 10 u 11.

Dimensiones 20 × 15,5 × 9 cm
tipo_de_equipo

Espirómetro informatizado portátil (uso con PC vía software)

fabricante

Sibelmed (SIBEL S.A.U.)

modelo

Datospir Aira D

referencia

09064

transductor

Desechable tipo Lilly (neumotacógrafo de presión diferencial), precalibrado de fábrica

transductores_incluidos

25 unidades

rango_flujo_btps

0 a ±16 l/s

rango_volumen_btps

0 a 10 l

resistencia_a_14_l_s

<1,5 cmH2O/l/s

exactitud_volumen

±3 % o 50 ml (el que sea mayor)

exactitud_flujo

±5 % o 200 ml/s (el que sea mayor)

exactitud_pef

±10 % o 300 ml/s (ATS/ERS 2005); ±10 % o 170 ml/s (EN ISO 23747:2015)

conectividad

USB 2.0/3.0 y Bluetooth 5.1 Dual-mode (Classic BR/EDR + Low Energy); plug-and-play

software

SIBELMED W20s incluido (CD + manual); Windows Vista, 7, 8.1, 10 y 11

alimentacion

2 pilas AAA alcalinas (estándar) o 2 pilas AAA recargables Ni-MH

peso

133 g (modelo desechable)

dimensiones

15,5 x 20 x 9 cm

pruebas

FVC/broncodilatación, VC, MVV y broncoconstricción; más de 40 parámetros

normativa

Producto sanitario conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR); recomendaciones ERS/ATS y SEPAR

presentacion

Kit completo (venta por unidad)

fabricante_referencia

Sibelmed (SIBEL S.A.U.)

referencia_fabricante

Datospir Aira D – modelo desechable (SKU Cahnos 09064)

rango_flujo

0 a ±16 l/s (BTPS)

rango_volumen

0 a 10 l (BTPS)

resistencia

<1,5 cmH2O/l/s a 14 l/s (modelo desechable)

referencias_valores

GLI/Quanjer 2012, SEPAR 2013, ERS, Knudson, Crapo, Zapletal, Morris, NHANES III, Pérez-Padilla y otras

sensor_integrado

Temperatura ambiente (corrección BTPS); indicador visual y autoapagado

contenido

Guía rápida, pinza nasal, 2 pilas AAA, cable USB/PC, software W20s + manual, adaptador de calibración y bolsa de transporte

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