1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, obstetricia y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama Prime, referencia de fábrica P313HR2240-2VB (SKU AMP313HR2240-2VB). Esta presentación combina un armado de doble aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 22 mm (2×HR22) en acabado VisiBlack de máximo contraste, calibre USP 4/0 e hilo violeta de 90 cm: una configuración fina, de gran precisión y paso por el tejido muy suave, pensada para la aproximación de tejidos blandos delicados y ligaduras de vasos de pequeño calibre.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario B2B. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente, lo que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento no acanalado, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos multifilamento trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

El armado de doble aguja (2×HR22) permite iniciar la sutura desde ambos extremos sin reenhebrar, agilizando los cierres continuos y las suturas en planos profundos. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 22 mm atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin efecto de corte, resultando especialmente atraumática en estructuras delicadas y tejido subcutáneo. El acabado VisiBlack de la aguja, unido al hilo violeta, garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico incluso con iluminación difícil o sangrado. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P313HR2240-2VB (SKU AMP313HR2240-2VB)

Parámetro Especificación
Referencia Cahnos (SKU) AMP313HR2240-2VB
Referencia de fábrica P313HR2240-2VB (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL PRIME)
Gama / Calidad Prime (gama premium)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), copolímero de glicólido y ε-caprolactona, sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento, no acanalado (superficie lisa)
Calibre / Talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro del hilo 0,15 – 0,199 mm
Color del hilo Violeta (alta visibilidad en campo)
Longitud del hilo 90 cm
Armado Doble aguja (2×HR22): aguja en ambos extremos del hilo
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática, acabado VisiBlack
Medida de la aguja HR22 – 22 mm cada aguja (2×HR22 VisiBlack Prime)
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa (sin actividad enzimática)
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y sutura continua; cirugía general, ginecología y obstetricia
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para la configuración USP 4/0, hilo violeta, aguja de ½ círculo de punta cónica de 22 mm y hebra larga, se ha verificado la siguiente correspondencia contra catálogo oficial del fabricante (Ethicon EPC) y distribución autorizada; al tratarse de armados de otro fabricante y con aguja única frente al doble armado aguja-aguja de esta referencia, no se declara intercambiable 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, violeta, USP 4/0, 70 cm, aguja SH-1 PLUS de 22 mm, ½ círculo, punta cónica Taperpoint Y218H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Contrastado en catálogo oficial Ethicon (EPC) y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 4/0, color violeta, estructura monofilamento, curvatura ½ círculo, medida de aguja de 22 mm y familia de punta cónica Taperpoint. Difieren el armado (aguja única SH-1 PLUS frente a doble aguja 2×HR22 VisiBlack Prime), la longitud de hilo (70 cm frente a 90 cm) y la presentación comercial (caja de 36 uds. frente a 12). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, doble aguja ½ círculo HR22 de 22 mm de punta cónica VisiBlack, calibre USP 4/0 y hilo violeta de 90 cm, ref. P313HR2240-2VB) con referencias de otras casas en armado exacto aguja-aguja; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus Antibacterial de Ethicon (poliglecaprone 25, la segunda con triclosán, diferencia funcional relevante), Monosyn de B. Braun (gliconato), Biosyn y Caprosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, SMI Surgicryl, Assut), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 4/0, armado (número de agujas), curvatura ½ círculo, medida de aguja de 22 mm, familia de punta cónica, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) con aguja de 22 mm es un hilo fino de alta precisión: está indicado para piel fina, tejido subcutáneo, mucosa, aproximación de tejidos blandos delicados y ligaduras de vasos de pequeño calibre, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. El doble armado aguja-aguja facilita las suturas continuas y la aproximación bidireccional sin reenhebrar; si el protocolo prefiere puntos sueltos, la familia dispone de versiones de aguja única. La aguja de ½ círculo de punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos blandos; si se trabaja con tejidos algo más fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut / Ultra Plus) de la misma gama. El acabado VisiBlack está especialmente indicado cuando se requiere máximo contraste de la aguja en campos profundos o con sangrado.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP313HR2240-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR22, USP 4/0, violeta, 90 cm (producto analizado)
AMP318HR2240-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR22, USP 4/0, violeta, 70 cm (hilo más corto)
AMP313HR2630-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR26, USP 3/0, violeta, 90 cm (calibre superior y mayor radio de aguja)
AMP318HR2230-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR22, USP 3/0, violeta, 70 cm (calibre más grueso, misma aguja)
AMP312HR2240 PGCL Prime, aguja única HR22 punta cónica, USP 4/0, violeta, 75 cm (armado de aguja única)
AMP413HR2630-2VB PDO (polidioxanona) Prime VisiBlack, doble aguja HR26, USP 3/0, violeta, 90 cm (absorción 180–210 días, soporte prolongado)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xHR 22 VisiBlack prime

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_del_hilo

Monofilamento no acanalado

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_del_hilo

0,15 – 0,199 mm

color_del_hilo

Violeta (alta visibilidad)

longitud_del_hilo

90 cm

armado

Doble aguja (2×HR22), aguja en ambos extremos

forma_de_aguja

½ círculo

tipo_de_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, acabado VisiBlack

medida_de_aguja

HR22 – 22 mm cada aguja

absorcion

Por hidrólisis, 90 – 120 días

retencion_de_tension

60 % a 1 semana · 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_de_fabrica

P313HR2240-2VB

normativa

USP / EP

calidad

Prime (gama premium)

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