1. Introducción

El RIGIDINJECTOR 5 Fr (Ref. 720239) es un inyector uterino rígido desechable diseñado para la histerosalpingografía (HSG) y los procedimientos diagnósticos de la cavidad uterina. Su catéter rígido radiopaco de doble luz permite una inserción segura y controlada a través del canal cervical, mientras que el balón distal asegura un posicionamiento estable durante toda la exploración, minimizando el reflujo del contraste. Una solución fiable, estéril y de un solo uso para unidades de reproducción asistida, consultas de ginecología y servicios de radiología, presentada en caja de 10 unidades con envase individual.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

El RIGIDINJECTOR está concebido para la inyección de medios de contraste radiopacos o azul de metileno durante la histerosalpingografía. El conjunto se compone de un introductor rígido con posicionador móvil (tope deslizante) que se regula a un centímetro por debajo de la profundidad uterina medida mediante histerometría previa, y de un catéter rígido radiopaco de doble luz: una luz se destina a la inyección del contraste y la otra al inflado del balón distal ovalado de goma termoplástica de 2,5 cc. Al inflarse, el balón ocluye el orificio cervical interno, fija el catéter en posición y favorece la distensión uterina y la correcta visualización de las trompas de Falopio. La llave de paso regula el inflado del balón (2 cc de aire según instrucciones del fabricante), la abrazadera antirreflujo impide la salida de líquido durante la inyección y el conector Luer-Lock hembra garantiza una conexión segura con la jeringa de 2,5 cc incluida. El dispositivo se suministra estéril, de un solo uso y envasado individualmente; debe utilizarse únicamente tras histerometría y bajo estricto control médico.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Tipo de dispositivo Inyector uterino rígido desechable para histerosalpingografía
Referencia 720239 (familia RIGIDINJECTOR: refs. 720225, 720239, 720251)
Calibre del catéter 5 Fr (French); Ø exterior ≈ 1,67 mm
Configuración del catéter Rígido, radiopaco, de doble luz (2 conductos)
Balón distal Ovalado, goma termoplástica, 2,5 cc; inflado recomendado: 2 cc de aire
Introductor Rígido con posicionador móvil (tope deslizante)
Válvula / llave de paso Regula el inflado del balón
Sistema antirreflujo Abrazadera que aprieta el tubo
Conexión Conector Luer-Lock hembra para la inyección del medio de contraste
Jeringa incluida 2,5 cc, para el inflado del balón
Medios compatibles Contraste radiopaco, azul de metileno; solución fisiológica para sonohisterografía
Aplicación Histerosalpingografía (HSG) y sonohisterografía
Esterilización Óxido de etileno (EtO); un solo uso; envase individual estéril
Marcado CE 0051
Presentación Caja de 10 unidades

Componentes del set:

Componente Descripción
Catéter (1) Rígido radiopaco de doble luz, Ø exterior 5 Fr (≈ 1,67 mm), con balón distal ovalado de goma termoplástica de 2,5 cc
Introductor rígido (2) Con posicionador móvil / tope deslizante ajustable
Jeringa (3) Capacidad de 2,5 cc para el inflado del balón
Válvula / llave de paso (4) Regula el inflado del balón
Abrazadera antirreflujo (5) Evita el reflujo del líquido de contraste
Conector Luer-Lock hembra (6) Para la inyección del medio de contraste

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 720239 se corresponde con el inyector uterino rígido de la familia RIGIDINJECTOR y ha sido verificada contra la ficha técnica oficial del fabricante (catéter rígido radiopaco de doble luz, balón de goma termoplástica de 2,5 cc, CE 0051). No existe una tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia con las de otras marcas: las referencias indicadas pertenecen al mismo segmento funcional (inyección de contraste intrauterino con balón para histerosalpingografía y sonohisterografía en calibre 5 Fr), pero deben considerarse comparables por categoría y no intercambiables 1:1, ya que difieren en material, geometría del balón, configuración del catéter o componentes del set.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
CooperSurgical H/S Catheter Set (histerosonografía e histerosalpingografía), 5 Fr, con estilete integrado y vaina de inserción 61-5005 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Catéter flexible con balón sin látex (Kraton), jeringa de 1,5 cc, estilete integrado y vaina de colocación; configuración flexible frente a la rígida del RIGIDINJECTOR y balón de 2,5 cc frente a 1,5 cc. Verificado en IFU oficial de CooperSurgical y en GUDID (DI 60888937016477).
MedGyn Products HSG Catheter con balón ancho y vaina de inserción rígida, 5 Fr (caja de 10) 022726 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Catéter desechable libre de látex con balón ancho, vaina de inserción rígida y jeringa para inflado; set sin llave de paso ni abrazadera antirreflujo integradas como sistema de regulación independiente. Verificado en web oficial de MedGyn y catálogos de distribuidores autorizados.
Cook Medical Cook® Silicone Balloon HSG Catheter, 5 Fr × 30 cm, punta abierta J-CHSG-503000 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Balón de silicona con jeringa incluida y longitud de 30 cm; sin introductor rígido con posicionador móvil ni tope deslizante. Verificado en web de distribuidor autorizado y en registro de dispositivo FDA (MAUDE).
Marina Medical Instruments HSG-Sono Catheter SureFlex, 5 Fr, balón de 5 cc con jeringa de 6 cc (caja de 10) MM1-605 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Catéter flexible sin látex con balón de 5 cc y jeringa de 6 cc; volumen de balón, componentes del set y configuración distintos (el fabricante lo comercializa como equivalente de estilo del CooperSurgical 61-5005). Verificado en web oficial de Marina Medical.
Argon Medical Devices HSG Catheter con balón concéntrico sin látex, punta distal abierta que admite guía de 0,035″, 5,5 Fr × 40 cm (caja de 10) 660005040 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Balón blando concéntrico libre de látex y punta distal abierta con admisión de guía; calibre 5,5 Fr frente a 5 Fr y sin sistema de tope deslizante ajustable. Verificado en web oficial de Argon Medical y catálogo de distribuidor autorizado.

