1. Introducción

El Datsopir Touch Diagnostic D es el espirómetro digital de sobremesa de la gama Touch en configuración desechable: un equipo diseñado para consultas de neumología, unidades de función pulmonar, servicios de prevención y medicina ocupacional que buscan precisión diagnóstica, máxima higiene y un flujo de trabajo ágil. Incorpora pantalla táctil en color, impresora térmica integrada y el software W20s incluido de serie, lo que permite realizar espirometrías completas sin depender de un ordenador y gestionar la base de datos de pruebas de forma centralizada.

Su transductor desechable tipo Lilly, precalibrado de fábrica, se desecha tras cada paciente: elimina la desinfección del circuito, reduce el riesgo de contagio cruzado y simplifica el día a día del técnico, con un coste por prueba muy ajustado.

2. Explicación técnica del equipo

El equipo mide el flujo y el volumen respiratorio mediante un neumotacógrafo de presión diferencial tipo Lilly: el aire que el paciente inspira y espira atraviesa una resistencia conocida y el espirómetro calcula el flujo a partir de la diferencia de presión generada entre ambos extremos del sensor. Cada transductor sale precalibrado de fábrica, se acopla al mango del equipo y el paciente sopla a través de la boquilla incorporada.

El Datsopir Touch Diagnostic D calcula en tiempo real las curvas flujo-volumen (F/V) y volumen-tiempo (V/T), corrige los valores a condiciones BTPS con el sensor de temperatura integrado y ofrece más de 40 parámetros espirométricos (FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 %, MVV, broncodilatación, broncoconstricción, etc.). Incorpora tres modos de funcionamiento: atención primaria (con ayudas interactivas y control de calidad), medicina ocupacional (detección precoz en reconocimientos laborales) y diagnóstico (pruebas completas con gráficas simultáneas y broncoconstricción). El programa de control de calidad valora cada maniobra según criterio NLHEP y la exactitud del transductor se verifica periódicamente con la jeringa de calibración.

Conectividad avanzada: USB a PC, Bluetooth y Ethernet, con envío de pruebas por internet y monitorización remota; interoperabilidad con sistemas de historia clínica mediante el módulo opcional W20sLink (formato CDA/HL7) y exportación en PDF, XML y DICOM.

3. Especificaciones técnicas

Características del equipo (plataforma de la serie Diagnostic Touch):

Parámetro Valor
Dimensiones 195 x 270 x 100 mm
Peso (sin batería ni accesorios) 1,25 kg
Pantalla Táctil en color, 640 x 480 px, 5,7 pulgadas
Impresora Térmica y gráfica integrada de 112 mm
Batería recargable Ni-Mh 9,6 V > 2000 mAh; autonomía aprox. 1,5 h
Alimentación / potencia 100-240 V, 50-60 Hz / 30 W
Base de datos Hasta 12.000 pruebas
Conectividad USB (PC), Bluetooth y Ethernet (envío de pruebas por internet)
Transductor incluido Desechable tipo Lilly, precalibrado de fábrica (módulo desechable Cód. 09889; configuración Diagnostic-D Cód. 09880)
Software incluido W20s (actualizaciones gratuitas)

Prestaciones de medida con transductor desechable (condiciones BTPS):

Parámetro Especificación
Rango de flujo 0 a ±16 l/s
Rango de volumen 0 a 10 l
Exactitud de volumen ±2,5 % o 50 ml (el mayor)
Exactitud de flujo ±3 % o 150 ml/s (el mayor)
Exactitud PEF ±10 % o 170 ml/s (el mayor)
Precisión temporal 0,50 %
Resolución de volumen <10 ml
Frecuencia de muestreo 100 Hz
Resistencia dinámica (desechable) a 14 l/s <1,2 cmH2O/l/s
Maniobras por paciente 8 FVC, 8 VC, 8 MVV

Condiciones y normativa:

Parámetro Especificación
Temperatura / humedad de trabajo 5 a 40 °C / <85 % sin condensación
Temperatura de almacenaje -20 a 70 °C
Clasificación Producto sanitario Clase IIa (Directiva 93/42/CEE); conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
Normas aplicadas EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN ISO 23747, EN ISO 26782, EN ISO 14971, EN 62304, EN 62366, ISO 80601-2-61
Referencias de valores Quanjer 2012-GLI (LLN y Z-score), ATS/ERS, SEPAR 2013 y más de 20 referencias

