1. Presentación del producto

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Prime 7/0 es la referencia de precisión que su servicio de quirófano, unidad de oftalmología o central de compras necesita para procedimientos que exigen máxima finura y comportamiento predecible. Monta una aguja ⅜ de círculo espatulada tipo Micropoint de 6,5 mm sobre un hilo trenzado de ácido poliglicólico (PGA) 100 % absorbible, en color violeta y 30 cm de hebra: el formato clásico de la microcirugía oftálmica y de la aproximación de tejidos blandos delicados. Presentación profesional en caja de 12 unidades estériles con trazabilidad por lote, ideal para homologación de proveedores y concursos de compra pública.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en ácido poliglicólico (PGA), un poliéster sintético de cadena lineal que se degrada por hidrólisis con una cinética predecible: la absorción de masa se completa entre los 60 y los 90 días, mientras la fuerza de tensión se mantiene por encima de la fase crítica de cicatrización (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas). El revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio reduce la fricción y el efecto de sierra sobre el tejido, mejora el deslizamiento del hilo y facilita el asentamiento del nudo con una excelente seguridad de anudado.

La aguja espatulada Micropoint DSP 6.5 presenta un filo plano lateral que separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares (córnea, esclera, conjuntiva, piel fina) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El acabado Prime (superficie no acanalada) optimiza el paso por el tejido. El calibre USP 7/0 (métrico 0,5) es el grosor habitual de la sutura oftálmica de precisión, y el color violeta garantiza una visibilidad inmediata sobre el campo quirúrgico. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso, no reesterilizable y conforme a las farmacopeas USP/EP para suturas absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Material del hilo Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético
Estructura Multifilamento trenzado, superficie no acanalada
Recubrimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Tipo de absorción Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días
Calibre / talla USP 7/0 (métrico EP 0,5)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Espatulada Micropoint Spatula (perfil DSP 6.5 Prime)
Medida de la aguja 6,5 mm
Armado Aguja única (1 hilo con aguja)
Longitud del hilo 30 cm
Color del hilo Violeta
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía oftálmica y microcirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles
Referencia fabricante P114DSP6.570
SKU Cahnos AMP114DSP6.570

3.2. Perfil de fuerza de tensión y absorción

Periodo Fuerza de tensión remanente Absorción
2 semanas Aproximadamente 75 % —
3 semanas Aproximadamente 50 % —
4 semanas Aproximadamente 40 % —
60-90 días — Absorción completa por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
8/0 0,4 0,040 – 0,049 mm
7/0 (este producto) 0,5 0,050 – 0,069 mm
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1 0,10 – 0,149 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P114DSP6.570 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DSP 6.5: aguja ⅜ de círculo espatulada Micropoint de 6,5 mm, calibre USP 7/0, hilo violeta de 30 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El ácido poliglicólico trenzado con aguja espatulada de precisión es una de las familias de sutura absorbible oftálmica más estandarizadas del mercado. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, USP 7/0, aguja espatulada 3/8 de 6,5 mm, aguja única, 30 cm) con referencias de otras casas; las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante o base GUDID/FDA y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) COATED VICRYL® (polyglactin 910) – MICROPOINT Spatula, TG140-8 de 6,5 mm, 3/8 círculo, 7-0, 30 cm, violeta trenzada J566G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden aguja espatulada micropoint TG140-8 de 6,5 mm en 3/8 de círculo, calibre USP 7/0, longitud 30 cm, color violeta y estructura trenzada. Difieren el material (poliglactina 910 / PGLA frente a PGA 100 %), el recubrimiento y el armado (doble aguja frente a aguja única). Código confirmado en base GUDID/FDA y catálogo oficial Ethicon.
B. Braun (Aesculap) SAFIL® Violet – 7/0 (0,5), 30 cm, aguja doble DLM6 de 6 mm, 3/8 círculo tipo lanceta micropoint G1048712 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material base (ácido poliglicólico puro), calibre USP 7/0 (EP 0,5), longitud 30 cm y color violeta. B. Braun no emplea el término «espátula»: su homóloga funcional es la aguja lanceta micropoint de 6 mm (dentro de tolerancia ±0,5 mm sobre 6,5 mm). Difieren el armado (doble aguja frente a aguja única), el recubrimiento (glyconate frente a policaprolactona/estearato de calcio) y la esterilización. Código confirmado en base GUDID/FDA.
SMI (Steelco Medical Industries) SURGICRYL® PGA Ophthalmic – side cutting spatula, 2×DSP 6,4 mm, 7/0, 45 cm, violeta OSU072 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (ácido poliglicólico trenzado y recubierto de policaprolactona y estearato de calcio), calibre USP 7/0, aguja espatulada side cutting de 6,4 mm (dentro de tolerancia) y esquema de color. Difieren la medida de hebra (45 cm frente a 30 cm) y el armado (doble aguja frente a aguja única). Código confirmado en ficha oficial SMI (sutures.be).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 7/0, hebra de 30 cm, calidad Prime, aguja única) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de ácido poliglicólico trenzado con aguja espatulada —p. ej. Dexon II / Safil Quick (PGA de liberación rápida), Novosyn (PGLA de B. Braun) o Polysorb (Lactomer) — deben revisarse propiedad a propiedad (material, recubrimiento, calibre USP/métrico, curvatura, familia de punta, medida y número de agujas, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DSP 6.5, USP 7/0, 30 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 7/0 (métrico EP 0,5, diámetro 0,050-0,069 mm) es la elección de microcirugía para planos muy delicados: córnea, esclera y conjuntiva en oftalmología, aproximación vascular fina, cierre de piel fina y tejidos blandos con baja tensión. La aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo es la mejor opción para tejidos laminares, donde diseca el plano sin cortarlo y reduce el riesgo de filtración.

