1. Introducción comercial

La BIMONOCYTE-N (Ref. 770302/TL) es una aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía, diseñada para la recuperación de ovocitos en ciclos de fecundación in vitro con la máxima seguridad, precisión y respeto por el gameto. Su versión -N incorpora una extensión de aspiración de 80 cm con conector luer lock transparente, lo que permite una conexión limpia, rápida y estable a la bomba de succión del quirófano sin acoplamientos intermedios. Se presenta en caja de 10 unidades con empaquetado individual, siendo la solución de aprovisionamiento profesional para clínicas de fertilidad, unidades de reproducción asistida y consultas de ginecología que requieren un dispositivo estéril, de un solo uso y con marcado CE.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La BIMONOCYTE-N es una aguja de doble vía con aguja de lumen único: la primera vía se destina a la aspiración de ovocitos a través del lumen de la aguja y la segunda al lavado folicular, que discurre por un tubo externo en material transparente conectado mediante un racor en Y que actúa también como mango. Está compuesta por:

  • Punta ecogénica con afilado atraumático: penetración fluida y excelente visibilidad en el monitor del ecógrafo, minimizando el trauma folicular y tisular.
  • Tubo azulado: protege al ovocito de la luz y de los rayos UV durante la aspiración.
  • Tapón médico de goma termoplástica: se conecta de forma segura a la probeta de recogida.
  • Racor en Y (mango): conecta la aguja a los tubos de aspiración y de lavado, equipado con 2 accesorios universales.
  • Ruta de lavado folicular transparente con grifo: evita el reflujo del líquido de lavado.
  • Abrazadera de tubo: regula la aspiración folicular durante el procedimiento.
  • Extensión de 80 cm con conector luer lock transparente: conexión directa a la bomba de succión (versión -N).
  • Adaptador universal adicional incluido: compatible con una amplia variedad de conexiones.

En la práctica clínica, tras preparar la zona vaginal y el campo estéril, la aguja se fija a la guía de la sonda ecográfica y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo, procediendo a la aspiración del complejo cumulus-ovocito y al lavado folicular con suavidad. Es un producto de un solo uso, esterilizado por óxido de etileno (EtO) con marcado CE 0051.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) 770302/TL
Familia / serie BIMONOCYTE-N (versión con extensión de 80 cm para bomba)
Tipo de producto Aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía (aguja de lumen único)
Calibre 17G (luer lock de color transparente)
Longitud 330 mm
Punta Ecogénica con afilado atraumático
Vía de aspiración Lumen de la aguja + extensión de 80 cm con conector luer lock
Vía de lavado folicular Tubo externo transparente con grifo anti-reflujo y racor en Y con 2 accesorios universales
Tapón de recogida Goma termoplástica médica para probeta
Protección del ovocito Tubo azulado frente a rayos UV
Orientación Dos alas laterales alineadas con el bisel de la punta
Esterilización Óxido de etileno (EtO) — marcado CE 0051
Uso Un solo uso (no reutilizable)
Presentación Caja de 10 unidades, empaquetado individual
Indicación Aspiración ovocitaria y lavado folicular en reproducción asistida (FIV / OPU)

Variantes de la familia BIMONOCYTE / BIMONOCYTE-N:

Referencia (sin tubo) Referencia (con extensión 80 cm) Calibre Color conector luer lock Presentación
770304 770304/TL 16G × 330 mm Azzurro (azul) Caja de 10 uds
770302 770302/TL (este producto) 17G × 330 mm Transparente Caja de 10 uds

4. Equivalencias y referencias cruzadas

A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (fichas técnicas e IFU del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria ecoguiada por vía transvaginal con lavado folicular (doble vía) en calibre 17G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cook Medical EchoTip® Double Lumen Ovum Aspiration Needle (serie K-OPSD) K-OPSD-1733-A-S-US Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 33 cm (330 mm) con doble lumen en aguja, línea de aspiración de 75 cm y línea de lavado de 70 cm (versión S); punta EchoTip® ecogénica y empuñadura con marcador de orientación del bisel (IFU Cook).
CooperSurgical Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery Set DNS1733-950 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 33 cm (330 mm) con tubo de aspiración de 950 mm y línea de lavado integrada; punta no coring tritrefilada con marcado ecogénico hasta la punta; caja de 10 uds (verificado en GUDID).
Gynemed FAS Follicle Aspiration Needle doble lumen con lavado GY-931768LF Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 32 cm (320 mm), doble lumen con lavado y grifo en el mango; esterilización por irradiación gamma, marcado CE clase IIa. Longitud 10 mm inferior a la BIMONOCYTE-N.
Kitazato Double Lumen OPU Needle (con línea de aspiración) 377350 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 35 cm (350 mm), línea de aspiración de 80 cm y línea de lavado de 100 cm; tecnología thin-wall y punta con marcado ecogénico; probada con ensayo MEA. Longitud 20 mm superior a la BIMONOCYTE-N.

Otras marcas de referencia en la categoría de agujas ovocitarias con lavado folicular (por ejemplo, Vitrolife o la línea FAS de Gynetics, o Rocket Medical, cuya aguja Embryon® de doble lumen solo se comercializa en calibre 16G: R57610 y R57611) presentan longitudes, calibres o diseños de conexión distintos y deben compararse campo a campo (calibre, longitud, tipo de punta, conexión, esterilidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del calibre: el modelo 17G (Ref. 770302/TL) ofrece un excelente equilibrio entre rigidez y flujo con menor trauma; si su protocolo precisa mayor diámetro interno y flujo de aspiración más alto, valore la versión BIMONOCYTE-N 16G (Ref. 770304/TL), de conector azzurro.
  • Con tubo (versión -N) vs. sin tubo: la serie BIMONOCYTE-N incluye extensión de 80 cm con luer lock para integrarse en sistemas de aspiración por bomba; la versión BIMONOCYTE sin extensión (Ref. 770302) conecta directamente por luer lock a jeringa o línea del equipo.
  • Doble vía vs. double lumen real en aguja: la BIMONOCYTE-N realiza el lavado folicular por vía externa (aguja de lumen único); si necesita que el lavado discurra por un segundo lumen interior de la aguja, considere la familia DOUBLECYTE-N de doble lumen (Refs. 770308/TL en 17G y 770301/TL en 16G).
  • Sin lavado folicular: si solo requiere aspiración, la serie MONOCYTE-N monolumen (Ref. 770307/TL en 17G) o la gama MONOLUME (Refs. 770311 en 17G y 770312 en 16G) cubren esa indicación de forma más económica.
  • Buenas prácticas: producto de un solo uso y estéril por EtO; utilícelo inmediatamente después de abrir el envase, verifique la integridad del embalaje y elimínelo según la legislación vigente. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.
referencia

770302/TL

familia

BIMONOCYTE-N

tipo_producto

Aguja de aspiración ovocitaria y lavado folicular de doble vía (aguja de lumen único)

calibre

17G

longitud

330 mm

punta

Ecogénica con afilado atraumático

conexion_aspiracion

Extensión de 80 cm con conector luer lock transparente

conexion_lavado

Racor en Y con grifo anti-reflujo y 2 accesorios universales

tapón_recogida

Goma termoplástica médica para probeta

proteccion_ovocito

Tubo azulado frente a rayos UV

orientacion

Dos alas laterales alineadas con el bisel

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), marcado CE 0051

uso

Un solo uso (no reutilizable)

presentacion

Caja de 10 unidades, empaquetado individual

indicacion

Aspiración ovocitaria y lavado folicular en reproducción asistida (FIV/OPU)

accesorios

2 accesorios universales + adaptador universal adicional

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