1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, obstetricia y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama Prime, referencia de fábrica P318HR2240-2VB (SKU AMP318HR2240-2VB). Esta presentación combina un armado de doble aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 22 mm (2×HR22) en acabado VisiBlack de máximo contraste, calibre USP 4/0 e hilo violeta de 70 cm: una configuración fina, de gran precisión y paso por el tejido muy suave, pensada para la aproximación de tejidos blandos delicados y ligaduras de vasos de pequeño calibre.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario B2B. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente, lo que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento no acanalado, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos multifilamento trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

El armado de doble aguja (2×HR22) permite iniciar la sutura desde ambos extremos sin reenhebrar, agilizando los cierres continuos y las suturas en planos profundos. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 22 mm atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin efecto de corte, resultando especialmente atraumática en estructuras delicadas y tejido subcutáneo. El acabado VisiBlack de la aguja, unido al hilo violeta, garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico incluso con iluminación difícil o sangrado. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P318HR2240-2VB (SKU AMP318HR2240-2VB)

Parámetro Especificación
Referencia Cahnos (SKU) AMP318HR2240-2VB
Referencia de fábrica P318HR2240-2VB (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL PRIME)
Gama / Calidad Prime (gama premium)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), copolímero de glicólido y ε-caprolactona, sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento, no acanalado (superficie lisa)
Calibre / Talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro del hilo 0,15 – 0,199 mm
Color del hilo Violeta (alta visibilidad en campo)
Longitud del hilo 70 cm
Armado Doble aguja (2×HR22): aguja en ambos extremos del hilo
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática, acabado VisiBlack
Medida de la aguja HR22 – 22 mm cada aguja (2×HR22 VisiBlack Prime)
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa (sin actividad enzimática)
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y sutura continua; cirugía general, ginecología y obstetricia
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para la configuración USP 4/0, hilo violeta de 70 cm, aguja de ½ círculo de punta cónica de 22 mm, se ha verificado la siguiente correspondencia contra catálogo oficial del fabricante (Ethicon EPC) y distribución autorizada; al tratarse de un armado de otro fabricante con aguja única frente al doble armado aguja-aguja de esta referencia, no se declara intercambiable 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, violeta, USP 4/0, 70 cm, aguja SH-1 PLUS de 22 mm, ½ círculo, punta cónica Taperpoint Y218H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Contrastado en catálogo oficial Ethicon (EPC) y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 4/0, color violeta, estructura monofilamento, curvatura ½ círculo, medida de aguja de 22 mm, familia de punta cónica Taperpoint y longitud de hilo (70 cm). Difieren el armado (aguja única SH-1 PLUS frente a doble aguja 2×HR22 VisiBlack Prime), el acabado oscurecido de la aguja y la presentación comercial (caja de 36 uds. frente a 12). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, doble aguja ½ círculo HR22 de 22 mm de punta cónica VisiBlack, calibre USP 4/0 y hilo violeta de 70 cm, ref. P318HR2240-2VB) con referencias de otras casas en armado exacto aguja-aguja; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus Antibacterial de Ethicon (poliglecaprone 25, la segunda con triclosán, diferencia funcional relevante), Monosyn de B. Braun (gliconato), Biosyn y Caprosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, SMI Surgicryl, Assut), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 4/0, armado (número de agujas), curvatura ½ círculo, medida de aguja de 22 mm, familia de punta cónica, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) con aguja de 22 mm es un hilo fino de alta precisión: está indicado para piel fina, tejido subcutáneo, mucosa, aproximación de tejidos blandos delicados y ligaduras de vasos de pequeño calibre, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. El doble armado aguja-aguja facilita las suturas continuas y la aproximación bidireccional sin reenhebrar; si el protocolo prefiere puntos sueltos, la familia dispone de versiones de aguja única. La aguja de ½ círculo de punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos blandos; si se trabaja con tejidos algo más fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut / Ultra Plus) de la misma gama. El acabado VisiBlack está especialmente indicado cuando se requiere máximo contraste de la aguja en campos profundos o con sangrado.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP318HR2240-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR22, USP 4/0, violeta, 70 cm (producto analizado)
AMP313HR2240-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR22, USP 4/0, violeta, 90 cm (hilo más largo)
AMP318HR2240VB PGCL Prime VisiBlack, aguja única HR22, USP 4/0, violeta, 70 cm (puntos sueltos)
AMP318HR2230-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR22, USP 3/0, violeta, 70 cm (calibre más grueso, misma aguja)
AMP318HR2630-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR26, USP 3/0, violeta, 70 cm (mayor radio de aguja)
AMP312HR2240 PGCL Prime, aguja única HR22 punta cónica, USP 4/0, violeta, 75 cm (armado de aguja única)
AMP318HRP2240 PGCL Prime, aguja HRP22 punta cónica Ultra Plus, USP 4/0, violeta, 70 cm (punta de precisión)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xHR 22 VisiBlack prime

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona, sintético absorbible

estructura_hilo

Monofilamento no acanalado (superficie lisa)

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

70 cm

armado

Doble aguja (2×HR22) – aguja en ambos extremos del hilo

forma_aguja

½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint

medida_aguja

2×HR22 VisiBlack Prime – 22 mm cada aguja

absorcion

Hidrólisis, 90 – 120 días

retencion_tension

60 % (1 semana) / 30 % (2 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabrica

P318HR2240-2VB (PREMISUT Poliglecaprone 25 Caprolactone PGCL Prime)

normativa

Conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea (EP)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y sutura continua; cirugía general, ginecología y obstetricia

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El precio original era: 93,37 €.El precio actual es: 51,50 €.