1. Introducción comercial

La BIMONOCYTE (Ref. 770302) es una aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía en calibre 17G × 330 mm, diseñada para la recuperación de ovocitos en ciclos de fecundación in vitro con la máxima seguridad, precisión y respeto por el gameto. Su configuración permite aspirar el complejo cúmulo-ovocito y lavar el folículo con medio de cultivo sin cambiar de instrumento, lo que reduce manipulaciones, tiempos de procedimiento y estrés sobre el ovocito.

Se presenta en caja de 10 unidades con empaquetado individual, siendo la solución de aprovisionamiento profesional para clínicas de fertilidad, unidades de reproducción asistida y consultas de ginecología que requieren un dispositivo estéril, de un solo uso y con marcado CE 0051. Esta versión sin extensión conecta directamente por luer lock a jeringa o línea del equipo de aspiración.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La aguja BIMONOCYTE es un dispositivo de doble vía con aguja de lumen único: la primera vía se destina a la aspiración del ovocito a través del lumen de la aguja, y la segunda al lavado folicular, que discurre por un tubo externo en material transparente conectado mediante un racor en Y que actúa también como mango o empuñadura. Está compuesta por:

  • Punta ecogénica con afilado atraumático: penetración fluida y excelente visibilidad en el monitor del ecógrafo, minimizando el trauma folicular y tisular.
  • Tubo azulado: protege al ovocito de la luz y de los rayos UV durante la aspiración.
  • Tapón médico de goma termoplástica: se conecta de forma segura a la probeta de recogida, sellando el líquido folicular en su interior.
  • Racor en Y (mango): conecta la aguja a los tubos de aspiración y de lavado, equipado con 2 accesorios universales.
  • Ruta de lavado folicular transparente con grifo: evita el reflujo del líquido de lavado.
  • Abrazadera de tubo: regula la aspiración folicular durante el procedimiento.
  • Conexión directa luer lock (versión sin extensión) completada con adaptador universal adicional para distintos tipos de conexión.

En la práctica clínica, tras preparar la zona vaginal y el campo estéril, la aguja se fija a la guía de la sonda ecográfica y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo, procediendo a la aspiración del complejo cúmulo-ovocito y al lavado folicular con suavidad. Es un producto de un solo uso, esterilizado por óxido de etileno (EtO) con marcado CE 0051.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) 770302
Marca / familia BIMONOCYTE (versión sin extensión, conexión directa luer lock)
Tipo de producto Aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía (aguja de lumen único)
Calibre 17G (diámetro exterior ≈ 1,5 mm; conector luer lock de color transparente)
Longitud 330 mm
Punta Ecogénica con afilado atraumático
Vía de aspiración Lumen de la aguja + conexión directa luer lock (sin extensión)
Vía de lavado folicular Tubo externo transparente con grifo anti-reflujo y racor en Y con 2 accesorios universales
Tapón de recogida Goma termoplástica médica para probeta
Protección del ovocito Tubo azulado frente a rayos UV
Orientación Dos alas laterales alineadas con el bisel de la punta
Identificación de calibre Código de color del conector: transparente (17G) / azzurro (16G)
Esterilización Óxido de etileno (EtO) — marcado CE 0051
Uso Un solo uso (no reutilizable)
Presentación Caja de 10 unidades, empaquetado individual
Indicación Aspiración ovocitaria y lavado folicular en reproducción asistida (FIV / OPU)

Variantes de la familia BIMONOCYTE / BIMONOCYTE-N:

Referencia (sin tubo) Referencia (con extensión 80 cm) Calibre Color conector luer lock Presentación
770304 770304/TL 16G × 330 mm Azzurro (azul) Caja de 10 uds
770302 (este producto) 770302/TL 17G × 330 mm Transparente Caja de 10 uds

