1. Introducción comercial

La aguja BIMONOCYTE (Ref. 770304) es un instrumento de precisión para la aspiración ovocitaria y el lavado folicular de doble vía en calibre 16G × 330 mm, diseñado para la recuperación de ovocitos en ciclos de fecundación in vitro con la máxima seguridad, precisión y respeto por el gameto. Su configuración permite aspirar el complejo cúmulo-ovocito y lavar el folículo con medio de cultivo sin cambiar de instrumento, lo que reduce manipulaciones, tiempos de procedimiento y estrés sobre el ovocito.

Se presenta en caja de 10 unidades con empaquetado individual, siendo la solución de aprovisionamiento profesional para clínicas de fertilidad, unidades de reproducción asistida y consultas de ginecología que requieren un dispositivo estéril, de un solo uso y con marcado CE 0051. Esta versión sin extensión conecta directamente por luer lock a jeringa o línea del equipo de aspiración.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La aguja BIMONOCYTE es un dispositivo de doble vía con aguja de lumen único: la primera vía se destina a la aspiración del ovocito a través del lumen de la aguja, y la segunda al lavado folicular, que discurre por un tubo externo en material transparente conectado mediante un racor en Y que actúa también como mango o empuñadura. Está compuesta por:

  • Punta ecogénica con afilado atraumático: penetración fluida y excelente visibilidad en el monitor del ecógrafo, minimizando el trauma folicular y tisular.
  • Tubo azulado: protege al ovocito de la luz y de los rayos UV durante la aspiración.
  • Tapón médico de goma termoplástica: se conecta de forma segura a la probeta de recogida, sellando el líquido folicular en su interior.
  • Racor en Y (mango): conecta la aguja a los tubos de aspiración y de lavado, equipado con 2 accesorios universales.
  • Ruta de lavado folicular transparente con grifo: evita el reflujo del líquido de lavado.
  • Abrazadera de tubo: regula la aspiración folicular durante el procedimiento.
  • Conexión directa luer lock (versión sin extensión) completada con adaptador universal adicional para distintos tipos de conexión.

En la práctica clínica, tras preparar la zona vaginal y el campo estéril, la aguja se fija a la guía de la sonda ecográfica y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo, procediendo a la aspiración del complejo cúmulo-ovocito y al lavado folicular con suavidad. Es un producto de un solo uso, esterilizado por óxido de etileno (EtO) con marcado CE 0051.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) 770304
Marca / familia BIMONOCYTE (versión sin extensión, conexión directa luer lock)
Tipo de producto Aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía (aguja de lumen único)
Calibre 16G (conector luer lock de color azzurro / azul)
Longitud 330 mm
Punta Ecogénica con afilado atraumático
Vía de aspiración Lumen de la aguja + conexión directa luer lock (sin extensión)
Vía de lavado folicular Tubo externo transparente con grifo anti-reflujo y racor en Y con 2 accesorios universales
Tapón de recogida Goma termoplástica médica para probeta
Protección del ovocito Tubo azulado frente a rayos UV
Orientación Dos alas laterales alineadas con el bisel de la punta
Identificación de calibre Código de color del conector: azzurro (16G) / transparente (17G)
Esterilización Óxido de etileno (EtO) — marcado CE 0051
Uso Un solo uso (no reutilizable)
Presentación Caja de 10 unidades, empaquetado individual
Indicación Aspiración ovocitaria y lavado folicular en reproducción asistida (FIV / OPU)

Variantes de la familia BIMONOCYTE / BIMONOCYTE-N:

Referencia (sin tubo) Referencia (con extensión 80 cm) Calibre Color conector luer lock Presentación
770304 (este producto) 770304/TL 16G × 330 mm Azzurro (azul) Caja de 10 uds
770302 770302/TL 17G × 330 mm Transparente Caja de 10 uds

