1. Presentación del producto

La sutura absorbible multifilamento PGA Prime de la gama PREMISUT, referencia de tarifa P111DS1260 (SKU AMP111DS1260), es la solución de referencia para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, clínicas quirúrgicas, centrales de compra y distribuidores sanitarios. Combina un hilo sintético absorbible de ácido poliglicólico (PGA) con absorción controlada, manejabilidad excepcional y comportamiento clínico totalmente predecible en la aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general.

Su aguja ⅜ de círculo de 12 mm (DS12) con punta triangular de corte inverso garantiza una penetración firme y controlada en tejidos poco complacientes, mientras que el hilo trenzado violeta no acanalado de 45 cm ofrece una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico y un deslizamiento suave durante la sutura. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, con una excelente relación calidad-prestación para el suministro continuo de su centro.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado aquí en estructura multifilamento trenzada con acabado no acanalado (superficie lisa) y revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto de serrado, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres finos como el USP 6/0 (métrico 0,7; diámetro orientativo 0,070–0,099 mm según USP y Farmacopea Europea).

La absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, sustancia que el organismo metaboliza sin generar reacción tisular relevante. La absorción completa se produce entre 60 y 90 días, manteniendo el soporte tensil necesario durante la fase crítica de la cicatrización.

La aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting), de cuerpo y punta, atraviesa tejidos firmes, fibrosos y poco distensibles —piel, fascia, aponeurosis— con un traumatismo controlado y sin desgarrar. El color violeta mejora la visibilidad del hilo durante toda la intervención. Esterilización por óxido de etileno (EO): producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P111DS1260

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (calidad Prime)
Referencia de tarifa P111DS1260
SKU Cahnos AMP111DS1260
Composición 100 % Ácido Poliglicólico (PGA) absorbible por hidrólisis
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado no acanalado
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP 6/0 (métrico 0,7)
Color del hilo Violeta (la familia dispone de versión incolora)
Longitud del hilo 45 cm
Forma de la aguja ⅜ de círculo (aprox. 135°)
Tipo de punta Triangular con corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta
Medida de la aguja DS12 (12 mm) Prime
Mecanismo de absorción Por hidrólisis, entre 60 y 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Normativa Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 % de la resistencia inicial
3 semanas 50 % de la resistencia inicial
4 semanas 40 % de la resistencia inicial
Absorción completa 60-90 días por hidrólisis

Excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y tasa de absorción totalmente predecible, con mínima reacción tisular.

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm (orientativo según USP/Farmacopea)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60-90 días) es uno de los absorbibles sintéticos más extendidos en cirugía general. Las familias homólogas por composición (homopolímero de PGA recubierto), perfil de absorción, calibre, aguja y color verificadas con código de referencia en fuentes oficiales (catálogo del fabricante y bases regulatorias) son las siguientes. Al tratarse de otros fabricantes, ninguna se declara intercambiable 1:1 sin validación del servicio técnico.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
SMI (Surgical Materials Industries, Bélgica) Surgicryl® PGA (ácido poliglicólico, multifilamento trenzado recubierto) 11071512 (DS12, 12 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (PGA), recubrimiento (policaprolactona y estearato de calcio al 1 %), calibre USP 6/0 (EP 0,7), color violeta, aguja ⅜ de círculo de corte inverso DS12 de 12 mm, hilo de 45 cm y presentación en caja de 12 unidades. Difiere el perfil de retención publicado (50 % a los 21 días frente al perfil 75 %/50 %/40 % de esta sutura). Código verificado en el catálogo oficial del fabricante (sutures.be) y distribuidores autorizados.
B. Braun (Aesculap) Safil® / Novosyn® violeta (multifilamento trenzado recubierto) C1048206 (DS12, 12 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) SAFIL VIOLET 6/0 (0,7), 45 cm, aguja DS12 de ⅜ de círculo con corte inverso. Coincide en calibre, aguja, longitud y color; difiere el recubrimiento (gliconato frente a policaprolactona y estearato de calcio) y la presentación comercial (habitual 36 uds.). Código verificado en GUDID/FDA (B. Braun Surgical SA) y catálogos de distribuidores autorizados. Verificar con B. Braun si la referencia se sirve como Safil (PGA) o Novosyn (PGLA) en el mercado europeo antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGA multifilamento Prime, aguja ⅜ de círculo DS12 mm de corte inverso, calibre USP 6/0, hilo violeta de 45 cm); consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material, calibre USP, medida de aguja (12 mm), curvatura ⅜, familia de punta (corte inverso), longitud de hilo (45 cm) y color. Las gamas copolímeras de poliglactina 910 (PGLA), como Vicryl® de Ethicon o Novosyn® de B. Braun, son químicamente distintas del PGA homopolímero y no son intercambiables 1:1 sin validación del departamento técnico. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 6/0 (métrico 0,7) está indicado para tejidos muy delicados y de baja tensión: piel fina, mucosas, tejido subcutáneo, cirugía pediátrica y oftalmológica. La aguja DS12 de 12 mm con punta triangular de corte inverso se recomienda cuando se necesita atravesar tejidos firmes sin desgarrar en campos quirúrgicos de tamaño reducido. El color violeta favorece la visibilidad del hilo durante la intervención; si se prefiere máxima discreción estética, existe la versión incolora de la misma configuración.

Referencia Variante
AMP111DS1260 (P111DS1260) PGA Prime, aguja DS12 mm, USP 6/0, violeta, 45 cm (producto actual)
AMP121DS1260 PGA Prime, aguja DS12 mm, USP 6/0, incolora, 45 cm (misma configuración en incoloro)
AM111DS1260 PGA calidad estándar, aguja DS12 mm, USP 6/0, violeta, 45 cm (alternativa económica)
AMP111DS1250 PGA Prime, aguja DS12 mm, USP 5/0, violeta, 45 cm (calibre más fino)
AMP111DS1240 PGA Prime, aguja DS12 mm, USP 4/0, violeta, 45 cm (calibre más grueso)
AMP111DS1460 PGA Prime, aguja DS14 mm, USP 6/0, violeta, 45 cm (aguja de mayor medida)
AMP111DS1660 PGA Prime, aguja DS16 mm, USP 6/0, violeta, 45 cm (aguja de mayor medida)
P1L11DS1260 Poliglactina 910 (PGLA) Prime, aguja DS12 mm, USP 6/0, violeta, 45 cm (absorción 56-72 días)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales bajo pedido, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 12 prime

USP

6/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

100 % Ácido Poliglicólico (PGA)

estructura_hilo

Multifilamento trenzado con acabado no acanalado

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre_usp

6/0 (métrico 0,7)

diametro_aproximado

0,070 – 0,099 mm (USP/EP)

medida_aguja

DS12 (12 mm)

forma_aguja

3/8 de círculo (aprox. 135°)

punta_aguja

Triangular corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta

longitud_hilo

45 cm

color

Violeta

absorcion

Por hidrólisis, 60-90 días

retencion_fuerza_tension

75% (2 semanas), 50% (3 semanas), 40% (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

Consultar condiciones B2B

referencia_fabricante

P111DS1260

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

usos

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

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