1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) que presenta Cahnos, referencia AM415HRN50L01, es la solución de referencia para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con una relación calidad-precio muy competitiva.

Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta roma (blunt point) de 50 mm, calibre USP 1 (métrico 4) e hilo violeta de 150 cm montado en lazo (loop), ideal para suturas continuas y planos con tensión sostenida. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta roma (HRN) atraviesa el tejido separando las fibras en lugar de cortarlas: es la elección natural para tejidos delicados, friables o altamente vascularizados (vasos, paredes intestinales finas, tejido cardiovascular pediátrico y campo oftalmológico), reduciendo el riesgo de desgarro y sangrado en el punto de paso. El calibre USP 1 (métrico 4) aporta alta resistencia inicial para planos sometidos a tensión moderada-alta. El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en laparoscopia y campos reducidos. La coloración violeta garantiza visibilidad óptima durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Característica Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Calidad / gama Normal
Calibre / talla USP 1 (métrico 4)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 150 cm en formato lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta roma / blunt point (HRN)
Medida de la aguja HRN 50 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia / SKU AM415HRN50L01
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de recuperación lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Para la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta roma HRN de 50 mm, calibre USP 1, hilo violeta de 150 cm en lazo) se han contrastado en fuentes primarias (catálogo oficial Ethicon EMEA y base regulatoria GUDID/FDA, vía registros técnicos internos verificados) las siguientes referencias comerciales:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona), aguja CTX cónica ½ círculo de 48 mm, lazo 150 cm, violeta, USP 0 Z990G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento violeta), misma familia de aguja ½ círculo y mismo formato lazo de 150 cm. Difieren el calibre (USP 0 frente a USP 1), el tipo de punta (cónica frente a roma) y la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HRN 50 mm). Verificado en GUDID; confirmar lote y clasificación regulatoria antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona) con aguja tapercut V-40 de ½ círculo, violeta, USP 1 Z1930G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento violeta) y mismo calibre USP 1. Difieren el tipo de punta (tapercut frente a roma) y la longitud del hilo (180 cm frente a 150 cm). Confirmado en catálogo oficial Ethicon EMEA; verificar aguja y marcado CE antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona) con aguja V-37, lazo de 150 cm, violeta, USP 0 Z1932E Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma base material (PDO monofilamento violeta) y mismo formato lazo de 150 cm. Difieren el calibre (USP 0 frente a USP 1) y la aguja (V-37 frente a HRN roma de 50 mm). Referencia localizada en catálogos de distribuidores autorizados; contrastar configuración completa en ficha oficial del fabricante.

Como líneas homólogas del mercado a verificar código a código antes de una sustitución: la línea PDS Plus de Ethicon (misma base PDO con recubrimiento antibacteriano de triclosán, referencias del tipo PDP9261G/PDP9261T en calibre USP 0, solo donde esté aprobado su uso), la línea MonoPlus de B. Braun/Aesculap, la línea Surgicryl PDO de SMI, la línea Maxon de Medtronic/Covidien y DemeDIOX de DemeTech. Todas deben comprobarse en su ficha técnica oficial (calibre, geometría y medida de aguja, longitud y formato de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja HRN de punta roma de 50 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico 4) está indicado para planos con tensión moderada-alta: fascia, aponeurosis, pared abdominal y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja de ½ círculo con punta roma ofrece el paso más atraumático de toda la familia PDO/PDS; si el tejido es de consistencia firme y se necesita más poder de penetración, valore la variante de punta cónica (Taperpoint) o cónica trocar Ultra Plus de la misma gama. El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar.

Dentro del catálogo de Cahnos dispone de las siguientes variantes de la misma familia PDO/PDS:

Referencia Variante de interés
AMP415HRN50L01 PDO Prime, misma aguja HRN punta roma de 50 mm, lazo 150 cm violeta, calibre USP 1 (misma configuración con acabado Prime)
AM415HRN50L10 PDO calidad estándar, misma aguja HRN punta roma de 50 mm, lazo 150 cm violeta, calibre USP 0 (calibre inmediato inferior)
AMP415HRN50L10 PDO Prime, misma aguja HRN punta roma de 50 mm, lazo 150 cm violeta, calibre USP 0
AM415HR50L01 PDO estándar, aguja cónica HR de 50 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (punta cónica en lugar de roma)
AM415HR40L01 PDO estándar, aguja cónica HR40 de 40 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (aguja más corta)
AM415HR65L01 PDO estándar, aguja cónica HR65 de 65 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (mayor radio para planos profundos y fascia)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HRN 50

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Punta Roma | Blunt Point

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Polidioxanona (PDO/PDS), poli(p-dioxanona)

estructura_del_hilo

Monofilamento sintético acanalado

color_del_hilo

Violeta (alta visibilidad)

calibre

USP 1 (métrico 4)

forma_de_aguja

½ círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_de_punta

Punta roma (blunt point) HRN

medida_de_aguja

50 mm

longitud_del_hilo

150 cm en lazo (loop)

absorcion

Hidrólisis, 180-210 días

retencion_de_tension

75 % (2 semanas), 60-70 % (4 semanas), 45 % (8 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

uso_principal

Aproximación de tejidos, ligaduras; cirugía general, cardiovascular pediátrico y oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades

calidad

Normal

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

referencia

AM415HRN50L01

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