1. Introducción

El SOFTINJECTOR 5 Fr (Ref. 720240) es un inyector uterino desechable diseñado para la histerosalpingografía (HSG) y la sonohisterografía, los estudios de imagen que permiten evaluar la cavidad uterina y la permeabilidad de las trompas de Falopio. Su catéter flexible de 5 Fr se adapta con suavidad a la anatomía del canal cervical y de la cavidad uterina, ofreciendo una inserción mínimamente traumática para la paciente, mientras que el balón distal asegura un posicionamiento estable durante toda la exploración. Una solución fiable y de un solo uso para unidades de reproducción asistida, consultas de ginecología y servicios de radiología, presentada en caja de 10 unidades con envase individual estéril.

2. Explicación técnica del dispositivo y del procedimiento

El SOFTINJECTOR está concebido para la inyección de medios de contraste radiopacos o azul de metileno durante la histerosalpingografía. El conjunto se compone de un introductor rígido con posicionador móvil (tope deslizante) que se regula a un centímetro por debajo de la profundidad uterina medida mediante histerometría previa, y de un catéter flexible radiopaco de doble luz: una luz se destina a la inyección del contraste y la otra al inflado del balón distal de goma termoplástica de 2,5 cc.

Al inflarse, el balón ocluye el orificio cervical interno, fija el catéter en posición y minimiza el reflujo del contraste hacia la vagina, favoreciendo la distensión uterina y la correcta visualización de las trompas de Falopio. La válvula regula el inflado del balón (2 cc de aire, según instrucciones del fabricante), la abrazadera antirreflujo impide la salida de líquido durante la inyección y el conector Luer-Lock hembra garantiza una conexión segura con la jeringa de 2,5 cc incluida. El dispositivo se suministra estéril, de un solo uso y envasado individualmente; debe utilizarse únicamente tras histerometría y bajo estricto control médico, siguiendo las instrucciones de uso.

3. Especificaciones técnicas

Características principales del inyector:

Parámetro Especificación
Tipo de dispositivo Inyector uterino desechable para histerosalpingografía con catéter flexible
Referencia 720240 (familia SOFTINJECTOR: refs. 720226, 720240, 720250)
Calibre 5 Fr (French); Ø exterior ≈ 1,67 mm
Configuración del catéter Flexible, radiopaco, de 2 conductos (doble luz)
Balón distal Goma termoplástica, 2,5 cc; inflado recomendado: 2 cc de aire
Introductor Rígido con posicionador móvil (tope deslizante)
Válvula / llave de paso Regula el inflado del balón
Sistema antirreflujo Abrazadera (clamp) que aprieta el tubo
Conexión Conector Luer-Lock hembra para la inyección del medio de contraste
Jeringa incluida 2,5 cc, para el inflado del balón
Medios compatibles Contraste radiopaco, azul de metileno; solución fisiológica para sonohisterografía
Aplicación Histerosalpingografía (HSG) y sonohisterografía
Esterilización Óxido de etileno (EtO); un solo uso; envase individual estéril
Marcado CE CE 0051
Presentación Caja de 10 unidades

Componentes del set:

Componente Descripción
Catéter (1) Flexible radiopaco de doble luz, Ø exterior 5 Fr (≈ 1,67 mm), con balón distal de goma termoplástica de 2,5 cc
Introductor rígido (2) Con posicionador móvil / tope deslizante ajustable
Jeringa (3) Capacidad de 2,5 cc para el inflado del balón
Válvula (4) Regula el inflado del balón
Abrazadera antirreflujo (5) Evita el reflujo del líquido de contraste
Conector Luer-Lock hembra (6) Para la inyección del medio de contraste