Armado de aguja única: esta referencia de 30 cm con una sola aguja es el formato estándar para puntos sueltos y suturas interrumpidas de precisión. Si su protocolo prefiere sutura continua sin reenhebrar, la misma familia ofrece la versión de doble aguja: PGA Prime 7/0 2×DSP 6,5 mm de 45 cm (SKU AMP111DSP6.570-2). Para máxima finura, la misma aguja DSP 6.5 en calibre 8/0 de 30 cm (SKU AMP114DSP6.580).

Variantes de material en la misma aguja: si se requiere un perfil de absorción con cinética de poliglactina (56-72 días en lugar de 60-90 días), la gama PREMISUT de Poliglactina 910 ofrece el mismo montaje espatulado DSP 6.5 en 7/0 y 30 cm (SKU P1L14DSP6.570) y en doble aguja de 45 cm (SKU P1L11DSP6.570-2). Recuerde que cambia la composición del polímero, por lo que no es intercambiable a efectos de indicación sin validación clínica.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P114DSP6.570 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DSP 6.5 prime

USP

7/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

30

Tipo de Aguja

Espatulada | Micropoint Spatula

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético

estructura

Multifilamento trenzado, superficie no acanalada

recubrimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

tipo_absorcion

Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días

calibre

USP 7/0 (métrico EP 0,5)

diametro_hilo

0,050 – 0,069 mm (Farmacopea USP/EP)

retencion_fuerza

75 % (2 sem), 50 % (3 sem), 40 % (4 sem)

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

tipo_punta

Espatulada Micropoint Spatula (perfil DSP 6.5 Prime)

medida_aguja

6,5 mm

armado

Aguja única (1 hilo con aguja)

longitud_hilo

30 cm

color

Violeta

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía oftálmica y microcirugía

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles

referencia_fabricante

P114DSP6.570

sku

AMP114DSP6.570

marca

PREMISUT PRIME (gama premium)

material_del_hilo

Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético

forma_de_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

tipo_de_punta

Espatulada Micropoint Spatula (perfil DSP 6.5 Prime)

medida_de_aguja

6,5 mm

longitud_del_hilo

30 cm

color_del_hilo

Violeta

absorcion

Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días

fuerza_de_tension

75 % a 2 semanas · 50 % a 3 semanas · 40 % a 4 semanas

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Sutura absorbible multifilamento PGA Prime aguja 3/8 espatulada 6.5mm hilo USP 7/0 color violeta longitud 30cm Sutura Absorbible Multifilamen...

El precio original era: 235,12 €.El precio actual es: 147,10 €.