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BIMONOCYTE (Ref. 770302): aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía en calibre 17G × 330 mm, con aguja de lumen único, diseñada para la recuperación ecoguiada de ovocitos en ciclos de FIV (técnica OPU). Incorpora punta ecogénica de afilado atraumático, tubo azulado de protección UV del ovocito, tapón de goma termoplástica para probeta de recogida, racor en Y con grifo anti-reflujo y conexión directa luer lock con adaptador universal. Esterilizada por óxido de etileno (EtO, marcado CE 0051), de un solo uso y empaquetado individual. Presentación profesional en caja de 10 unidades para clínicas de reproducción asistida, unidades de FIV y laboratorios de embriología. Precio por caja de 10 unidades.
La BIMONOCYTE (Ref. 770302) es una aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía en calibre 17G × 330 mm, diseñada para la recuperación de ovocitos en ciclos de fecundación in vitro con la máxima seguridad, precisión y respeto por el gameto. Su configuración permite aspirar el complejo cúmulo-ovocito y lavar el folículo con medio de cultivo sin cambiar de instrumento, lo que reduce manipulaciones, tiempos de procedimiento y estrés sobre el ovocito.
Se presenta en caja de 10 unidades con empaquetado individual, siendo la solución de aprovisionamiento profesional para clínicas de fertilidad, unidades de reproducción asistida y consultas de ginecología que requieren un dispositivo estéril, de un solo uso y con marcado CE 0051. Esta versión sin extensión conecta directamente por luer lock a jeringa o línea del equipo de aspiración.
La aguja BIMONOCYTE es un dispositivo de doble vía con aguja de lumen único: la primera vía se destina a la aspiración del ovocito a través del lumen de la aguja, y la segunda al lavado folicular, que discurre por un tubo externo en material transparente conectado mediante un racor en Y que actúa también como mango o empuñadura. Está compuesta por:
En la práctica clínica, tras preparar la zona vaginal y el campo estéril, la aguja se fija a la guía de la sonda ecográfica y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo, procediendo a la aspiración del complejo cúmulo-ovocito y al lavado folicular con suavidad. Es un producto de un solo uso, esterilizado por óxido de etileno (EtO) con marcado CE 0051.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Referencia (SKU) | 770302 |
| Marca / familia | BIMONOCYTE (versión sin extensión, conexión directa luer lock) |
| Tipo de producto | Aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía (aguja de lumen único) |
| Calibre | 17G (diámetro exterior ≈ 1,5 mm; conector luer lock de color transparente) |
| Longitud | 330 mm |
| Punta | Ecogénica con afilado atraumático |
| Vía de aspiración | Lumen de la aguja + conexión directa luer lock (sin extensión) |
| Vía de lavado folicular | Tubo externo transparente con grifo anti-reflujo y racor en Y con 2 accesorios universales |
| Tapón de recogida | Goma termoplástica médica para probeta |
| Protección del ovocito | Tubo azulado frente a rayos UV |
| Orientación | Dos alas laterales alineadas con el bisel de la punta |
| Identificación de calibre | Código de color del conector: transparente (17G) / azzurro (16G) |
| Esterilización | Óxido de etileno (EtO) — marcado CE 0051 |
| Uso | Un solo uso (no reutilizable) |
| Presentación | Caja de 10 unidades, empaquetado individual |
| Indicación | Aspiración ovocitaria y lavado folicular en reproducción asistida (FIV / OPU) |
Variantes de la familia BIMONOCYTE / BIMONOCYTE-N:
| Referencia (sin tubo) | Referencia (con extensión 80 cm) | Calibre | Color conector luer lock | Presentación |
|---|---|---|---|---|
| 770304 | 770304/TL | 16G × 330 mm | Azzurro (azul) | Caja de 10 uds |
| 770302 (este producto) | 770302/TL | 17G × 330 mm | Transparente | Caja de 10 uds |
A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (fichas técnicas e IFU del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria ecoguiada por vía transvaginal con lavado folicular (doble vía) en calibre 17G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU de referencia | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
|---|---|---|---|---|
| Cook Medical | EchoTip® Double Lumen Ovum Aspiration Needle (serie K-OPSD) | K-OPSD-1733-A-S-US | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 17G × 33 cm (330 mm) con doble lumen en aguja, línea de aspiración de 75 cm y línea de lavado de 70 cm (versión S); punta EchoTip® ecogénica y empuñadura con marcador de orientación del bisel (IFU Cook). |
| CooperSurgical | Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery Set | DNS1733-950 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 17G × 33 cm (330 mm) con tubo de aspiración de 950 mm y línea de lavado integrada; punta no coring trirrefilada con marcado ecogénico hasta la punta; caja de 10 uds (verificado en GUDID 00888937020946). |
| Gynemed | FAS Follicle Aspiration Needle doble lumen con lavado | GY-931768LF | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 17G × 32 cm (320 mm), doble lumen con lavado y grifo en el mango; esterilización por irradiación gamma, marcado CE clase IIa. Longitud 10 mm inferior a la BIMONOCYTE. |
| Kitazato | Double Lumen OPU Needle (con línea de aspiración) | 377350 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 17G × 35 cm (350 mm), línea de aspiración de 80 cm y línea de lavado de 100 cm; tecnología thin-wall y punta con marcado ecogénico; probada con ensayo MEA. Longitud 20 mm superior a la BIMONOCYTE. |
Otras marcas de referencia en la categoría de agujas ovocitarias con lavado folicular (por ejemplo, Vitrolife, la línea FAS de Gynetics, o Rocket Medical, cuya aguja Embryon® de doble lumen solo se comercializa en calibre 16G: R57610 y R57611) presentan longitudes, calibres o diseños de conexión distintos y deben compararse campo a campo (calibre, longitud, tipo de punta, conexión, esterilidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.
| referencia | 770302 |
|---|---|
| familia | BIMONOCYTE (versión sin extensión, conexión directa luer lock) |
| tipo | Aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía (aguja de lumen único) |
| calibre | 17G (diámetro exterior ≈ 1,5 mm; conector luer lock transparente) |
| longitud | 330 mm |
| punta | Ecogénica con afilado atraumático |
| via_aspiracion | Lumen de la aguja + conexión directa luer lock (sin extensión) |
| via_lavado_folicular | Tubo externo transparente con grifo anti-reflujo y racor en Y con 2 accesorios universales |
| tapon_recogida | Goma termoplástica médica para probeta |
| proteccion_ovocito | Tubo azulado frente a rayos UV |
| orientacion | Dos alas laterales alineadas con el bisel de la punta |
| identificacion_calibre | Conector transparente (17G) / azzurro (16G) |
| esterilizacion | Óxido de etileno (EtO), marcado CE 0051 |
| uso | Un solo uso (no reutilizable) |
| presentacion | Caja de 10 unidades, empaquetado individual |
| indicacion | Aspiración ovocitaria y lavado folicular en reproducción asistida (FIV / OPU) |
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