1. Sobre esta sutura

La sutura absorbible multifilamento PGA sin aguja en calibre USP 4/0, presentación de 3 hilos de 45 cm en color violeta de la línea Premisult, es la solución de referencia para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compra, clínicas de cirugía menor ambulatoria y distribuidores sanitarios. Al no llevar aguja montada, el cirujano enhebra la hebra en el portaagujas o la aguja de ligadura de su preferencia, optimizando el stock y aportando máxima flexibilidad de armado. Producto sanitario sintético absorbible, estéril, de un solo uso y con excelente relación calidad-precio para el suministro continuo del centro. Referencia de fábrica 11-3.4540 · SKU Cahnos AM11-3.4540 · caja de 12 unidades · pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica

El ácido poliglicólico (PGA) es un homopolímero sintético absorbible de larga trayectoria clínica que se presenta en estructura multifilamento trenzada con revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio. Esta configuración favorece el paso del hilo a través del tejido, reduce el efecto sierra, ofrece una manejabilidad suave y garantiza un atado de nudos firme y seguro incluso en calibres finos como el USP 4/0 (métrico 1,5). La absorción se produce por hidrólisis, mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: el polímero se degrada en ácido glicólico, sustancia que el organismo metaboliza sin generar reacción tisular relevante. La absorción completa se produce entre 60 y 90 días, manteniendo el soporte tensil necesario durante la fase crítica de la cicatrización. Al no llevar aguja montada, la hebra es especialmente apreciada para ligaduras vasculares, cierre de planos profundos y procedimientos donde se requiere máxima flexibilidad de armado. El color violeta asegura una óptima visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EtO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia 11-3.4540

Parámetro Especificación
Marca / gama PREMISUT (ácido poliglicólico)
Referencia de fábrica 11-3.4540
SKU Cahnos AM11-3.4540
Composición 100% ácido poliglicólico (PGA), sintético absorbible
Estructura del hilo Multifilamento trenzado con revestimiento
Revestimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Calibre USP / métrico USP 4/0 (métrico EP 1,5)
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm (según USP/EP)
Color del hilo Violeta (versión incolora disponible en la familia)
Longitud / armado 3 hilos de 45 cm cada uno, sin aguja
Mecanismo de absorción Hidrólisis, 60 – 90 días
Esterilización Óxido de etileno (EtO); estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras y cirugía general
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Pedido mínimo 30 cajas
Normativa USP / Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión tras la implantación

Momento Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75% de la resistencia inicial
3 semanas 50% de la resistencia inicial
4 semanas 40% de la resistencia inicial
Absorción completa 60 – 90 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles sintéticas, sin ampliar sus límites.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico (PGA) multifilamento trenzado recubierto de absorción media (60-90 días) es una de las familias de sutura absorbible más implantadas en cirugía general, homologable a nivel de categoría clínica con las líneas de ligadura sin aguja de los grandes fabricantes internacionales. Se ha verificado frente a fuentes del fabricante y de distribución autorizada la siguiente referencia homóloga con código confirmado:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA sin aguja 11200015 (ref. fabricante) / EAN 5404020001644 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio: PGA multifilamento trenzado recubierto de policaprolactona y estearato de calcio, violeta, sin aguja, absorción 60-90 días. La presentación contrastada de SMI corresponde a hebra de 150 cm (USP 3/0), distinta del formato 3×45 cm USP 4/0 de esta ficha, y difiere el perfil de retención declarado (aprox. 50% a los 21 días). Verificado en catálogo de distribuidor autorizado con datos del fabricante.

Además, otras familias homólogas de la misma categoría presentes en el mercado son Safil® (B. Braun), Dexon® / Dexon® S (Medtronic), DemeSORB® PGA (DemeTECH), AssuCryl® (Assut Medical) y SERAFIT® (Serag-Wiessner), cuyos códigos concretos para el formato sin aguja en calibre USP 4/0 deben confirmarse con cada fabricante antes de cualquier sustitución; no se publican códigos de cruce no verificados. Las gamas VICRYL™ (Ethicon) y Novosyn® (B. Braun) emplean copolímero de poliglactina 910 (PGLA), químicamente distinto del PGA homopolímero y con perfil de absorción de 56-72 días, por lo que no son intercambiables 1:1 sin validación técnica. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (PGA sin aguja, USP 4/0, 3 hilos de 45 cm, violeta); consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Para sustituir esta referencia en un pliego, comprobar una a una: material exacto (PGA homopolímero), calibre USP 4/0 (EP 1,5), estructura multifilamento trenzada, presentación sin aguja, longitud de hebra por sobre (45 cm), número de hilos, color y clasificación regulatoria CE/MDR.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es la talla de referencia para tejidos finos y de tensión baja-media: aproximación de tejido subcutáneo, mucosa, piel, planos delicados y ligaduras de precisión en cirugía general y cirugía menor ambulatoria. Al tratarse de una presentación sin aguja, compruebe la compatibilidad con el portaagujas y la técnica de armado habitual de su centro; es especialmente útil para ligaduras y para servicios que buscan rentabilizar el hilo enhebrando la aguja según la preferencia del cirujano.

Variante (SKU) Descripción
AM11-6.4540 (11-6.4540) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 6 × 45 cm (más hilos por sobre)
AM11-12.4540 (11-12.4540) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 12 × 45 cm (máximo rendimiento por sobre)
AM11-18040 (11-18040) PGA sin aguja – USP 4/0 violeta – 180 cm (madeja continua)
AM11-6.4550 (11-6.4550) PGA sin aguja – USP 5/0 violeta – 6 × 45 cm (calibre más fino, tejidos delicados)
AM11-6.4530 (11-6.4530) PGA sin aguja – USP 3/0 violeta – 6 × 45 cm (talla media de uso general)
AM11-3.5030 (11-3.5030) PGA sin aguja – USP 3/0 violeta – 3 × 50 cm
AM11-6.4520 (11-6.4520) PGA sin aguja – USP 2/0 violeta – 6 × 45 cm (mayor resistencia inicial)
AM22-3.4540 (22-3.4540) PGAR RÁPIDO sin aguja – USP 4/0 incolora – 3 × 45 cm (absorción rápida 40-45 días)

El color violeta favorece la visibilidad del hilo durante la intervención, especialmente en campos sangrantes; bajo demanda, la gama ofrece hilo incoloro para máxima discreción estética. Al ser un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 11-3.4540 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar y por debajo de 30 °C. Para condiciones B2B especiales, contratos de suministro hospitalario o consulta de calibres, longitudes y colores adicionales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

without needle 3 3x 45cm

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

3x 45

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

100% ácido poliglicólico (PGA) multifilamento

estructura_del_hilo

Multifilamento trenzado con revestimiento

revestimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_del_hilo

0,15 – 0,199 mm

color

Violeta

medida

3 hilos × 45 cm

tipo_de_aguja

Sin aguja

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis, 60 – 90 días

retencion_de_tension

75% (2 semanas) · 50% (3 semanas) · 40% (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

referencia_de_fabrica

11-3.4540

referencia_cahnos

AM11-3.4540

normativa

USP / Farmacopea Europea (EP)

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