1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, obstetricia y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la línea PREMISUT, referencia de fábrica 318HR2630-2 (SKU AM318HR2630-2). Esta presentación combina un armado de doble aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (2×HR26), calibre USP 3/0 e hilo violeta acanalado de 70 cm: una configuración muy versátil y rentable para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y un paso por el tejido especialmente suave, pensado para el profesional que necesita un soporte de cicatrización fiable durante las primeras semanas con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

El armado de doble aguja permite iniciar la sutura desde ambos extremos sin reenhebrar, lo que agiliza los cierres continuos y las suturas en planos profundos; la aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en estructuras delicadas, tejido subcutáneo y aproximación de tejidos blandos. El color violeta acanalado del hilo garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico incluso con iluminación difícil o sangrado. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM318HR2630-2

Parámetro Especificación
SKU Cahnos AM318HR2630-2
Referencia de fábrica 318HR2630-2 (PREMISUT Poliglecaprone 25 Caprolactone PGCL)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona, sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento con acabado acanalado
Calidad Normal
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Color del hilo Violeta acanalado (alta visibilidad en campo)
Longitud del hilo 70 cm
Armado Doble aguja (2×HR26): aguja en ambos extremos del hilo
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR26 – 26 mm cada aguja
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa (sin actividad enzimática)
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, sutura continua; cirugía general, ginecología y obstetricia
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría, junto a familias homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE), Assut Medical, SMI y otros proveedores. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 3/0, doble aguja ½ círculo de punta cónica de 26 mm y hebra violeta de 70 cm) se han verificado las siguientes correspondencias contra catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada; al tratarse de armados de distinto fabricante no se declaran intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de 26 mm, ½ círculo, punta cónica Y316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 3/0, color violeta, longitud 70 cm, curvatura ½ círculo, medida de aguja 26 mm y familia de punta cónica. Difieren el armado (hilo único SH frente a doble aguja 2×HR26 de esta referencia) y la presentación comercial (caja de 36 uds. frente a 12). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25 con triclosán), violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de 26 mm, ½ círculo, punta cónica MCP316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración base que Y316H (3/0 · 70 cm · aguja SH de 26 mm cónica) con carga antibacteriana de triclosán añadida, diferencia funcional relevante frente a este hilo sin recubrimiento; además armado de aguja única frente a doble aguja. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, doble aguja ½ círculo HR26 de 26 mm de punta cónica, calibre USP 3/0 y hilo violeta de 70 cm, ref. 318HR2630-2) con referencias de otras casas en armado exacto aguja-aguja; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato), Biosyn y Caprosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH, Assut, SMI), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP, armado (número de agujas), curvatura ½ círculo, medida de aguja de 26 mm, familia de punta cónica, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja de 26 mm es muy polivalente: está indicado para tejido subcutáneo, fascia superficial, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. El doble armado aguja-aguja facilita suturas continuas y aproximaciones bidireccionales sin reenhebrar; si el protocolo prefiere puntos sueltos, la familia dispone de versiones de aguja única. La aguja ½ círculo de punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (serie HRT) de la misma familia.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP318HR2630-2 Misma configuración 2×HR26, USP 3/0, violeta, 70 cm en calidad Prime (gama superior)
AMP318HR2630-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR26 oscurecida de máximo contraste, USP 3/0, violeta, 70 cm
AM318HR2640 PGCL, aguja única HR26 punta cónica, USP 4/0, violeta, 70 cm (plano más superficial)
AM328HR2630 PGCL, aguja HR26 punta cónica, USP 3/0, incolora, 70 cm (máxima discreción estética)
AM312HR2630 PGCL, aguja HR26 punta cónica, USP 3/0, violeta, 75 cm (hilo más largo)
AM318FR2630-2 PGCL, doble aguja ⅝ círculo FR26 punta cónica, USP 3/0, violeta, 70 cm (mayor curvatura para campos profundos)
AM418HR2630-2 Polidioxanona PDO, doble aguja HR26 punta cónica, USP 3/0, violeta, 70 cm (absorción prolongada 180–210 días)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2x HR 26

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_del_hilo

Monofilamento acanalado

calibre_usp

3/0 (métrico EP 2)

longitud_del_hilo

70 cm

color_del_hilo

Violeta acanalado

forma_de_aguja

½ círculo

cuerpo_y_punta_de_aguja

Cilíndrico, punta cónica Taperpoint

medida_de_aguja

2×HR26 – 26 mm cada aguja

armado

Doble aguja (aguja en ambos extremos)

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis

tiempo_de_absorcion

90 – 120 días

retencion_de_fuerza

60 % a 1 semana · 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

calidad

Normal

referencia_de_fabrica

318HR2630-2 (PREMISUT)

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, sutura continua; cirugía general, ginecología y obstetricia

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