1. Introducción comercial

La aguja de aspiración ovocitaria MONOCYTE (Ref. 770300) es un instrumento de precisión diseñado para la recogida atraumática de ovocitos en procedimientos de reproducción asistida. Su configuración de una vía y un lumen, su punta ecogénica con afilado atraumático y su sistema de conexión luer lock la convierten en una solución fiable y reproducible para unidades de FIV, laboratorios de embriología y clínicas de fertilidad que buscan eficiencia y seguridad en cada punción folicular. Se presenta en caja de 10 unidades estériles de un solo uso, con marcado CE 0051, pensada para el aprovisionamiento profesional de centros de reproducción asistida.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La aguja MONOCYTE es un dispositivo de un solo conducto destinado a la aspiración ecoguiada transvaginal de ovocitos en ciclos de fecundación in vitro. Incorpora una punta ecogénica con afilado atraumático que facilita la penetración de los tejidos con una excelente visibilidad en el monitor del ecógrafo, y un tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV durante la aspiración. El extremo del circuito termina en un tapón de goma termoplástica médica que se conecta a la probeta de recogida, sellando el líquido folicular en su interior.

La empuñadura incorpora dos aletas laterales alineadas con el bisel de la punta que guían al operador durante la fase de penetración. El calibre se identifica por el código de color del conector: azul para el 16G (este modelo) y transparente para el 17G. La conexión a la bomba de succión o jeringa se realiza de forma directa mediante conector luer lock, completado con un adaptador universal adicional que permite distintos tipos de conexión. En la práctica clínica, tras preparar la zona vaginal y el campo estéril, la aguja se fija a la sonda ecográfica y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo, procediendo a la aspiración con suavidad. El producto incluye test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas bacterianas LAL.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) 770300
Marca / familia MONOCYTE (versión sin extensión, conexión directa luer lock)
Tipo de producto Aguja de aspiración ovocitaria monolumen (una vía, un lumen)
Calibre 16G (diámetro exterior estándar ≈ 1,65 mm; conector luer lock de color azul)
Longitud 330 mm
Configuración Un solo conducto, lumen único (monolumen)
Punta Ecogénica con afilado atraumático
Protección de la luz Tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV
Conexión Conector luer lock (versión sin extensión) + adaptador universal adicional
Tapón de recogida Goma termoplástica médica para conexión a probeta
Orientación Dos aletas laterales alineadas con el afilado de la punta
Identificación de calibre Código de color del conector: azul (16G) / transparente (17G)
Esterilización Óxido de etileno (EtO) · marcado CE 0051
Uso Un solo uso, empaquetado individual
Controles de calidad Test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas LAL
Presentación Caja de 10 unidades
Aplicación Aspiración ovocitaria en procedimientos de FIV; recogida atraumática de óvulos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (catálogo y fichas técnicas del fabricante, bases regulatorias GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria ecoguiada con aguja de lumen único en calibre 16G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cook Medical Ovum Aspiration Needle Single Lumen (OSN), bisel B, pared regular K-OSN-1633-R-B-90 (G55480) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 33 cm (330 mm) con línea de aspiración de 90 cm; punta EchoTip® ecogénica y empuñadura con muesca de orientación del bisel.
CooperSurgical Wallace® Single Lumen Oocyte Needle ON1633 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Aguja de lumen único 16G, punta tritrefilada no coring con marcado ecogénico, presentación en caja de 10 uds (GUDID); longitud nominal 33 cm. Versiones con tubo: ONS1633-500.
Rocket Medical Embryon® SX™ Single Lumen Aspiration Needle R57601-SX-90 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 33 cm (330 mm) con tubo de aspiración de 90 cm; bisel espiral de alta definición ecográfica y empuñadura con marcador de orientación.
Kitazato Single Lumen OPU Needle con conector luer lock 316001 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 32,5 cm (325 mm), lumen único con conexión luer lock para aspiración manual; marcado MDR CE (2797). Longitud 5 mm inferior a la MONOCYTE.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del calibre: el modelo 16G (Ref. 770300) ofrece mayor diámetro interno y, por tanto, mayor caudal de aspiración. Si su protocolo requiere una aguja algo más fina con menor trauma y menor flujo, valore la versión MONOCYTE 17G × 330 mm (Ref. 770307, conector transparente).
  • Versiones de conexión: la familia MONOCYTE se ofrece sin tubo (Refs. 770300 en 16G y 770307 en 17G, con conexión directa luer lock, como esta referencia) y con tubo de 80–100 cm para bomba (series /TL: 770300/TL y 770307/TL, con conector luer lock al final de la extensión).
  • Lumen único vs. doble lumen: si además de aspirar necesita irrigar o lavar el folículo, considere la familia BIMONOCYTE de doble vía (Refs. 770302/770304 y versiones /TL en 17G/16G) o la DOUBLECYTE de doble lumen (Refs. 770301/770308 y versiones /TL).
  • Gama económica: si busca una aguja de lumen único para aspiración ovocitaria y drenaje de quistes ováricos a menor coste, la familia MONOLUME (Refs. 770311 en 17G y 770312 en 16G) cubre esa indicación.
  • Buenas prácticas: producto de un solo uso; utilícelo inmediatamente después de abrir el envase individual, verifique la integridad del embalaje y elimínelo según la legislación vigente sobre residuos sanitarios. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.
referencia

770300

familia

MONOCYTE

tipo

Aguja de aspiración ovocitaria monolumen (una vía, un lumen)

calibre

16G

longitud

330 mm

punta

Ecogénica con afilado atraumático

configuracion

Una vía, lumen único

conexion

Luer lock azul + adaptador universal

tapon_recogida

Goma termoplástica médica para probeta

proteccion_uv

Tubo azulado de protección del ovocito

orientacion

Dos alas laterales alineadas con el bisel

identificacion_calibre

Conector azul (16G) / transparente (17G)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), CE 0051

controles_calidad

Test MEA y endotoxinas LAL

uso

Un solo uso

presentacion

Caja de 10 unidades (empaquetado individual)

indicacion

Aspiración ovocitaria en reproducción asistida (FIV)

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