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El Datsopir Touch Diagnostic D comparte segmento de mercado con otros espirómetros de sobremesa con pantalla táctil, impresora integrada y funcionamiento autónomo. Las referencias siguientes se han contrastado contra documentación oficial o de distribuidores autorizados; ninguna es intercambiable 1:1 con este equipo (conexión de transductor, software y electrónica propios de cada fabricante).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
MIR (Medical International Research) Spirolab 911080I0 / 911080I1 (con turbina reutilizable) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Pantalla táctil de 7″, impresora térmica integrada, turbina digital bidireccional (±16 l/s) y memoria hasta 10.000 pruebas con software Winspiro PRO; no admite transductor desechable tipo Lilly ni modos AP/OC configurados como este equipo.
Vitalograph Alpha Spirometer 69002 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Tecnología Fleisch de presión diferencial (sin configuración desechable), pantalla táctil de 7″ e impresora térmica; conectividad EMR vía HL7/GDT con Vitalograph Connect; cumple ATS/ERS 2019.
COSMED Pony FX C09062-01-99 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Turbina digital bidireccional validada, pantalla e impresora propias y software OMNIA®; orientado a laboratorio de función pulmonar, sin modo atención primaria/ocupacional diferenciado ni transductor desechable.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce el Datsopir Touch con códigos de otras marcas de forma intercambiable 1:1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Los transductores y la electrónica de acoplamiento son propios de cada equipo: compartir principio de medida (turbina, Fleisch o presión diferencial) no garantiza el intercambio de sensores entre marcas. Dentro de la propia familia Sibelmed, las configuraciones hermanas Diagnostic-F (Cód. 09881) y Diagnostic-D (Cód. 09880) mantienen la misma plataforma y el software W20s, diferenciándose únicamente en el módulo de transductor (Fleisch o desechable); el módulo de transductor desechable de repuesto es el Cód. 09889.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Configuración por transductor: este modelo (Diagnostic D, SKU 07057) monta transductor desechable Lilly: higiene total sin reprocesado ni filtros adicionales, ideal para centros con alta rotación de pacientes. Si necesita máxima exactitud y trabaja en unidad de función pulmonar, valore la variante Fleisch (SKU 07058); si prioriza el menor coste de explotación, la variante de turbina (SKU 07059) con filtro bacteriano por paciente.

Consumibles: transductor desechable B-50 en bolsa de 50 uds. (ref. 03169), boquillas de cartón compatibles (ref. 01555) y pinza nasal (ref. 02692). En la configuración desechable no se requiere filtro bacteriano adicional entre paciente y sensor.

Control de calidad: la recomendación ATS/ERS aconseja comprobar periódicamente la exactitud en volumen con la jeringa de calibración de 3 litros (ref. 08290). Para población pediátrica, combine el adaptador de boquilla pediátrica (ref. 01149) con los incentivos gráficos pediátricos del software.

Módulos opcionales: pulsioximetría SpO2 (ref. 07071), presiones máximas PIM-PEM y sonda Sniff, estación meteorológica USB (ref. 09581) e interoperabilidad W20sLink (HL7/CDA) para integración con sistemas de información hospitalaria.

Gama y presupuesto: la serie Easy (SKU 07056, 07055, 07054) cubre atención primaria y medicina ocupacional con software W20x, hasta 4.000 pruebas y conectividad USB; la serie Diagnostic, a la que pertenece este equipo, añade broncoconstricción, estación meteorológica completa, Bluetooth y hasta 12.000 pruebas.

Peso 1,25 kg
Dimensiones 27 × 19,5 × 10 cm
tipo

Espirómetro digital de sobremesa

marca

Sibelmed (Datsopir Touch)

modelo

Diagnostic D

codigo_fabricante

09880

transductor

Desechable Lilly con filtro integrado (admite módulos Fleisch 09888 y turbina 09890)

modos_funcionamiento

Atención primaria, medicina ocupacional y diagnóstico (3 modos)

software

W20s con actualizaciones gratuitas

pantalla

Táctil en color, 5,7 pulgadas, 640 x 480 px

impresora

Térmica y gráfica integrada de 112 mm

rango_flujo

0 a ±16 l/s (BTPS)

rango_volumen

0 a 10 l (BTPS)

exactitud_volumen

±2,5 % o 50 ml (el mayor)

exactitud_flujo

±3 % o 150 ml/s (el mayor)

exactitud_pef

±10 % o 170 ml/s (el mayor)

resistencia_dinamica

<1,2 cmH2O/l/s a 14 l/s (transductor desechable)

frecuencia_muestreo

100 Hz

resolucion_volumen

<10 ml

base_datos

Hasta 12.000 pruebas

conectividad

USB (PC), Bluetooth y Ethernet; envío de pruebas por internet; exportación PDF, XML y DICOM

alimentacion

100-240 V, 50-60 Hz / 30 W

bateria

Recargable Ni-Mh 9,6 V, >2000 mAh, autonomía aprox. 1,5 h

dimensiones

195 x 270 x 100 mm

peso

1,25 kg

referencias_valores

Quanjer 2012-GLI, ATS/ERS, SEPAR 2013 y más de 20 referencias

clasificacion

Producto sanitario Clase IIa (Directiva 93/42/CEE); conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

presentacion

Equipo con 5 transductores desechables con filtro y adaptador de calibración incluidos

tipo_producto

Espirómetro digital de sobremesa con pantalla táctil e impresora integrada

configuracion_transductor

Desechable tipo Lilly, precalibrado de fábrica (módulo Cód. 09889; configuración Diagnostic-D Cód. 09880)

parametros_espirometricos

Más de 40: FVC, FEV1, PEF, FEF25-75 %, MVV, broncodilatación, broncoconstricción

base_datos_pruebas

Hasta 12.000 pruebas

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase IIa; conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

normas_aplicadas

EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN ISO 23747, EN ISO 26782, ISO 80601-2-61, EN 62304

valores_referencia

Quanjer 2012-GLI (LLN y Z-score), ATS/ERS, SEPAR 2013 y más de 20 referencias

consumible_recomendado

Transductor desechable B-50, bolsa de 50 uds. (ref. 03169)

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