1. Introducción comercial

La sutura absorbible multifilamento de ácido poliglicólico (PGA) en calidad estándar de la gama PREMISUT, referencia de tarifa 121DS1640 (SKU AM121DS1640), es la elección de confianza para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compra y distribuidores sanitarios. Combina un hilo sintético absorbible de comportamiento clínico totalmente predecible, una manejabilidad excepcional y una gran seguridad en el atado de nudos para la aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general.

Su aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm (DS16) garantiza una penetración firme y controlada en tejidos compactos, mientras que el hilo trenzado incoloro acanalado de 45 cm ofrece la máxima discreción estética sobre el campo quirúrgico y un deslizamiento suave durante la sutura. Es un producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, con una excelente relación calidad-precio para el suministro continuo de su centro.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura multifilamento trenzada con acabado acanalado y revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto de serrado, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro, incluso en calibres finos como el USP 4/0 (diámetro aproximado de 0,15 a 0,199 mm según USP/EP).

La absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, que el organismo metaboliza sin generar reacción tisular relevante. La absorción completa se produce entre 60 y 90 días, mientras el perfil de retención de la fuerza de tensión (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 y 40 % a las 4) mantiene el soporte necesario durante la fase crítica de la cicatrización.

La aguja ⅜ de círculo (aprox. 135°) con punta triangular de corte inverso (triangular invertida / reverse cutting), de cuerpo y punta, atraviesa tejidos firmes, fibrosos y poco complacientes —piel, fascia, aponeurosis— con un traumatismo controlado y sin desgarrar, lo que la hace especialmente adecuada en cierres de piel, ligaduras y campos quirúrgicos reducidos. El color incoloro reduce al mínimo la interferencia visual sobre el campo. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EO); no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 121DS1640

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (calidad estándar)
Referencia de tarifa 121DS1640
SKU Cahnos AM121DS1640
Composición 100 % Ácido Poliglicólico (PGA) con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con acabado acanalado
Calibre USP 4/0 (métrico 1,5)
Diámetro aproximado 0,15 – 0,199 mm (orientativo según USP/EP)
Color del hilo Incoloro (disponible también violeta en la gama)
Longitud del hilo 45 cm
Forma de la aguja ⅜ de círculo (aprox. 135°)
Tipo de punta Triangular corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta
Medida de la aguja DS16 (16 mm), 1 aguja por hilo
Mecanismo de absorción Por hidrólisis, entre 60 y 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 % de la resistencia inicial
3 semanas 50 % de la resistencia inicial
4 semanas 40 % de la resistencia inicial
Absorción completa 60-90 días por hidrólisis

Excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y tasa de absorción totalmente predecible, con mínima reacción tisular.

