1. Introducción comercial

La aguja MONOLUME (Ref. 770312) es un instrumento de precisión diseñado para la aspiración ovocitaria en ciclos de fecundación in vitro y para la aspiración de quistes ováricos bajo control ecográfico. Su construcción de lumen único, punta ecogénica con afilado atraumático y conector universal garantiza una penetración fluida, una visualización ecográfica estable y una recuperación segura del material folicular, minimizando el trauma tisular. Presentada en caja de 10 unidades, es la solución de aprovisionamiento profesional para clínicas de fertilidad, unidades de reproducción asistida y consultas de ginecología que buscan un producto estéril, de un solo uso y con marcado CE.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La aguja MONOLUME es una aguja simple de un solo conducto destinada a la extracción atraumática de óvulos en procedimientos de fecundación in vitro, así como al drenaje de quistes ováricos eco-guiado. La punta ecogénica con afilado atraumático permite una extracción con penetración fluida y fácil de los tejidos, ofreciendo una buena visibilidad en el monitor del ecógrafo. Incorpora un racor universal para conexiones múltiples y un puerto luer lock hembra que actúa como empuñadura y permite una conexión segura a la jeringa o a la línea de aspiración. Dos aletas laterales alineadas con el afilado de la punta ayudan al operador a orientarse durante la fase de penetración. El calibre se identifica mediante el código de color del luer: celeste para el 16G (este modelo) y transparente para el 17G.

En la práctica clínica, tras preparar la zona vaginal y el campo estéril, la aguja se fija a la sonda ecográfica y se introduce en vagina siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo o quiste, procediendo a la aspiración o drenaje con suavidad. Es un producto de un solo uso, esterilizado por óxido de etileno (EtO) con marcado CE 0051, y puede contener trazas de níquel.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) 770312
Marca / familia MONOLUME
Tipo de producto Aguja de aspiración ovocitaria y de quistes ováricos
Configuración Una vía, lumen único (aguja simple de un solo conducto)
Calibre 16G (diámetro exterior estándar ≈ 1,65 mm; luer de color celeste)
Longitud 330 mm
Punta Ecogénica con afilado atraumático
Conexión Puerto luer lock hembra (empuñadura) + racor universal para bomba/jeringa
Orientación Dos aletas laterales alineadas con el bisel de la punta
Identificación de calibre Código de color del luer: celeste (16G) / transparente (17G)
Esterilización Óxido de etileno (EtO) — marcado CE 0051
Uso Un solo uso (no reutilizable)
Presentación Caja de 10 unidades, empaquetado individual
Indicación Aspiración ovocitaria (FIV) y aspiración de quistes ováricos
Advertencia Puede contener trazas de níquel; no usar si el envase está dañado

4. Equivalencias y referencias cruzadas

A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (catálogo del fabricante, fichas técnicas y bases regulatorias) para la misma indicación: aspiración ovocitaria ecoguiada con aguja de lumen único en calibre 16G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cook Medical Ovum Aspiration Needle Single Lumen (OSN), bisel B, pared regular K-OSN-1633-R-B-90 (G55480) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 33 cm (330 mm) con línea de aspiración de 90 cm; punta EchoTip® ecogénica y empuñadura con muesca de orientación del bisel.
CooperSurgical Wallace® Single Lumen Oocyte Needle ON1633 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Aguja de lumen único 16G, punta tritrefilada no coring con marcado ecogénico, presentación en caja de 10 uds (GUDID); longitud nominal 33 cm según nomenclatura del modelo. Versiones con tubo: ONS1633-500.
Rocket Medical Embryon® SX™ Single Lumen Aspiration Needle R57601-SX-90 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 33 cm (330 mm) con tubo de aspiración de 90 cm; bisel espiral de alta definición ecográfica y empuñadura con marcador de orientación. Medidas equivalentes a las del MONOLUME.
Kitazato Single Lumen OPU Needle con conector luer lock 316001 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 32,5 cm (325 mm), lumen único con conexión luer lock para aspiración manual; marcado MDR CE (2797). Longitud 5 mm inferior a la MONOLUME.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del calibre: el modelo 16G (Ref. 770312) ofrece mayor diámetro interno y, por tanto, mayor flujo de aspiración; si su protocolo requiere una aguja algo más fina con menor trauma, valore la versión MONOLUME 17G (Ref. 770311).
  • Lumen único vs. lavado folicular: si además de aspirar necesita irrigar el folículo, considere la familia BIMONOCYTE (Refs. 770304/770302 y versiones con tubo /TL) o la DOUBLECYTE de doble lumen (Refs. 770301/770308 y versiones /TL).
  • Conexión a bomba: para integrarse en sistemas de aspiración por bomba con extensión de 80 cm y conector luer lock, valore las series MONOCYTE-N (Refs. 770300/TL y 770307/TL).
  • Buenas prácticas: producto de un solo uso; utilícelo inmediatamente después de abrir el envase, verifique la integridad del embalaje y elimínelo según la legislación vigente. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.
sku

770312

marca_familia

MONOLUME

tipo_producto

Aguja de aspiración ovocitaria y de quistes ováricos

calibre

16G (luer de color celeste)

longitud

330 mm

configuracion

Una vía, lumen único

punta

Ecogénica con afilado atraumático

conexion

Puerto luer lock hembra (empuñadura) + racor universal

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), marcado CE 0051

uso

Un solo uso (no reutilizable)

presentacion

Caja de 10 unidades, empaquetado individual

indicacion

Aspiración ovocitaria (FIV) y aspiración de quistes ováricos

advertencia

Puede contener trazas de níquel

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