1. Introducción

La MONOCYTE-N (Ref. 770307/TL) es una aguja de aspiración ovocitaria de lumen único y una sola vía, diseñada para la recogida atraumática de ovocitos en ciclos de fecundación in vitro (FIV). Su versión con tubo de conexión a bomba la convierte en la solución idónea para unidades de reproducción asistida que integran sistemas de aspiración por vacío, garantizando un flujo estable, una visualización ecográfica nítida y una recuperación folicular segura. Presentada en caja de 10 unidades, es un producto estéril, de un solo uso y con marcado CE, pensado para el aprovisionamiento profesional de clínicas de fertilidad.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La aguja MONOCYTE-N es un dispositivo de un solo conducto para la aspiración ecoguiada de ovocitos. Incorpora una punta ecogénica con afilado atraumático que facilita la penetración de los tejidos con una excelente visibilidad en el monitor del ecógrafo, y un tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV durante la aspiración. El extremo del circuito termina en un tapón de goma termoplástica médica que se conecta a la probeta de recogida, sellando el líquido folicular en su interior.

La empuñadura incorpora dos aletas laterales alineadas con el bisel de la punta, que guían al operador durante la fase de penetración, y el calibre se identifica por el código de color de la empuñadura: blanco para 17G y azul para 16G. La conexión a la bomba de aspiración se realiza mediante un tubo de 80–100 cm con conector luer lock hembra, completado con un adaptador universal adicional que permite distintos tipos de conexión. En la práctica clínica, tras preparar la zona vaginal y el campo estéril, la aguja se fija a la sonda ecográfica y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo, procediendo a la aspiración con suavidad. El producto incluye test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas bacterianas LAL.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) 770307/TL
Marca / familia MONOCYTE-N (versión con tubo de conexión a bomba)
Tipo de producto Aguja de aspiración ovocitaria monolumen, una vía
Calibre 17G (diámetro exterior ≈ 1,5 mm; empuñadura de color blanco)
Longitud 330 mm
Configuración Un solo conducto, lumen único (monolumen)
Punta Ecogénica con afilado atraumático
Protección de la luz Tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV
Conexión a bomba Tubo de 80–100 cm con conector luer lock hembra + adaptador universal adicional
Tapón de recogida Goma termoplástica médica para conexión a probeta
Orientación Dos aletas laterales alineadas con el afilado de la punta
Identificación de calibre Código de color de la empuñadura: blanco (17G) / azul (16G)
Esterilización Radiación (rayos beta) según ficha técnica del fabricante; marcado CE 0051
Uso Un solo uso, empaquetado individual
Controles de calidad Test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas LAL
Presentación Caja de 10 unidades
Aplicación Aspiración ovocitaria en procedimientos de FIV; recogida atraumática de óvulos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (catálogo y fichas técnicas del fabricante, bases regulatorias GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria ecoguiada con aguja de lumen único en calibre 17G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cook Medical Ovum Aspiration Needle Single Lumen (OPS), bisel A, pared fina K-OPS-1733-T-A-60 (G55491) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 33 cm (330 mm) con línea de aspiración de 60 cm; punta EchoTip® ecogénica y empuñadura con muesca de orientación del bisel.
CooperSurgical Wallace® Single Lumen Oocyte Recovery ON1733 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Aguja 17G × 33 cm (330 mm), punta trifacetada no coring con marcado ecogénico, presentación en caja de 10 uds (GUDID 00888937021141); versión con tubo: ONS1733.
Rocket Medical Embryon® SX™ Single Lumen Aspiration Needle (Oxford) R57602-00-SX Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 33 cm (330 mm) con tubo de 70 cm; OD 1,40 mm / ID 1,00 mm; espiral ecogénica de alta definición de 40 mm y empuñadura con marcador de orientación.
Gynemed Oocyte Aspiration Needle, single lumen sin flushing GY-711724LF Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G × 32 cm (320 mm), lumen único sin lavado, estéril por irradiación gamma, CE clase IIa. Longitud 10 mm inferior a la MONOCYTE-N.
Vitrolife Conventional Single Lumen (oocyte retrieval) 17189 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 17G (OD 1,5 / ID 1,2 mm) × 350 mm con tubo de aspiración de 900 mm; presentación de 10 uds. Longitud 20 mm superior.

Otras marcas de referencia en la categoría de agujas ovocitarias de lumen único (p. ej. Gynetics, con su serie Premium FAS #4551 en versiones NS-CS1 o NS-DS1 de 17G, o Kitazato) presentan longitudes, grosores de pared, diseños de conector y tipo de tubo distintos y deben compararse campo a campo (calibre, longitud, diámetro interno, tipo de punta, conexión, esterilidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección del calibre: el modelo 17G ofrece un excelente equilibrio entre rigidez y flujo con mínima agresión folicular. Si su protocolo requiere mayor diámetro interno y mayor caudal de aspiración, valore la versión MONOCYTE-N 16G × 330 mm (Ref. 770300/TL).

Versiones de conexión: la familia MONOCYTE se ofrece sin tubo (Refs. 770307 en 17G y 770300 en 16G, con conexión directa luer lock) y con tubo de 80–100 cm para bomba (series /TL: 770307/TL y 770300/TL), como esta referencia.

Lumen único vs. doble lumen: si además de aspirar necesita irrigar o lavar el folículo, considere la familia BIMONOCYTE/BIMONOCYTE-N de doble vía (Refs. 770302/770304 y versiones /TL en 17G/16G) o la DOUBLECYTE de doble lumen (Refs. 770301/770308 y versiones /TL).

Buenas prácticas: producto de un solo uso; utilícelo inmediatamente después de abrir el envase individual, verifique la integridad del embalaje y elimínelo según la legislación vigente sobre residuos sanitarios. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.

referencia

770307/TL

familia

MONOCYTE-N

tipo

Aguja de aspiración ovocitaria monolumen (una vía, un lumen)

calibre

17G (Ø exterior ≈ 1,5 mm)

longitud

330 mm

punta

Ecogénica con afilado atraumático

extension_aspiracion

80 cm con conector luer lock

conexion

Tubo de 80–100 cm con conector luer lock hembra + adaptador universal

tapón_recogida

Goma termoplástica médica para probeta

proteccion_uv

Tubo azulado de protección del ovocito

orientacion

Dos alas laterales alineadas con el bisel

esterilizacion

Radiación (rayos beta) según ficha técnica; marcado CE 0051

uso

Un solo uso, empaquetado individual

presentacion

Caja de 10 unidades

indicacion

Aspiración ovocitaria en FIV; recogida atraumática de óvulos

marca_familia

MONOCYTE-N (versión con tubo para bomba)

tipo_producto

Aguja de aspiración ovocitaria monolumen, una vía

configuracion

Un solo conducto, lumen único

proteccion_luz

Tubo azulado de protección UV para el ovocito

identificacion_calibre

Código de color de empuñadura: blanco (17G) / azul (16G)

controles_calidad

Test MEA (embriotoxicidad) y LAL (endotoxinas)

OPINIONES

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