1. Introducción

La DOUBLECYTE (Ref. 770308) es una aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con sistema de lavado folicular, diseñada para unidades de reproducción asistida y clínicas de FIV que buscan la máxima eficiencia en la recuperación de ovocitos. Su diseño de doble vía permite aspirar y lavar el folículo sin cambiar de instrumento, reduciendo manipulaciones y tiempos de procedimiento. Se presenta en caja de 10 unidades estériles, de un solo uso y con marcado CE 0051, lista para el aprovisionamiento profesional de quirófanos y laboratorios de embriología.

Esta versión (sin extensión) conecta de forma directa mediante conector luer lock a la jeringa o línea de aspiración e incorpora adaptador universal adicional para distintos tipos de conexión; la versión con extensión de 80 cm para integración en bomba de vacío se sirve bajo la referencia 770308/TL.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La aguja DOUBLECYTE es un dispositivo de doble vía y doble luz: el lumen interno se destina a la aspiración del ovocito y el lumen exterior al lavado folicular, pudiendo realizarse ambas funciones de forma simultánea o intermitente. Está compuesta por:

  • Punta ecogénica con afilado atraumático: facilita la penetración de los tejidos con excelente visibilidad en el monitor del ecógrafo, minimizando el trauma folicular.
  • Lumen interno de aspiración: continúa a través de un tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV durante su recorrido hasta la probeta.
  • Racor en Y: actúa a la vez como mango y conecta la aguja a los tubos de aspiración y de lavado, equipado con 2 accesorios universales.
  • Tubo de lavado folicular: en material transparente de 100 cm de longitud, termina en un grifo que evita el reflujo del medio; el lavado se realiza a través del lumen exterior de la aguja.
  • Tapón médico de goma termoplástica: se conecta a la probeta de recogida, sellando el líquido folicular en su interior.
  • Abrazadera de tubo: regula la aspiración folicular durante el procedimiento.

En la práctica clínica, tras preparar el campo estéril, la aguja se fija a la guía de la sonda ecográfica transvaginal y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo. Tras la aspiración, el lavado folicular con medio de cultivo permite recuperar ovocitos de folículos de menor tamaño o con baja celularidad, aumentando la eficiencia global de la recuperación.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) 770308
Marca / familia DOUBLECYTE (versión sin extensión, conexión directa luer lock)
Tipo de producto Aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con lavado folicular
Calibre 17G (conector luer lock de color transparente)
Longitud 330 mm
Configuración Doble lumen (doble vía): lumen interno de aspiración + lumen exterior de lavado
Punta Ecogénica con afilado atraumático
Protección del ovocito Tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV
Línea de lavado folicular Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo
Conexión Luer lock directo (versión A, sin extensión) + adaptador universal adicional
Racor En Y (mango) con 2 accesorios universales
Tapón de recogida Goma termoplástica médica para conexión a probeta
Regulación Abrazadera de tubo para regular la aspiración folicular
Esterilización Óxido de etileno (EtO) · marcado CE 0051
Uso Un solo uso, empaquetado individual
Controles de calidad Test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas LAL
Presentación Caja de 10 unidades
Aplicación Aspiración ovocitaria con lavado folicular en FIV y reproducción asistida (OPU)

Variantes de la familia DOUBLECYTE / DOUBLECYTE-N:

Referencia (A, sin tubo) Referencia (B, con extensión 80 cm) Calibre Color conector luer lock Presentación
770301 770301/TL 16G × 330 mm Azzurro (azul) Caja de 10 uds
770308 (este producto) 770308/TL 17G × 330 mm Transparente Caja de 10 uds

