1. Introducción

La DOUBLECYTE-N (Ref. 770308/TL) es una aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con sistema de lavado folicular, pensada para unidades de reproducción asistida y clínicas de FIV que buscan máxima eficiencia en la recuperación de ovocitos. Su diseño de doble vía permite aspirar y lavar el folículo sin cambiar de instrumento, reduciendo manipulaciones y tiempos de procedimiento. Se presenta en caja de 10 unidades estériles, de un solo uso y con marcado CE 0051, lista para el aprovisionamiento profesional de quirófanos y laboratorios de embriología.

La versión -N incorpora una extensión de 80 cm que termina en conector luer lock para integrarse directamente en el circuito de vacío de la bomba de aspiración, lo que la convierte en la opción recomendada para protocolos con sistema de succión por bomba.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La aguja DOUBLECYTE-N es un dispositivo de doble vía y doble luz: el lumen interno se destina a la aspiración del ovocito y el lumen exterior al lavado folicular, pudiendo realizarse ambas funciones de forma simultánea o intermitente. Está compuesta por:

  • Punta ecogénica con afilado atraumático (1): facilita la penetración de los tejidos con excelente visibilidad en el monitor del ecógrafo.
  • Lumen interno de aspiración (2): continúa a través de un tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV durante su recorrido.
  • Racor en Y (3): actúa a la vez como mango y conecta la aguja a los tubos de aspiración y de lavado, equipado con 2 accesorios universales.
  • Tubo de lavado folicular (4): en material transparente de 100 cm de longitud, termina en un grifo (5) que evita el reflujo del medio. El lavado se realiza a través del lumen exterior de la aguja.
  • Tapón médico de goma termoplástica (7): se conecta a la probeta de recogida, sellando el líquido folicular en su interior.
  • Conexión a la bomba de succión: en la versión N mediante extensión de 80 cm que termina en conector luer lock (9), completada con un adaptador universal adicional (10) para distintos tipos de conexión.
  • Abrazadera de tubo (11): regula la aspiración folicular.

En la práctica clínica, tras preparar el campo estéril, la aguja se fija a la sonda ecográfica transvaginal y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo. Tras la aspiración, el lavado folicular con medio de cultivo permite recuperar ovocitos de folículos de menor tamaño o con baja celularidad, aumentando la eficiencia global de la recuperación.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) 770308/TL
Marca / familia DOUBLECYTE-N (versión con extensión de conexión a bomba)
Tipo de producto Aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con lavado folicular
Calibre 17G
Longitud 330 mm
Configuración Doble lumen (doble vía): lumen interno de aspiración + lumen exterior de lavado
Punta Ecogénica con afilado atraumático
Protección del ovocito Tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV
Línea de lavado folicular Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo
Conexión a bomba Extensión de 80 cm con conector luer lock + adaptador universal adicional
Racor En Y (mango) con 2 accesorios universales
Tapón de recogida Goma termoplástica médica para conexión a probeta
Regulación Abrazadera de tubo para regular la aspiración folicular
Orientación Dos aletas laterales (bisel de la punta) para guiar la penetración
Esterilización Óxido de etileno (EtO) · marcado CE 0051
Uso Un solo uso, empaquetado individual
Controles de calidad Test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas LAL
Presentación Caja de 10 unidades
Aplicación Aspiración ovocitaria con lavado folicular en FIV y reproducción asistida

4. Equivalencias y referencias cruzadas

A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (catálogo y fichas técnicas del fabricante, GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria con aguja de doble lumen y lavado folicular en calibre 17G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cook Medical EchoTip® Double Lumen Aspiration Needle (serie K-OPSD) G30461 (K-OPSD-1735-A-L) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 35 cm (350 mm) con línea de lavado de 100 cm y punta ecogénica EchoTip®; 20 mm más larga que la DOUBLECYTE-N.
CooperSurgical Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery System DNS1733-950 (GUDID 00888937020946) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 33 cm (330 mm) de doble lumen con línea de lavado integrada hasta la punta; punta no cortante de triple afilado, bung de silicona y tubos de 950 mm.
Gynemed Oocyte Aspiration Needle, doble lumen con flushing GY-931768LF Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 32 cm (320 mm) de doble lumen con grifo en el mango y tapón de silicona para tubos de 14 ml; 10 mm más corta; esterilización gamma, CE clase IIa.
Kitazato Double Lumen Needle with Aspiration Line 377350 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 35 cm (350 mm) con línea de aspiración de 80 cm y línea de lavado de 100 cm; 20 mm más larga; test MEA y endotoxinas <10 UE/dispositivo.
Vitrolife Conventional Double Lumen 17102 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G (OD 1,5 / ID 0,9 mm) × 350 mm con tubos de aspiración y lavado de 1.000 mm; 20 mm más larga.

En la misma categoría de doble lumen con lavado trabajan también Gynetics (serie FAS #4551, fabricada bajo pedido, con doble lumen aguja-dentro-de-aguja y grifos independientes para lavado y succión) y Rocket Medical (doble lumen 16G, serie Embryon®, sin variante 17G en su catálogo actual). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Versiones de conexión: la familia DOUBLECYTE se ofrece con extensión de 80 cm y luer lock (versión -N, como esta referencia, Ref. 770308/TL) o sin prolongación con conexión directa luer lock (versión A, Ref. 770308).
  • Elección del calibre: el modelo 17G ofrece un excelente equilibrio entre rigidez y flujo. Si su protocolo requiere mayor diámetro interno y mayor caudal de aspiración, valore la versión 16G × 330 mm con extensión (Ref. 770301/TL) o sin ella (Ref. 770301).
  • Doble lumen vs. monolumen: si solo necesita aspirar sin lavado, considere la familia MONOCYTE/MONOCYTE-N (Refs. 770307 y 770307/TL); si precisa una sola vía con lavado, la familia BIMONOCYTE/BIMONOCYTE-N (Refs. 770302, 770302/TL, 770304 y 770304/TL) es una alternativa más económica.
  • Buenas prácticas: producto de un solo uso; utilícelo inmediatamente después de abrir el envase individual, verifique la integridad del embalaje y elimínelo conforme a la legislación vigente sobre residuos sanitarios. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.
referencia

770308/TL

familia

DOUBLECYTE-N

tipo

Aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con lavado folicular

calibre

17G

longitud

330 mm

configuracion

Doble lumen (doble vía): aspiración + lavado folicular

punta

Ecogénica con afilado atraumático

proteccion_uv

Tubo azulado de protección del ovocito

linea_lavado

Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo

extension_conexion

80 cm con conector luer lock

conexion

Luer lock + adaptador universal + 2 accesorios universales (racor en Y)

tapon_recogida

Goma termoplástica médica para probeta

regulacion

Abrazadera de tubo para aspiración folicular

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), CE 0051

uso

Un solo uso, empaquetado individual

controles_calidad

Test MEA y endotoxinas LAL

presentacion

Caja de 10 unidades

indicacion

Aspiración ovocitaria y lavado folicular en FIV / reproducción asistida

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