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 720240 se corresponde con el inyector uterino de catéter flexible de la familia SOFTINJECTOR y ha sido verificada contra la ficha técnica oficial del fabricante (catéter flexible radiopaco de doble luz, balón de goma termoplástica de 2,5 cc, CE 0051). No existe una tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia con las de otras marcas: las referencias que se indican a continuación pertenecen al mismo segmento funcional (inyección de contraste intrauterino con balón para histerosalpingografía en calibre 5 Fr), pero deben considerarse comparables por categoría y no intercambiables 1:1, ya que difieren en material, geometría del balón, configuración del catéter o componentes del set.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
CooperSurgical H/S Catheter Set (histerosonografía e histerosalpingografía), 5 Fr 61-5005 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Catéter flexible con balón de Kraton sin látex, con fiador integrado (stylet) y vaina de inserción; no incluye introductor con posicionador ni abrazadera antirreflujo como sistema integrado. Verificado en ficha oficial CooperSurgical y GUDID (DI 60888937016477).
MedGyn Products HSG Catheter con balón y vaina de inserción rígida, 5 Fr 022726 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Balón ancho libre de látex con vaina de inserción rígida y jeringa para inflado; set sin válvula ni abrazadera antirreflujo como sistema integrado. Verificado en catálogos de distribuidores autorizados.
Marina Medical Instruments HSG-Sono Catheter SureFlex, 5 Fr, balón de 5 cc con jeringa de 6 cc (caja de 10) MM1-605 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Catéter flexible sin látex con balón de 5 cc y jeringa de 6 cc; volumen de balón y componentes del set distintos. Verificado en web oficial Marina Medical.
Cook Medical Cook® Silicone Balloon HSG Catheter, 5 Fr × 30 cm, punta abierta J-CHSG-503000 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Balón de silicona con jeringa incluida, longitud 30 cm; sin introductor rígido con posicionador móvil. Verificado en web de distribuidor autorizado y registro FDA (MAUDE).

Bexen Medical comercializa un catéter HSG de configuración flexible (vaina de poliuretano radiopaco, balón suave libre de látex a 3 mm de la punta y jeringa incluida) disponible en 5 Fr y 7 Fr, pero su catálogo público no publica el código de referencia: debe solicitarse directamente al fabricante. Otras marcas del mismo segmento funcional son Argon Medical (HSG Catheters) y Prince Medical (familia PM-CARE), cuyas equivalencias exactas de calibre, longitud y sistema de fijación deben verificarse con sus fichas técnicas.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o en sustitución de producto. Las equivalencias exactas de calibre, longitud y sistema de fijación deben verificarse siempre con las fichas técnicas e instrucciones de uso de cada marca.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Familia SOFTINJECTOR (catéter flexible): la gama se completa con el SOFTINJECTOR de 6 Fr (Ref. 720226) y el de 7 Fr (Ref. 720250); el presente modelo de 5 Fr (Ref. 720240) es la opción de menor calibre (Ø ≈ 1,67 mm), especialmente indicada para canal cervical estrecho o pacientes con mayor sensibilidad.

Si se prefiere mayor rigidez de inserción: la alternativa dentro de la misma categoría es la familia RIGIDINJECTOR con catéter rígido radiopaco de doble luz (Refs. 720225, 720239 y 720251 en 6, 5 y 7 Fr, balón de 2,5 cc). Para un sistema semirrígido con mandril de acero y doble luz con balón, valorar el Injector Plus (Ref. 730226). Para estudios exclusivamente ecográficos de la cavidad (sonohisterografía) con menor calibre, los MININJECTOR de 5 Fr (Refs. 770314 y 880314) ofrecen un perfil más fino; y si se requiere manipulación activa del útero además de inyección, el manipulador inyector HANDLIN (Ref. 720199).

Recomendaciones de uso: realizar siempre histerometría previa para evitar perforaciones del fondo uterino, colocar la sonda 1 cm por debajo de la profundidad máxima medida, inflar el balón únicamente con 2 cc de aire, confirmar el medio de contraste a emplear (yodado hidrosoluble para HSG, azul de metileno o suero fisiológico según protocolo) y verificar la compatibilidad del conector Luer-Lock con la vía de inyección del equipo. Dispositivo de un solo uso: no reutilizar, utilizar solo si el envase se encuentra íntegro y destruir tras su uso conforme a la normativa vigente.

referencia

720240

tipo

Inyector uterino desechable para histerosalpingografía (HSG) con catéter flexible

calibre

5 Fr (French); Ø exterior ≈ 1,67 mm

cateter

Flexible radiopaco de doble luz (2 conductos)

balon

Goma termoplástica, 2,5 cc; inflado recomendado 2 cc de aire

introductor

Rígido con posicionador móvil (tope deslizante)

conexion

Conector Luer-Lock hembra

jeringa_incluida

2,5 cc para inflado del balón

presentacion

Caja de 10 unidades

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO); un solo uso; envase individual estéril

marcado

CE 0051

aplicacion

Histerosalpingografía (HSG) y sonohisterografía

medios_compatibles

Contraste radiopaco, azul de metileno, suero fisiológico

configuracion_cateter

Flexible, radiopaco, de doble luz (2 conductos)

sistema_antirreflujo

Abrazadera (clamp) que aprieta el tubo

aplicaciones

Histerosalpingografía (HSG) y sonohisterografía

marcado_ce

CE 0051

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