1. Introducción comercial

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) de la gama Premisut, referencia 118HR4002 (SKU AM118HR4002), es la solución de cierre quirúrgico de referencia para hospitales, clínicas privadas, quirófanos y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de altas prestaciones con una excelente relación calidad-precio en el aprovisionamiento B2B y licitaciones.

Incorpora una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) de 40 mm, calibre USP 2 e hilo violeta acanalado de 70 cm: una combinación pensada para la aproximación de tejidos blandos, planos profundos, ligaduras y cirugía general. Cada unidad se suministra estéril y lista para usar, con absorción totalmente predecible y comportamiento mecánico fiable durante el periodo crítico de cicatrización.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético 100 % absorbible presentado en estructura multifilamento trenzada con acabado acanalado y revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración proporciona una superficie regular que favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce la fricción y el efecto de serrado, ofrece una manejabilidad muy suave, baja memoria y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres de trabajo elevado como el USP 2 (métrico 5).

La absorción se produce por hidrólisis, un mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, que el organismo metaboliza sin generar reacción tisular relevante. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) penetra separando las fibras sin cortarlas, minimizando el traumatismo en tejidos blandos y friables; el color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima del hilo sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno y es de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales (Ref. AM118HR4002)

Parámetro Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AM118HR4002
Referencia del fabricante 118HR4002
Gama / Calidad PREMISUT – calidad Normal
Material del hilo 100 % ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado acanalado
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP 2 (métrico 5 – EP)
Color del hilo Violeta acanalado
Longitud del hilo 70 cm (1 hilo)
Forma de la aguja ½ círculo (aprox. 180°)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), ahusada y atraumática
Medida de la aguja 40 mm (HR 40), 1 aguja por hilo
Mecanismo de absorción Hidrólisis (60-90 días)
Esterilización Óxido de etileno (EO); un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades estériles (sobres individuales)
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Momento tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza inicial
3 semanas 50 % de la fuerza inicial
4 semanas 40 % de la fuerza inicial
Absorción completa 60-90 días por hidrólisis

Reacción mínima en los tejidos, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos, con una tasa de absorción totalmente predecible y conforme a la Farmacopea USP/Europea.

3.3. Presentación y condiciones de pedido

Dato Valor
Presentación Caja de 12 unidades (unidad estéril individual)
Pedido mínimo 30 unidades
Formato Estéril, un solo uso

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La sutura de ácido poliglicólico (PGA) pertenece a la familia de suturas absorbibles sintéticas trenzadas de absorción media. Por composición del polímero (homopolímero PGA), estructura trenzada, revestimiento, perfil de absorción por hidrólisis (60-90 días) y retención de tensión, resulta comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1) con las líneas homólogas del mercado internacional:

  • Ethicon (Johnson & Johnson): gama Coated VICRYL® / VICRYL® Plus (poliglactina 910 trenzada recubierta, violeta; difiere en material, copolímero PGLA 90/10 frente al PGA homopolímero, y en ventana de absorción de 56-72 días).
  • B. Braun: Safil® (PGLA trenzado violeta).
  • Medtronic / Covidien: Polysorb® y Dexon® (gamas trenzadas absorbibles; Dexon es PGA 100 %).
  • SMI: Surgicryl® PGA (ácido poliglicólico trenzado).
  • DemeTECH: DemeSORB® PGA.
  • Assut: Assucryl® (gama trenzada absorbible).
  • Laboratorio Aragó: Atramat, series de aguja HR/TC de ½ círculo cilíndricas.

No se ha localizado en fuentes oficiales un código cerrado de otra marca que coincida campo por campo (calibre USP 2 + aguja cónica de 40 mm HR + hilo violeta de 70 cm + PGA homopolímero) con la configuración exacta de esta ficha. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Antes de sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material, calibre USP, medida de aguja (40 mm), curvatura ½, familia de punta (cónica/taperpoint), longitud de hilo (70 cm) y color. Las gamas copoliméricas de poliglactina 910 (Vicryl, Polysorb, Safil) son químicamente distintas del PGA homopolímero y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación del servicio de farmacia o del departamento técnico.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2 (métrico 5) está indicado para tejidos que precisan una alta resistencia inicial: planos profundos, fascia, aponeurosis, cierres de tensión elevada y ligaduras en cirugía general y digestiva. La aguja de ½ círculo con punta cónica (Taperpoint) de 40 mm se recomienda para tejidos blandos, friables o laxos, donde la punta atraumática separa las fibras sin cortarlas; si el tejido es denso o fibroso, valore la punta trocar (tapercut), y para estructuras muy firmes con corte limpio, la punta triangular de corte inverso (HS).

Dentro de la familia PGA de Cahnos, las variantes de interés de esta configuración son:

Referencia (SKU) Variante de interés
AM118HR4002 PGA USP 2, aguja HR 40 mm taperpoint, violeta, 70 cm (producto actual)
AMP118HR4002 PGA calidad Prime, misma aguja HR 40 mm, USP 2, violeta, 70 cm (gama superior)
AM113HR4002 PGA USP 2, misma aguja HR 40 mm, violeta, 90 cm (mayor longitud de hilo)
AM118HR4502 PGA USP 2, aguja cónica HR 45 mm, violeta, 70 cm (aguja intermedia)
AM118HR4802 PGA USP 2, aguja cónica HR 48 mm, violeta, 70 cm (aguja más larga)
AM118HR4001 PGA USP 1, misma aguja HR 40 mm, violeta, 70 cm (menor calibre)
AM112HR4002H PGA USP 2, aguja HR 40 mm Heavy reforzada, violeta, 75 cm (mayor robustez)
1L18HR4002 Poliglactina 910 USP 2, aguja HR 40 mm, violeta, 70 cm (absorción 56-72 días)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 cajas para garantizar el suministro continuo de su centro sanitario. Para necesidades de retención de fuerza más prolongada (180-210 días), la familia de polidioxanona (PDO) es la alternativa recomendada. Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o confirmación de equivalencias para licitación, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 40

USP

2

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

100 % ácido poliglicólico (PGA) absorbible, multifilamento trenzado acanalado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 2 (métrico 5)

color

Violeta acanalado

longitud_hilo

70 cm

forma_aguja

½ círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint

medida_aguja

40 mm (HR 40)

absorcion

Hidrólisis, 60-90 días

retencion_tension

75 % a 2 semanas; 50 % a 3 semanas; 40 % a 4 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

pedido_minimo

30 cajas

referencia_fabricante

118HR4002

gama

PREMISUT, calidad Normal

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