Bexen Medical comercializa un catéter HSG de configuración flexible (vaina de poliuretano radiopaco, balón suave libre de látex a 3 mm de la punta y jeringa incluida) disponible en 5 Fr y 7 Fr, pero su catálogo público no publica el código de referencia: debe solicitarse directamente al fabricante. Otras marcas del mismo segmento funcional son Prince Medical (familia PM-CARE) y Bioteque, cuyas equivalencias exactas de calibre, longitud y sistema de fijación deben verificarse con sus fichas técnicas.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o en sustitución de producto. Las equivalencias exactas de calibre, longitud y sistema de fijación deben verificarse siempre con las fichas técnicas e instrucciones de uso de cada marca.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Familia RIGIDINJECTOR (catéter rígido): la gama se completa con el RIGIDINJECTOR de 6 Fr (Ref. 720225, Ø 2 mm) y el de 7 Fr (Ref. 720251, Ø 2,33 mm); el presente modelo de 5 Fr (Ref. 720239, Ø ≈ 1,67 mm) es la opción de menor calibre, especialmente indicada para canal cervical estrecho o pacientes con mayor sensibilidad manteniendo la rigidez de inserción.

Si se prefiere mayor flexibilidad: la familia SOFTINJECTOR (Refs. 720226, 720240 y 720250 en 6, 5 y 7 Fr) ofrece catéter flexible radiopaco de doble luz con balón de 2,5 cc. Para un sistema semirrígido con mandril de acero y doble luz con balón, valorar el Injector Plus (Ref. 730226). Para estudios exclusivamente ecográficos de la cavidad (sonohisterografía) con menor calibre, los MININJECTOR de 5 Fr (Refs. 770314 y 880314) ofrecen un perfil más fino; y si se requiere manipulación activa del útero además de inyección, el manipulador inyector HANDLIN (Ref. 720199).

Recomendaciones de uso: realizar siempre histerometría previa para evitar perforaciones del fondo uterino, colocar la sonda 1 cm por debajo de la profundidad máxima medida, inflar el balón únicamente con 2 cc de aire, confirmar el medio de contraste a emplear (yodado hidrosoluble para HSG, azul de metileno o suero fisiológico según protocolo) y verificar la compatibilidad del conector Luer-Lock con la vía de inyección del equipo. Dispositivo de un solo uso: no reutilizar, utilizar solo si el envase se encuentra íntegro y destruir tras su uso conforme a la normativa vigente.

referencia

720239 (familia RIGIDINJECTOR: 720225, 720239, 720251)

tipo

Inyector uterino rígido desechable para histerosalpingografía (HSG)

calibre_cateter

5 Fr (French); Ø exterior ≈ 1,67 mm

configuracion_cateter

Rígido, radiopaco, de doble luz (2 conductos)

balon

Ovalado, goma termoplástica, 2,5 cc

inflado_recomendado

2 cc de aire

introductor

Rígido con posicionador móvil (tope deslizante)

valvula

Regula el inflado del balón

sistema_antirreflujo

Abrazadera que aprieta el tubo

conexion

Conector Luer-Lock hembra

jeringa_incluida

2,5 cc para el inflado del balón

medios_compatibles

Contraste radiopaco, azul de metileno, solución fisiológica

aplicacion

Histerosalpingografía (HSG) y sonohisterografía

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), un solo uso, envase individual estéril

marcado

CE 0051

presentacion

Caja de 10 unidades

tipo_de_dispositivo

Inyector uterino rígido desechable para histerosalpingografía

calibre_del_cateter

5 Fr (Ø exterior aprox. 1,67 mm)

configuracion_del_cateter

Rígido, radiopaco, de doble luz (2 conductos)

balon_distal

Ovalado, goma termoplástica, 2,5 cc (inflado recomendado: 2 cc de aire)

valvula_llave_de_paso

Regula el inflado del balón

uso

Un solo uso, tras histerometría previa y bajo control médico

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