4. Equivalencias y referencias cruzadas

A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (catálogo y fichas técnicas del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria ecoguiada por vía transvaginal con lavado folicular (doble vía / doble lumen) en calibre 16G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cook Medical EchoTip® Double-Lumen Ovum Aspiration Needle (serie K-OPSD) K-OPSD-1633-A-S-US (G55789) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 33 cm (330 mm) con doble lumen real en la aguja y línea de aspiración de 75 cm; punta EchoTip® ecogénica y empuñadura con marcador de orientación del bisel (catálogo oficial Cook / GUDID).
CooperSurgical Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery Set DNS1633-750 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 33 cm (330 mm) con tubo de aspiración de 750 mm y línea de lavado integrada hasta la punta; punta no coring trirrefilada con marcado ecogénico; caja de 10 uds (verificado en GUDID 00888937020908).
Rocket Medical Embryon® Double Lumen Oocyte Aspiration Needle R57610 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 32 cm (320 mm) con tubo de 70 cm, juego de tubos estilo Oxford y grifo de tres vías (stopcock) como estándar; banda ecogénica grabada; 10 uds/caja (catálogo oficial Rocket). Longitud 10 mm inferior.
Kitazato Double Lumen OPU Needle (con línea de aspiración) 376350 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 35 cm (350 mm), línea de aspiración de 80 cm y línea de lavado de 100 cm; tecnología thin-wall, triple corte y punta con marcado ecogénico; probada con ensayo MEA (catálogo oficial Kitazato). Longitud 20 mm superior.

Otras marcas de referencia en la categoría de agujas ovocitarias con lavado folicular (por ejemplo, Vitrolife, la línea FAS de Gynetics o Rocket Medical en versiones SX™ de doble lumen, R57611) presentan longitudes, calibres o diseños de conexión distintos y deben compararse campo a campo (calibre, longitud, tipo de punta, conexión, esterilidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del calibre: el modelo 16G (Ref. 770304) ofrece mayor diámetro interno y, por tanto, mayor flujo de aspiración, recomendado cuando se precisa un caudal alto o folículos con líquido denso; si su protocolo requiere menor agresión folicular, valore la versión BIMONOCYTE 17G (Ref. 770302), de conector transparente.
  • Sin tubo vs. con tubo (versión -N): esta referencia (770304) conecta directamente por luer lock a jeringa o línea del equipo; si necesita integrarse en sistemas de aspiración por bomba con extensión de 80 cm y conector luer lock, valore la versión BIMONOCYTE-N (Ref. 770304/TL en 16G y 770302/TL en 17G).
  • Doble vía vs. doble lumen real en aguja: la BIMONOCYTE realiza el lavado folicular por vía externa (aguja de lumen único); si necesita que el lavado discurra por un segundo lumen interior de la aguja, considere la familia DOUBLECYTE-N de doble lumen (Refs. 770308/TL en 17G y 770301/TL en 16G).
  • Sin lavado folicular: si solo requiere aspiración, la serie MONOCYTE monolumen (Ref. 770300 en 16G) o la gama MONOLUME (Refs. 770311 en 17G y 770312 en 16G) cubren esa indicación de forma más económica.
  • Buenas prácticas: producto de un solo uso y estéril por EtO; utilícelo inmediatamente después de abrir el envase individual, verifique la integridad del embalaje y elimínelo según la legislación vigente. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.
referencia

770304

familia

BIMONOCYTE

tipo

Aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía (aguja de lumen único)

configuracion

Doble vía; aguja de lumen único con vía de lavado externa

calibre

16G

longitud

330 mm

punta

Ecogénica con afilado atraumático

conexion

Luer lock directo (versión sin extensión) + adaptador universal

via_lavado_folicular

Tubo externo transparente con grifo anti-reflujo y racor en Y

tapon_recogida

Goma termoplástica médica para probeta

proteccion_uv

Tubo azulado de protección del ovocito

orientacion

Dos alas laterales alineadas con el bisel de la punta

identificacion_calibre

Conector azzurro (16G) / transparente (17G)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), marcado CE 0051

uso

Un solo uso (no reutilizable)

presentacion

Caja de 10 unidades, empaquetado individual

indicacion

Aspiración ovocitaria y lavado folicular en reproducción asistida (FIV / OPU)

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