1. Introducción comercial

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) en calidad Prime, referencia P112HR3010 (SKU AMP112HR3010), es la solución de cierre quirúrgico de referencia para quirófanos, servicios de cirugía general, clínicas privadas y centrales de compra B2B que buscan un hilo sintético reabsorbible de altas prestaciones con una excelente relación calidad-precio.

Combina un hilo trenzado violeta acanalado de 75 cm y calibre USP 0 con una aguja de ½ círculo de punta cónica taperpoint de 30 mm, la configuración más versátil para aproximación de tejidos blandos y ligaduras. Cada unidad se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades con pedido mínimo de 30 cajas, pensada para la gestión de stock continua de su centro sanitario.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético 100 % absorbible presentado en estructura multifilamento trenzada con acabado acanalado y revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración proporciona una superficie regular que favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto de serrado, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro.

La absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, que el organismo metaboliza sin generar reacción tisular relevante. La absorción completa se produce entre 60 y 90 días, manteniendo el soporte necesario durante la fase crítica de la cicatrización (75 % de la resistencia inicial a las 2 semanas, 50 % a las 3 y 40 % a las 4).

La aguja de ½ círculo (curvatura aproximada de 180°) con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 30 mm atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, parenquimatosas y fácilmente desgarrables. El color violeta garantiza una visibilidad óptima del hilo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno; producto estéril de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP112HR3010

Característica Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AMP112HR3010
Referencia de fábrica P112HR3010
Marca / Calidad Prime (gama Premisut)
Composición 100 % Ácido Poliglicólico (PGA), absorbible por hidrólisis
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado acanalado
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP 0 (métrico 3,5)
Diámetro aproximado 0,35 – 0,399 mm (orientativo según USP/EP)
Color del hilo Violeta (disponible también incoloro en la gama)
Longitud del hilo 75 cm, 1 aguja por hilo
Forma de la aguja ½ círculo (aprox. 180°)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica Taperpoint (atraumática)
Medida de la aguja HR 30 mm, calidad Prime
Mecanismo de absorción Por hidrólisis, entre 60 y 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 % de la resistencia inicial
3 semanas 50 % de la resistencia inicial
4 semanas 40 % de la resistencia inicial
Absorción completa 60–90 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm (orientativo)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado y recubierto es el absorbible sintético de duración media más extendido del mercado quirúrgico. Se ha contrastado en fuentes públicas (fichas oficiales de catálogo y distribución autorizada) la siguiente configuración homóloga de referencia próxima (calibre USP 0, hilo violeta trenzado con aguja de ½ círculo y punta cónica):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) Coated VICRYL® – poliglactina 910 trenzada recubierta, violeta, USP 0, hilo 70 cm, aguja CT-2 taper point de 26 mm, ½ círculo J334H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en ficha oficial Ethicon y distribuidores autorizados: coinciden calibre USP 0, color violeta, estructura trenzada, curvatura ½ círculo y punta cónica atraumática; difieren el polímero (poliglactina 910 frente a PGA 100 %), la medida de aguja (26 mm frente a 30 mm), la longitud de hilo (70 cm frente a 75 cm) y el intervalo de absorción (56–70 días frente a 60–90 días).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGA multifilamento Prime, aguja ½ círculo HR30 de 30 mm, punta cónica taperpoint, calibre USP 0, hilo violeta de 75 cm); consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Como familias homólogas de PGA 100 % trenzado recubierto a verificar referencia a referencia en su ficha oficial antes de una sustitución se citan las líneas Surgicryl® PGA (SMI, Bélgica), Safil® (B. Braun), Dexon II / Dexon APG (Medtronic/Covidien), DemeSORB® PGA (DemeTECH) y Atramat (Laboratorio Aragó), comprobando siempre el calibre USP 0, la curvatura ½ círculo, la punta cónica de 30 mm, la longitud de hilo de 75 cm y el color violeta.

Las gamas copoliméricas de poliglactina 910 (Vicryl® de Ethicon, Polysorb® de Medtronic, Novosyn® de B. Braun, Surgicryl® 910 de SMI, Assucryl® 910 de Assut) son químicamente distintas del PGA homopolímero y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación del servicio de farmacia o del departamento técnico. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares superficiales, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre medio, con un equilibrio excelente entre resistencia inicial y absorción predecible durante una cicatrización de 2 a 4 semanas. La aguja de ½ círculo con punta cónica taperpoint de 30 mm es la opción atraumática recomendada para tejidos blandos y bien perfundidos; si el tejido es muy delicado puede valorarse la punta roma (HRN) y para estructuras fibrosas la punta de penetración tipo trocar.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP112HR3010 (P112HR3010) PGA Prime USP 0, aguja HR30 cónica, violeta, 75 cm (producto actual)
AMP112HR3010H PGA Prime Heavy USP 0, aguja HR30 reforzada, violeta, 75 cm (mayor robustez de aguja)
AM112HR3010 PGA calidad Normal USP 0, misma configuración HR30, violeta, 75 cm (gama estándar)
AMP112HR3001 PGA Prime USP 1, aguja HR30 cónica, violeta, 75 cm (mayor calibre y tracción)
AMP112HRN4010 PGA Prime USP 0, punta roma HRN 40 mm, violeta, 75 cm (más atraumática)
AMP412HR3010 PDO Prime USP 0, aguja HR30 cónica, violeta, 75 cm (absorción 180–210 días)
P1L12HR3010 PGLA Prime USP 0, aguja HR30 cónica, violeta, 75 cm (poliglactina 910, absorción 56–72 días)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 cajas. Si necesita una retención de fuerza más prolongada (180–210 días), valore la familia de polidioxanona (PDO). Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la referencia junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B por volumen, contratos de suministro hospitalario o equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

100 % ácido poliglicólico (PGA), absorbible por hidrólisis

estructura_hilo

Multifilamento trenzado con acabado acanalado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

diametro_aproximado

0,35 – 0,399 mm (orientativo USP/EP)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

75 cm

forma_aguja

½ círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint (atraumática)

medida_aguja

HR 30 mm

absorcion

60–90 días por hidrólisis

retencion_tension

2 sem: 75 % · 3 sem: 50 % · 4 sem: 40 %

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

referencia_fabricante

P112HR3010

sku

AMP112HR3010

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

calidad

Prime

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

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