1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Monofilamento PREMISUT PDO/PDS Prime de polidioxanona es la referencia de la gama premium para el profesional que busca un hilo de absorción media-larga, alta resistencia inicial y mínima reacción tisular. Esta presentación monta una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de precisión extra largo y cuerpo cuadrado de 11 mm (perfil XDS 11 Prime), calibre USP 6/0 e hilo violeta no acanalado de 45 cm: una configuración de tipo cosmético pensada para cirugía plástica, facial, oftalmológica, pediátrica y cardiovascular exigente, donde se requiere un avance controlado de la aguja sin desgarrar el tejido circundante.

Se suministra estéril, lista para uso individual, en caja de 12 sobres con trazabilidad por lote, en formato B2B orientado a reposición hospitalaria, centrales de compras y licitaciones públicas. Cahnos comercializa la referencia de fábrica P411XDS1160 sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona (PDO, polímero de poli(p-dioxanona)) es un poliéster sintético absorbible que se presenta en estructura monofilamento no acanalado y sin recubrir: al carecer de intersticios reduce el efecto de sierra al atravesar el tejido, minimiza la adherencia y el arrastre bacteriano y ofrece una superficie lisa que desliza con suavidad. Su absorción se produce por hidrólisis en un rango de 180 a 210 días, un proceso fisiológico predecible e independiente de las enzimas tisulares que garantiza una pérdida de masa progresiva, una reacción tisular mínima y un soporte prolongado de la herida durante el periodo crítico de cicatrización (hasta 6 semanas).

La aguja XDS 11 Prime (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de precisión extra largo o reverse extra cutting, con cuerpo cuadrado de 11 mm) concentra el filo en la cara externa de la curvatura: atraviesa tejidos firmes y poco distensibles (piel, mucosa, planos faciales) con un corte limpio y sin ampliar el lecho de punción. El cuerpo cuadrado proporciona una estabilidad excelente en el portaagujas y evita la rotación durante la sutura, un acabado especialmente valorado en cirugía estética. El calibre USP 6/0 es uno de los más finos de la gama y el color violeta garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso de la gama PDO Prime (nomenclatura oficial del fabricante, catálogo PREMISUT).

Parámetro Especificación
Material del hilo Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona), monofilamento sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento no acanalado, sin recubrir (acabado Prime)
Tipo de sutura Absorbible sintética de larga duración
Calibre / talla USP 6/0 (métrico EP 0,7); diámetro aproximado 0,070–0,099 mm (USP/EP)
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad), no acanalada
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)
Cuerpo / medida de la aguja Cuerpo cuadrado (perfil cosmético), 11 mm (XDS 11 Prime)
Armado 1 aguja · 1 hilo, no acanalada
Absorción Por hidrólisis, entre 180 y 210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima; excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Referencia de fábrica P411XDS1160
SKU Cahnos AMP411XDS1160

Retención de fuerza tensil

Periodo Retención de tensión
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P411XDS1160 corresponde a la nomenclatura oficial del fabricante dentro de la gama PDO Prime (aguja XDS 11 mm de punta triangular corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado, calibre USP 6/0, hilo violeta de 45 cm). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración exacta (aguja XDS 11 mm de precisión extra largo con cuerpo cuadrado) con otras marcas como intercambiable 1:1; la geometría XDS (corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema de la gama Prime. La comparación siguiente es funcional, a nivel de categoría, verificada campo a campo contra el catálogo oficial del fabricante, y debe confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) MonoPlus® – polidioxanona monofilamento sin recubrir, violeta C0024176 (verificado en catálogo oficial B. Braun: 6/0 EP 0,7, 45 cm, aguja DSMP11 de ⅜ círculo, corte inverso con punta de precisión, 11 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (polidioxanona), calibre 6/0, longitud 45 cm, color violeta, radio ⅜, medida de aguja de 11 mm y familia de punta de corte inverso con punta de precisión. Difiere la geometría: aguja DSMP11 estándar sin cuerpo cuadrado cosmético frente a la XDS 11 Prime con cuerpo cuadrado y filo extra largo; confirmar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia concreta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. Otras líneas homólogas de polidioxanona presentes en el mercado (p. ej. PDS II® / PDS Plus® de Ethicon, Maxon de Medtronic/Covidien u otras) requieren verificación caso a caso de la geometría de aguja, material exacto y color antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 es la elección de microcirugía y precisión para planos muy delicados (piel fina, contorno facial, mucosas, oftalmología). La aguja XDS de punta triangular corte inverso con cuerpo cuadrado está optimizada para penetrar piel y tejidos firmes con corte controlado: es la elección natural en cirugía cosmética y plástica; para tejidos laxos o vasculares, valore los perfiles de punta cónica de la misma gama PDO.

Medida de aguja: el perfil XDS 11 mm es la opción de precisión para superficies reducidas y tejidos muy finos. Si precisa una aguja algo más larga manteniendo material, calibre y hilo, la gama Prime dispone de XDS 13 mm y XDS 16 mm; si prefiere corte inverso estándar sin filo extra ni cuerpo cuadrado, dispone de la familia DS.

Variante / Referencia Descripción
AMP411XDS1150 (P411XDS1150) PDO Prime XDS 11 mm · USP 5/0 · violeta · 45 cm (misma aguja, calibre superior)
AMP411XDS1350 (P411XDS1350) PDO Prime XDS 13 mm · USP 5/0 · violeta · 45 cm (misma familia, aguja más larga)
AMP411XDS1650 (P411XDS1650) PDO Prime XDS 16 mm · USP 5/0 · violeta · 45 cm (misma familia, aguja más larga)
AMP411DS1250 PDO Prime DS 12 mm · USP 5/0 · violeta · 45 cm (corte inverso estándar, sin cuerpo cuadrado)

Alternativas de material: si el protocolo necesita un soporte de la herida más corto (60-90 días), la gama ofrece suturas multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) en el mismo perfil XDS 11 mm (p. ej. AMP121XDS1160 incolora o AMP111XDS1160-2 en doble aguja); si se requiere un perfil no absorbible con la misma aguja de precisión, dispone de polipropileno, nylon y seda Prime.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P411XDS1160 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XDS 11 prime

USP

6/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P411XDS1160

sku_cahnos

AMP411XDS1160

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético absorbible, no acanalado

estructura_hilo

Monofilamento sin recubrir, acabado Prime no acanalado

calibre_usp

6/0

calibre_ep

0,7

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP/EP)

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Violeta

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

tipo_punta

Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)

cuerpo_aguja

Cuadrado, 11 mm (perfil XDS 11 Prime)

medida_aguja

11 mm

armado

1 aguja · 1 hilo

absorcion

Por hidrólisis, 180-210 días

retencion_fuerza

75 % (2 sem) · 60-70 % (4 sem) · 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, cardiovascular pediátrico y oftalmología

normativa

Conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea; marcado CE (MDR)

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El precio original era: 90,01 €.El precio actual es: 52,70 €.