4. Equivalencias y referencias cruzadas

A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (fichas técnicas e IFU del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria ecoguiada por vía transvaginal con lavado folicular (doble vía) en calibre 17G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cook Medical EchoTip® Double Lumen Ovum Aspiration Needle (serie K-OPSD) K-OPSD-1733-A-S-US Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 33 cm (330 mm) con doble lumen en aguja, línea de aspiración de 75 cm y línea de lavado de 70 cm (versión S); punta EchoTip® ecogénica y empuñadura con marcador de orientación del bisel (IFU Cook).
CooperSurgical Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery Set DNS1733-950 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 33 cm (330 mm) con tubo de aspiración de 950 mm y línea de lavado integrada; punta no coring trirrefilada con marcado ecogénico hasta la punta; caja de 10 uds (verificado en GUDID 00888937020946).
Gynemed FAS Follicle Aspiration Needle doble lumen con lavado GY-931768LF Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 32 cm (320 mm), doble lumen con lavado y grifo en el mango; esterilización por irradiación gamma, marcado CE clase IIa. Longitud 10 mm inferior a la BIMONOCYTE.
Kitazato Double Lumen OPU Needle (con línea de aspiración) 377350 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 35 cm (350 mm), línea de aspiración de 80 cm y línea de lavado de 100 cm; tecnología thin-wall y punta con marcado ecogénico; probada con ensayo MEA. Longitud 20 mm superior a la BIMONOCYTE.

Otras marcas de referencia en la categoría de agujas ovocitarias con lavado folicular (por ejemplo, Vitrolife, la línea FAS de Gynetics, o Rocket Medical, cuya aguja Embryon® de doble lumen solo se comercializa en calibre 16G: R57610 y R57611) presentan longitudes, calibres o diseños de conexión distintos y deben compararse campo a campo (calibre, longitud, tipo de punta, conexión, esterilidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del calibre: el modelo 17G (Ref. 770302) ofrece un excelente equilibrio entre rigidez y flujo con menor trauma; si su protocolo precisa mayor diámetro interno y un flujo de aspiración más alto, valore la versión BIMONOCYTE 16G (Ref. 770304), de conector azzurro.
  • Con tubo (versión -N) vs. sin tubo: esta referencia (770302) conecta directamente por luer lock a jeringa o línea del equipo; si necesita integrarse en sistemas de aspiración por bomba con extensión de 80 cm y conector luer lock, valore la versión BIMONOCYTE-N (Ref. 770302/TL en 17G y 770304/TL en 16G).
  • Doble vía vs. doble lumen real en aguja: la BIMONOCYTE realiza el lavado folicular por vía externa (aguja de lumen único); si necesita que el lavado discurra por un segundo lumen interior de la aguja, considere la familia DOUBLECYTE-N de doble lumen (Refs. 770308/TL en 17G y 770301/TL en 16G).
  • Sin lavado folicular: si solo requiere aspiración, la serie MONOCYTE-N monolumen (Ref. 770307/TL en 17G) o la gama MONOLUME (Refs. 770311 en 17G y 770312 en 16G) cubren esa indicación de forma más económica.
  • Buenas prácticas: producto de un solo uso y estéril por EtO; utilícelo inmediatamente después de abrir el envase individual, verifique la integridad del embalaje y elimínelo según la legislación vigente. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.
referencia

770302

familia

BIMONOCYTE (versión sin extensión, conexión directa luer lock)

tipo

Aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía (aguja de lumen único)

calibre

17G (diámetro exterior ≈ 1,5 mm; conector luer lock transparente)

longitud

330 mm

punta

Ecogénica con afilado atraumático

via_aspiracion

Lumen de la aguja + conexión directa luer lock (sin extensión)

via_lavado_folicular

Tubo externo transparente con grifo anti-reflujo y racor en Y con 2 accesorios universales

tapon_recogida

Goma termoplástica médica para probeta

proteccion_ovocito

Tubo azulado frente a rayos UV

orientacion

Dos alas laterales alineadas con el bisel de la punta

identificacion_calibre

Conector transparente (17G) / azzurro (16G)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), marcado CE 0051

uso

Un solo uso (no reutilizable)

presentacion

Caja de 10 unidades, empaquetado individual

indicacion

Aspiración ovocitaria y lavado folicular en reproducción asistida (FIV / OPU)

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