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm (orientativo según USP/EP)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60-90 días) es uno de los absorbibles sintéticos más extendidos en cirugía general. Las familias homólogas por composición (homopolímero de PGA recubierto de policaprolactona y estearato de calcio), calibre USP 4/0, aguja DS16 de 16 mm y punta triangular de corte inverso citadas a continuación han sido verificadas con código de referencia en catálogos oficiales del fabricante, tiendas autorizadas o bases regulatorias (GUDID/FDA). Al tratarse de otros fabricantes y de configuraciones en color violeta y distinta longitud de hilo, ninguna se declara intercambiable 1:1 sin validación del servicio técnico.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SMI (Surgical Materials Industries, Bélgica) Surgicryl® PGA (ácido poliglicólico, multifilamento trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio) 11151516 (DS16, 16 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (PGA 100 % recubierto), calibre USP 4/0, aguja ⅜ de círculo de corte inverso DS16 de 16 mm y hilo trenzado recubierto; difieren el color (violeta frente a incolora) y la longitud de hilo (75 cm frente a 45 cm). Configuración confirmada en el catálogo oficial de SMI (sutures.be) y distribuidores autorizados, en caja de 12 unidades; verificar geometría exacta de aguja y disponibilidad de versión incolora antes de sustituir.
DemeTECH Corporation (EE. UU.) DemeSORB® PGA (homopolímero de glicólido, trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio) PGA284016F4P (DFS-3, 16 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (PGA recubierto), calibre USP 4/0 y aguja 3/8 de círculo de corte inverso de 16 mm; difieren el color (violeta frente a incolora), la longitud de hilo (75 cm frente a 45 cm), la denominación de aguja (DFS-3 frente a DS16) y el perfil de retención publicado (aprox. 84 % a 2 semanas / 23 % a 4 semanas). Código verificado en GUDID/FDA y en la tienda oficial DemeTECH.
B. Braun (Aesculap) Safil® (ácido poliglicólico puro, multifilamento trenzado recubierto) C1048213 (SAFIL 4/0 (1,5) 45 cm DS16 (M)) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Safil violeta USP 4/0 (métrico 1,5) con aguja DS16 de ⅜ de círculo y corte inverso de 16 mm e hilo de 45 cm; coincide en material (PGA puro), calibre, aguja y longitud; difieren el color (violeta frente a incolora) y el sistema de revestimiento. Código registrado en el repertorio de dispositivos de B. Braun Surgical SA.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGA multifilamento, aguja ⅜ de círculo DS16 de 16 mm, punta triangular de corte inverso, calibre USP 4/0, hilo incoloro de 45 cm); consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material, calibre USP, medida de aguja (16 mm), curvatura ⅜, familia de punta (corte inverso), longitud de hilo (45 cm) y color. Las gamas copolímeras de poliglactina 910 (PGLA), como Vicryl® de Ethicon o Novosyn® de B. Braun, así como la línea Safil® de B. Braun (recubrimiento distinto), son químicamente distintas o presentan revestimiento diferente y no son intercambiables 1:1 sin validación del departamento técnico. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) está indicado para tejidos delicados y de tensión moderada: aproximación de tejidos blandos, cierres de piel, planos subcutáneos y ligaduras de vasos de pequeño calibre. La aguja DS16 de 16 mm con punta triangular de corte inverso se recomienda cuando se necesita atravesar tejidos firmes sin desgarrar en campos quirúrgicos de tamaño reducido, cirugía pediátrica o zonas de acceso limitado. El hilo incoloro ofrece máxima discreción estética; si se prefiere máxima visibilidad, existe la versión violeta de la misma configuración. Consulte las variantes de la misma familia para ajustar calibre, color, longitud y geometría a cada procedimiento:

Referencia (SKU) Variante de interés
AM121DS1640 (121DS1640) PGA USP 4/0, aguja ⅜ triangular DS16 mm, incolora, 45 cm (producto actual)
AMP121DS1640 (P121DS1640) PGA Prime USP 4/0, misma configuración DS16 mm, incolora, 45 cm (calidad Prime)
AM122DS1640 (122DS1640) PGA USP 4/0, aguja DS16 mm, incolora, 75 cm (mayor longitud de hilo)
AMP122DS1640 PGA Prime USP 4/0, aguja DS16 mm, incolora, 75 cm (mayor longitud, calidad Prime)
AMP112DS1640 PGA Prime USP 4/0, aguja DS16 mm, violeta, 75 cm (variante violeta de máxima visibilidad)
AM111DS1650 PGA USP 5/0, aguja DS16 mm, violeta, 45 cm (calibre más fino)
AM111DS1660 PGA USP 6/0, aguja DS16 mm, violeta, 45 cm (calibre fino para microcirugía)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades; el pedido mínimo es de 30 cajas para garantizar el suministro continuo de su centro sanitario. Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales bajo pedido, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16

USP

4/0

Color Sutura

Incoloro

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

100 % ácido poliglicólico (PGA) absorbible por hidrólisis

estructura_hilo

Multifilamento trenzado con acabado acanalado

calibre_usp

4/0 (métrico 1,5)

diametro_aproximado

0,15 – 0,199 mm (orientativo según USP/EP)

color_hilo

Incoloro

longitud_hilo

45 cm

forma_aguja

3/8 de círculo (aprox. 135°)

tipo_punta

Triangular corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta

medida_aguja

DS16 (16 mm), 1 aguja por hilo

absorcion

Por hidrólisis, entre 60 y 90 días

retencion_fuerza_tension

75 % (2 semanas), 50 % (3 semanas), 40 % (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

calidad

Estándar (gama PREMISUT)

referencia_fabricante

121DS1640

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general

referencia_cahnos

AM121DS1640

marca

PREMISUT (calidad estándar)

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 4/0 (métrico 1,5)

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