1. Presentación del producto

La hoja de bisturí número 16 de acero al carbono de fabricación propia, distribuida por Cahnos, es la pieza de recambio quirúrgico que el profesional necesita cuando exige un filo máximo, constante y reproducible en cada incisión. Se trata de una hoja desmontable, estéril, de un solo uso y envasada individualmente, lista para acoplarse en segundos al mango de bisturí compatible.

Su presentación en caja de 100 unidades la convierte en la opción habitual de quirófanos, servicios de urgencias, consultas de cirugía menor, dermatología, podología y veterinaria, donde la garantía de esterilidad y la trazabilidad son innegociables: la talla (n.º 16) va marcada en cada hoja.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

Las hojas de bisturí desmontables se identifican mediante la numeración clásica Bard-Parker, común a los principales fabricantes del sector. El número 16 corresponde a una talla intermedia del grupo de hojas de encaje n.º 3, con perfil de filo cortante curvado, apto para incisiones controladas en tejidos orgánicos y maniobras de disección en tejido blando; dentro de la serie Bard-Parker, se sitúa entre la n.º 15 (menor) y la n.º 17 (mayor).

El encaje hoja-mango responde a la norma ISO 7740:1985, que normaliza las dimensiones de fijación: la hoja n.º 16 pertenece al grupo de hojas 9 a 17 y se acopla a los mangos n.º 3, 3L, 7 y 9. No debe montarse en mangos de encaje n.º 4, propios de las hojas 18 a 36.

El acero al carbono (grado según BS 2982:1992) alcanza un afilado muy fino y un filo de larga duración; al ser un material sensible a la oxidación, cada hoja se protege individualmente con papel anticorrosión VCI dentro de un sobre de aluminio pelable. El conjunto se esteriliza por radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad), se suministra estéril, es de un solo uso —no debe reesterilizarse— y tiene una vida útil de 5 años desde su fabricación.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Distribuidor Cahnos (Soluciones Hospitalarias)
Fabricación Propia (Cahnos)
SKU Cahnos PCS16
Número de hoja 16 (numeración estándar Bard-Parker del sector)
Perfil / geometría Filo cortante curvado, talla intermedia de encaje n.º 3
Material Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)
Encaje / mango compatible Mangos n.º 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — fitment n.º 3
Esterilización Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad); estéril hasta la apertura del envase
Envase individual Sobre de aluminio pelable con papel interior protector anticorrosión VCI
Presentación Caja de 100 unidades, cada una envasada individualmente
Uso Un solo uso, desechable, no reutilizar ni reesterilizar
Vida útil 5 años desde la fecha de fabricación
Identificación Talla n.º 16 marcada en cada hoja
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE
Normativa de referencia ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero), ISO 13485 (sistema de calidad)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740):

Encaje Mangos compatibles Hojas estándar
Fitment n.º 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 y n.º 40 (doble filo); la n.º 16 pertenece a este grupo
Fitment n.º 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Datos de embalaje (gama de hojas quirúrgicas):

Concepto Dato
Caja interior 8,5 × 8 × 2,7 cm
Unidades por caja 100 unidades
Cajas exteriores 10 cajas × 100 unidades
Cartón de exportación 47 × 39 × 17 cm
Almacenamiento Lugar seco, a temperatura ambiente, en embalaje cerrado

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El número 16 es una talla intermedia dentro del rango estándar de numeración Bard-Parker para hojas de encaje n.º 3 (hojas 9 a 17), y el encaje de las hojas desmontables está normalizado por la norma ISO 7740: las hojas del mismo número y material de otros fabricantes se acoplan a los mismos mangos de encaje n.º 3. La referencia comercial más próxima verificada en fuentes oficiales es la hoja n.º 16 de Swann-Morton, confirmada en el registro GUDID de la FDA:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Swann-Morton (Reino Unido) Hoja quirúrgica n.º 16, acero al carbono, estéril 0222 (caja de 100) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma talla 16, acero al carbono estéril, envase individual con papel VCI y presentación de 100 uds.; encaje en mangos n.º 3. Código 0222 verificado en catálogo del fabricante y en GUDID/FDA (UDI-DI 05033955002220).

Como familias homólogas del sector con hojas de bisturí estériles de acero al carbono en el rango de encaje n.º 3 pueden citarse también Feather (Japón), B. Braun/Aesculap (Alemania), Aspen Surgical – Bard-Parker (EE. UU.) y Kai Medical (Japón); en todas ellas debe verificarse en la ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 16, su geometría exacta, el material y las dimensiones antes de cualquier sustitución, ya que no todas las gamas estándar incluyen la figura 16 (por ejemplo, la línea Feather de acero al carbono distribuida por pfm medical no la recoge). No existe tabla de equivalencias cruzadas validada por el fabricante entre marcas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar esta referencia en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Verifique el encaje: la hoja n.º 16 se monta en mangos de fitment n.º 3 (mangos 3, 3L, 7 y 9) según ISO 7740. Confirme el mango disponible en su servicio antes de integrar la hoja en el carro de quirófano o en los kits; no la acople a mangos de encaje n.º 4.

Acero al carbono frente a inoxidable: el carbono ofrece un afilado superior y un filo más duradero, pero requiere la protección VCI del envase y no debe exponerse a humedad; no es intercambiable 1:1 con una hoja de acero inoxidable del mismo número.

Uso único: deseche siempre la hoja tras su uso y gestione el residuo punzante conforme a la normativa vigente; no reesterilizar. La talla va marcada en cada hoja para facilitar la trazabilidad.

Variantes Cahnos de la misma gama: si prefiere un perfil algo menor, valore la hoja n.º 15 (SKU 0100704) o la n.º 15C (SKU 0100744); si busca una talla mayor del mismo encaje, la hoja n.º 17 (SKU PCS17). Completan la serie de encaje n.º 3 las hojas n.º 9 (PCS9), 10 (0100701), 10A (0100784), 11 (0100702), 11K (PCS11K), 12 (0100703), 12D (PCS12D), 13 (PCS13), 14 (PCS14) y 15B (PCS15B). Para taller de corte con mango incluido de un solo uso, puede valorar los bisturís desechables completos de la misma línea Cahnos (SKU PDSS16) y, si prioriza la protección frente a lesiones por objeto punzante, los bisturís de seguridad retráctil de la serie de bioseguridad (SKU PSF16).

Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la fecha de caducidad de 5 años desde la fabricación, y compruebe la integridad del envase individual antes de cada uso. Para pedidos institucionales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad y presupuesto personalizado.

marca

Cahnos (Soluciones Hospitalarias)

fabricante

Paramount Surgimed Limited

codigo_sku

PCS16

numero_de_hoja

16 (numeración estándar Bard-Parker)

encaje_mango_compatible

Encaje n.º 3 (mangos 3, 3L, 7 y 9) según ISO 7740:1985

material

Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)

esterilizacion

Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad)

envase_individual

Sobre de aluminio pelable con papel anticorrosión VCI

presentacion

Caja de 100 unidades

uso

Un solo uso, desechable

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

normativa

ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero), ISO 13485 (sistema de calidad)

referencia

PCS16

perfil_geometria

Filo cortante curvado, talla intermedia de encaje n.º 3

encaje_mango

Mangos n.º 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — fitment n.º 3

vida_util

5 años desde la fecha de fabricación

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

IMG 20220912 WA0015 Hoja de bisturí n.º 16 de acer...