1. Introducción comercial

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) en calidad Prime de la gama Premisut es la elección de confianza para el profesional que busca un hilo sintético absorbible de comportamiento totalmente predecible, excelente manejabilidad y máxima seguridad de nudo. Esta referencia monta una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 36 mm (HR 36), calibre USP 0 e hilo violeta acanalado de 90 cm, una configuración de gran versatilidad para la aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general.

Se trata de un producto sanitario sintético, absorbible, estéril y de un solo uso, con una excelente relación calidad-precio para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, clínicas, centrales de compra y distribuidores de material quirúrgico. Presentación comercial en caja de 12 unidades con pedido mínimo de 30 unidades.

2. Explicación técnica del producto

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético 100 % absorbible presentado en estructura multifilamento trenzado con acabado acanalado y revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración regulariza la superficie del hilo, favorece el deslizamiento a través del tejido, reduce el efecto de serrado y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres de trabajo medio como el USP 0 (métrico 3,5).

La absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, que el organismo metaboliza sin generar reacción tisular relevante, completándose entre 60 y 90 días. Este perfil mantiene la fuerza de tensión necesaria durante las primeras semanas de cicatrización (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 y 40 % a las 4), mientras el tejido recupera su propia resistencia.

La aguja HR 36 presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (geometría Taperpoint): atraviesa los tejidos separando las fibras sin efecto de corte, lo que la convierte en la opción más atraumática para tejidos blandos, friables y bien irrigados, con mínima lesión en el trayecto de penetración. El color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P113HR3610 (SKU AMP113HR3610)

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica / SKU P113HR3610 · AMP113HR3610
Gama / calidad Premisut – Prime (gama superior)
Material 100 % ácido poliglicólico (PGA) absorbible sintético
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado acanalado
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre / talla USP 0 (métrico 3,5), conforme a Farmacopea USP/EP
Diámetro aproximado 0,35 – 0,399 mm (orientativo según Farmacopea)
Color del hilo Violeta acanalado (versión incolora disponible en la gama)
Longitud del hilo 90 cm, 1 aguja por hilo
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), atraumática
Medida de la aguja HR 36 mm (36 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis, completada entre 60 y 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general
Presentación comercial Caja de 12 unidades; pedido mínimo de 30 unidades
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP) para suturas absorbibles sintéticas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Periodo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
3 semanas 50 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 40 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 60 – 90 días, por hidrólisis

Absorción completa por hidrólisis entre 60 y 90 días, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión inicial y óptimo atado de nudos, con una tasa de absorción totalmente predecible y controlada.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,349 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60–90 días) es uno de los absorbibles sintéticos más extendidos en cirugía general y ligaduras (familia clásica tipo «Dexon»). Verificada la documentación de los principales fabricantes homólogos, no se ha localizado una tabla oficial de equivalencias del fabricante para un cruce 1:1 con el armado exacto de esta referencia (aguja HR 36 mm Taperpoint, calibre USP 0, hilo violeta de 90 cm); la referencia que se cita a continuación es una comparación de catálogo confirmada contra distribución autorizada, no intercambiable 1:1.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) VICRYL PLUS (poliglactina 910 trenzada recubierta con triclosán), violeta, USP 0, 90 cm, aguja CT-1 de ½ círculo punta cónica de 36 mm VCP346H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo y distribución autorizada: coinciden calibre USP 0, color violeta, longitud 90 cm, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y medida de aguja (CT-1 ≈ 36 mm); difieren el polímero (poliglactina 910 frente a PGA 100 %), la presencia de triclosán antibacteriano y el perfil de absorción (56–72 días frente a 60–90 días).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar referencia a referencia en su ficha oficial antes de una sustitución se citan las líneas de PGA 100 % trenzado recubierto —Safil (B. Braun), Surgicryl PGA (SMI), DemeSORB PGA (DemeTECH), Assucryl PGA (Assut), Atramat PGA (Internacional Farmacéutica) y la histórica Dexon (disponibilidad limitada)— y las de poliglactina 910 —Vicryl / Vicryl Plus (Ethicon), Polysorb (Medtronic), Novosyn (B. Braun)—, comprobando siempre calibre USP 0, medida de aguja de 36 mm en ½ círculo, punta cónica, longitud de hilo de 90 cm, color y armado (una sola aguja). Las gamas copolímeras de poliglactina 910 (PGLA) son químicamente distintas del PGA homopolímero y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación del servicio de farmacia o del departamento técnico. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) ofrece un equilibrio idóneo entre resistencia inicial y manejabilidad para tejidos de espesor medio con tensión moderada: tejido subcutáneo, fascia, mucosa, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre medio en cirugía general. La aguja ½ círculo de punta cónica Taperpoint HR 36 es la elección adecuada para tejidos blandos, laxos o friables donde se busca un paso atraumático sin efecto de corte; si el tejido es firme o fibroso (fascia, aponeurosis), valore la variante de punta trocar (Tapercut) HRT 36 de la misma familia, y para planos muy densos, la punta triangular de corte inverso (HS).

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP113HR3610 PGA Prime, aguja HR 36 mm punta cónica, USP 0, violeta, 90 cm (producto actual)
AM113HRT3620 PGA estándar, aguja HRT 36 mm punta trocar, USP 2/0, violeta, 90 cm (tejidos firmes)
AM113HR4010 PGA estándar, aguja HR 40 mm punta cónica, USP 0, violeta, 90 cm (aguja de mayor radio)
AMP113HR4001 PGA Prime, aguja HR 40 mm punta cónica, USP 1, violeta, 90 cm (mayor calibre)
AMP113HR4501 PGA Prime, aguja HR 45 mm punta cónica, USP 1, violeta, 90 cm (campos más profundos)
AMP113HR4801 PGA Prime, aguja HR 48 mm punta cónica, USP 1, violeta, 90 cm (mayor radio de aguja)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 unidades. Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas y conserve la referencia junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen u otros calibres, longitudes y colores bajo pedido, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 36 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

100 % ácido poliglicólico (PGA) absorbible sintético

estructura_hilo

Multifilamento trenzado con acabado acanalado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm (orientativo USP/EP)

longitud_hilo

90 cm

color_hilo

Violeta acanalado

forma_aguja

½ círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), atraumática

medida_aguja

HR 36 (36 mm)

armado

1 aguja por hilo

absorcion

60 – 90 días por hidrólisis

retencion_tension

75 % (2 semanas) · 50 % (3 semanas) · 40 % (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

presentacion

Caja de 12 unidades; pedido mínimo de 30 unidades

referencia_fabrica

P113HR3610

gama_calidad

Premisut Prime

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

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