1. Sobre esta sutura

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Sin Aguja USP 4/0 Violeta (2 hilos de 70 cm), referencia de fábrica 11-2.7040 (SKU AM11-2.7040), es la solución de referencia para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compra, clínicas de cirugía general y servicios de cirugía menor ambulatoria. Se trata de un hilo absorbible sintético de 100% ácido poliglicólico (PGA), estéril, de un solo uso y con reabsorción totalmente controlada, sin necesidad de retirada posterior.

Su presentación en 2 hilos de 70 cm sin aguja permite al cirujano enhebrar la hebra en el portaagujas o en la aguja de ligadura de su preferencia, optimizando el stock del servicio y aportando máxima flexibilidad de armado. Una opción de calidad contrastada y excelente relación calidad-precio para reposición hospitalaria, clínicas y licitaciones. Venta por caja de 12 unidades, con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica

El hilo está fabricado 100% en ácido poliglicólico (PGA), homopolímero sintético absorbible de larga trayectoria clínica, trenzado en multifilamento y revestido con policaprolactona y estearato de calcio. Este recubrimiento reduce la fricción al atravesar los tejidos, minimiza el efecto sierra durante el paso, mejora el deslizamiento del hilo y facilita un anudado firme y seguro, con reacción tisular mínima y excelente fuerza de tensión inicial.

La absorción se produce por hidrólisis (degradación química en contacto con los fluidos tisulares, sin dependencia de la actividad enzimática del paciente), con desaparición completa del hilo entre los días 60 y 90. El color violeta garantiza una identificación visual inmediata sobre el campo quirúrgico, y la esterilización por óxido de etileno (EO) confirma la condición de producto estéril de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Composición 100% ácido poliglicólico (PGA) sintético, absorbible por hidrólisis
Estructura del hilo Multifilamento trenzado y recubierto
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP / métrico USP 4/0 (equivalente métrico EP 1,5)
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm (según USP/EP)
Color del hilo Violeta (incoloro disponible bajo demanda)
Longitud / armado 2 hilos de 70 cm cada uno, sin aguja
Mecanismo de absorción Hidrólisis, absorción completa en 60–90 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles) · pedido mínimo 30 cajas
Referencias 11-2.7040 (fabricante) · SKU AM11-2.7040
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas

3.1. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75% de la resistencia inicial
3 semanas 50% de la resistencia inicial
4 semanas 40% de la resistencia inicial
Absorción completa 60–90 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos.

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El perfil técnico de este hilo (PGA multifilamento trenzado recubierto, violeta, sin aguja, absorción 60–90 días, uso en ligaduras y aproximación de tejidos) se corresponde con la categoría de suturas absorbibles sintéticas de ácido poliglicólico presentes en el mercado europeo. Se han verificado frente a fuentes del fabricante, distribución autorizada y base regulatoria GUDID las siguientes referencias homólogas:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA sin aguja 11200015 (ref. fabricante) · Art. 605507 · EAN 5404020001644 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio: PGA multifilamento trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio, violeta, sin aguja y absorción 60–90 días (aprox. 50% a los 21 días según fabricante). Difieren la presentación (SMI ofrece hebras de 150 cm, 5×70 cm y 3×50 cm frente al formato 2×70 cm de esta ficha) y el perfil de retención declarado. Verificado en catálogo de distribuidor autorizado con datos del fabricante.
B. Braun Safil® Violet sin aguja (ácido poliglicólico) B1038449 (n.º de catálogo) · GUDID DI 04046963938666 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma categoría: PGA puro multifilamento trenzado recubierto, violeta, sin aguja y absorción por hidrólisis 60–90 días. La referencia contrastada corresponde a una presentación distinta de la hebra 2×70 cm de esta ficha y difiere el perfil de retención declarado (60–70% a los 14 días según proveedor). Verificado en base regulatoria GUDID con datos del fabricante.

Además, otras familias homólogas de la misma categoría presentes en el mercado son DemeSORB® PGA (DemeTECH), Dexon® / Dexon® S (Medtronic), AssuCryl® (Assut Medical), SERAFIT® (Serag-Wiessner) y CARESYN® (CPT Sutures), cuyos códigos concretos para formato sin aguja en calibre USP 4/0 deben confirmarse con cada fabricante antes de cualquier sustitución. Las gamas VICRYL™ (Ethicon) y Novosyn® (B. Braun) emplean copolímero de poliglactina 910 (PGLA), químicamente distinto del PGA homopolímero y con perfil de absorción de 56–72 días, por lo que no son intercambiables 1:1 material a material sin validación técnica. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa; no se publican códigos de cruce no verificados.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Para sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material exacto (PGA homopolímero frente a PGLA), calibre USP 4/0 (EP 1,5), estructura multifilamento trenzada, presentación sin aguja, longitud de hebra (70 cm), número de hilos (2), color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente del producto y del candidato.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es la talla de referencia para tejidos finos y de tensión baja-media: aproximación de tejido subcutáneo, mucosa, piel, planos delicados y ligaduras de precisión en cirugía general y cirugía menor ambulatoria. Al tratarse de una presentación sin aguja, compruebe la compatibilidad con el portaagujas y la técnica de armado habitual de su centro; es especialmente útil para ligaduras y para servicios que buscan rentabilizar el hilo enhebrando la aguja según la preferencia del cirujano.

Variante (SKU) Descripción
AM11-2.7040 (11-2.7040) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 2 × 70 cm (este producto)
AM11-6.4540 (11-6.4540) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 6 × 45 cm (formato quirófano habitual)
AM11-12.4540 (11-12.4540) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 12 × 45 cm (máximo rendimiento por sobre)
AM11-3.4540 (11-3.4540) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 3 × 45 cm (formato reducido)
AM11-10.6040 (11-10.6040) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 10 × 60 cm
AM11-15040 (11-15040) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 150 cm (madeja continua)
AM11-18040 (11-18040) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 180 cm (madeja larga)
AM11-2.7030 (11-2.7030) PGA sin aguja – USP 3/0 violeta – 2 × 70 cm (calibre superior de uso general)

El color violeta favorece la visibilidad del hilo durante la intervención, especialmente en campos sangrantes; bajo demanda, la gama ofrece hilo incoloro para máxima discreción estética. Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 11-2.7040 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar y por debajo de 30 °C. Para condiciones B2B especiales, contratos de suministro hospitalario o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

without needle 2 2x 70cm

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 70

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

100% ácido poliglicólico (PGA) sintético absorbible

estructura_del_hilo

Multifilamento trenzado y recubierto

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_del_hilo

0,15 – 0,199 mm (según USP/EP)

color

Violeta

longitud_presentacion

2 hilos de 70 cm, sin aguja

absorcion

Hidrólisis, 60–90 días

retencion_fuerza_tensil

75% a 2 semanas · 50% a 3 semanas · 40% a 4 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles

pedido_minimo

30 cajas

referencia_fabricante

11-2.7040

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cirugía general

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El precio original era: 39,90 €.El precio actual es: 31,90 €.