4. Equivalencias y referencias cruzadas

A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (catálogo e IFU del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria con aguja de doble lumen y lavado folicular en calibre 17G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cook Medical EchoTip® Double Lumen Aspiration Needle (serie K-OPSD) K-OPSD-1735-B-S-US (G55798) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 35 cm (350 mm) con línea de lavado de 70 cm; punta ecogénica EchoTip® (catálogo oficial Cook Medical). Longitud 20 mm superior a la DOUBLECYTE.
CooperSurgical Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery Set DNS1733-950 (GUDID 00888937020946) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 33 cm (330 mm) con tubo de 950 mm; punta no cortante de triple afilado con marcado ecogénico hasta la punta y tapón de silicona; caja de 10 uds (verificado en GUDID y ficha CooperSurgical).
Gynemed Oocyte Aspiration Needle, doble lumen con flushing GY-931768LF Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G de doble lumen con flushing y grifo en el mango, tapón de silicona para tubos de recogida (verificado en documentación oficial Gynemed y certificado de análisis). Longitud y diseño de conexión a confirmar en ficha oficial antes de sustitución.
Kitazato Double Lumen Needle with Aspiration Line 377350 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 35 cm (350 mm) con línea de aspiración de 80 cm y línea de lavado de 100 cm; punta con marcado ecogénico; test MEA y endotoxinas (catálogo oficial Kitazato). Longitud 20 mm superior.
Vitrolife Follicle Aspiration Set Double Lumen (Conventional Double Lumen) 17102 (GUDID 07350025915067) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Set de doble lumen 17G (OD 1,5 / ID 0,9 mm) × 350 mm con tubos de aspiración y lavado de 1.000 mm (verificado en GUDID y catálogo Vitrolife). Longitud 20 mm superior.

En la misma categoría de doble lumen con lavado trabajan también Gynetics (serie FAS, fabricada bajo pedido, con doble lumen aguja-dentro-de-aguja y grifos independientes para lavado y succión) y Rocket Medical (doble lumen 16G de la serie Embryon®, sin variante 17G en su catálogo actual). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Versiones de conexión: la familia DOUBLECYTE se ofrece con conexión directa luer lock (versión A, como esta referencia, Ref. 770308) o con extensión de 80 cm y conector luer lock para integración directa en bomba de vacío (versión -N, Ref. 770308/TL).
  • Elección del calibre: el modelo 17G ofrece un excelente equilibrio entre rigidez y flujo con mínima agresión folicular. Si su protocolo requiere mayor diámetro interno y mayor caudal de aspiración, valore la versión 16G × 330 mm (Ref. 770301) o su versión con extensión (Ref. 770301/TL).
  • Doble lumen vs. otras configuraciones: si solo necesita aspirar sin lavado, considere la familia MONOCYTE/MONOCYTE-N monolumen (Refs. 770307 y 770307/TL); si precisa una sola vía con lavado folicular por tubo externo, la familia BIMONOCYTE/BIMONOCYTE-N (Refs. 770302, 770302/TL, 770304 y 770304/TL) es una alternativa más económica; la gama MONOLUME (Refs. 770311 en 17G y 770312 en 16G) cubre aspiración y drenaje de quistes a menor coste.
  • Buenas prácticas: producto de un solo uso; utilícelo inmediatamente después de abrir el envase individual, verifique la integridad del embalaje y elimínelo conforme a la legislación vigente sobre residuos sanitarios. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.
marca

DOUBLECYTE

referencia

770308

tipo_producto

Aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con lavado folicular

calibre

17G

longitud

330 mm

configuracion

Doble lumen (doble vía): lumen interno de aspiración + lumen exterior de lavado

punta

Ecogénica con afilado atraumático

conexion

Luer lock directo (versión sin extensión) + adaptador universal adicional

linea_lavado

Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo

proteccion_ovocito

Tubo azulado de protección frente a rayos UV

tapon_recogida

Goma termoplástica médica para probeta

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), marcado CE 0051

uso

Un solo uso, empaquetado individual

presentacion

Caja de 10 unidades

controles_calidad

Test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas LAL

aplicacion

Aspiración ovocitaria con lavado folicular en FIV y reproducción asistida (OPU)

familia

DOUBLECYTE

linea_lavado_folicular

Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo

racor

En Y (mango) con 2 accesorios universales

regulacion

Abrazadera de tubo para regular la aspiración

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