Sutura Absorbible Multifilamento PGA Prime USP 8/0 · Aguja ⅜ Círculo Espatulada Micropoint DSP 6,5 mm · Violeta 30 cm · Caja 12 uds. | Ref. P114DSP6.580

1. Presentación del producto

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Prime 8/0 es la referencia de máxima finura de la gama PREMISUT PRIME para su servicio de quirófano, unidad de oftalmología o central de compras. Monta una aguja ⅜ de círculo espatulada tipo Micropoint de 6,5 mm sobre un hilo trenzado de ácido poliglicólico (PGA) 100 % absorbible, en color violeta y 30 cm de hebra: el formato de precisión para microcirugía oftálmica, aproximación de tejidos laminares delicados y cierre de piel fina. Presentación profesional en caja de 12 unidades estériles con trazabilidad por lote, ideal para homologación de proveedores y concursos de compra pública.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en ácido poliglicólico (PGA), un poliéster sintético de cadena lineal que se degrada por hidrólisis con cinética predecible: la absorción de masa se completa entre los 60 y los 90 días, mientras la fuerza de tensión se mantiene durante la fase crítica de cicatrización (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas). El revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio reduce la fricción y el efecto de sierra sobre el tejido, mejora el deslizamiento del hilo y facilita el asentamiento del nudo con excelente seguridad de anudado.

La aguja espatulada Micropoint DSP 6.5 presenta un filo plano lateral que separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares (córnea, esclera, conjuntiva, piel fina) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El acabado Prime (superficie no acanalada) optimiza el paso por el tejido. El calibre USP 8/0 (métrico EP 0,4; diámetro 0,040-0,049 mm) es uno de los grosores más finos del mercado y el color violeta garantiza visibilidad inmediata sobre el campo quirúrgico. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso, no reesterilizable y conforme a las farmacopeas USP/EP para suturas absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

3.2. Perfil de fuerza de tensión y absorción

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P114DSP6.580 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DSP 6.5: aguja ⅜ de círculo espatulada Micropoint de 6,5 mm, calibre USP 8/0, hilo violeta de 30 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El ácido poliglicólico trenzado con aguja espatulada de precisión es una de las familias de sutura absorbible oftálmica más estandarizadas del mercado. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, USP 8/0, aguja espatulada 3/8 de 6,5 mm, aguja única, 30 cm) con referencias de otras casas; las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante o base GUDID/FDA y distribución autorizada, y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 8/0, hebra de 30 cm, calidad Prime, aguja única) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de ácido poliglicólico trenzado con aguja espatulada —p. ej. Dexon II (PGA, actualmente Medtronic/Covidien) o las gamas oftálmicas de otros proveedores europeos— deben revisarse propiedad a propiedad (material, recubrimiento, calibre USP/métrico, curvatura, familia de punta, medida y número de agujas, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DSP 6.5, USP 8/0, 30 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 8/0 (métrico EP 0,4, diámetro 0,040-0,049 mm) es la máxima finura habitual en microcirugía: córnea, esclera y conjuntiva en oftalmología, aproximación vascular fina, cierre de piel fina y tejidos blandos con muy baja tensión. La aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo es la mejor opción para tejidos laminares, donde diseca el plano sin cortarlo y reduce el riesgo de filtración.

Armado de aguja única: esta referencia de 30 cm con una sola aguja es el formato estándar para puntos sueltos y suturas interrumpidas de precisión. Si su protocolo prefiere sutura continua sin reenhebrar, la misma familia ofrece la versión de doble aguja 2×DSP 6,5 mm en 8/0 y 30 cm (SKU AMP114DSP6.580-2) y en 7/0 con 45 cm (SKU AMP111DSP6.570-2). Para un calibre ligeramente superior con el mismo montaje espatulado DSP 6.5, consulte la versión 7/0 de 30 cm (SKU AMP114DSP6.570).

Variantes de material en la misma aguja: si se requiere un perfil de absorción con cinética de poliglactina (56-72 días en lugar de 60-90 días), la gama PREMISUT de Poliglactina 910 ofrece el mismo montaje espatulado DSP 6.5 en 8/0 y 30 cm (SKU P1L14DSP6.580), en doble aguja (SKU P1L14DSP6.580-2) y en 7/0 (SKU P1L14DSP6.570 y P1L11DSP6.570-2). Recuerde que cambia la composición del polímero, por lo que no es intercambiable a efectos de indicación sin validación clínica.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P114DSP6.580 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.