1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / Caprolactona) en calidad Prime es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Su armado de doble aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (2×HR26) atraviesa el tejido separando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en estructuras delicadas, tejido subcutáneo, cirugía de cavidades y cirugía general.

Presentada en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con calibre USP 3/0 (métrico 2) y hilo violeta de 70 cm de alta visibilidad sobre el campo quirúrgico, es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo, con una relación calidad-prestación muy competitiva en el aprovisionamiento B2B.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los multifilamento trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

El armado de doble aguja permite iniciar la sutura desde ambos extremos sin reenhebrar, lo que agiliza los cierres continuos y las suturas en planos profundos; la aguja ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 26 mm es la opción más atraumática para tejidos blandos y bien vascularizados. El color violeta acanalado del hilo garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P318HR2630-2 (SKU AMP318HR2630-2)

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible acanalado (violeta)
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2) · conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Armado Doble aguja (2×HR26): aguja en ambos extremos del hilo
Forma de aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo y punta Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de aguja HR26 Prime – 26 mm cada aguja
Longitud del hilo 70 cm
Color del hilo Violeta (alta visibilidad en campo)
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa (sin actividad enzimática)
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, sutura continua; cirugía general, ginecología y obstetricia
Calidad Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P318HR2630-2 (PREMISUT PGCL PRIME)
Referencia Cahnos (SKU) AMP318HR2630-2
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría, junto a familias homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE), Assut Medical, SMI y otros proveedores. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 3/0, doble aguja ½ círculo de punta cónica de 26 mm y hebra violeta de 70 cm) se han verificado las siguientes correspondencias contra catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada; al tratarse de armados de distinto fabricante no se declaran intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de 26 mm, ½ círculo, punta cónica Y316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 3/0, color violeta, longitud 70 cm, curvatura ½ círculo, medida de aguja 26 mm y familia de punta cónica. Diferen el armado (hilo único SH frente a doble aguja 2×HR26 de esta referencia) y la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25 con triclosán), violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de 26 mm, ½ círculo, punta cónica MCP316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración base que Y316H (3/0 · 70 cm · aguja SH de 26 mm cónica) con carga antibacteriana de triclosán añadida, diferencia funcional relevante frente a este hilo sin recubrimiento; además armado de aguja única frente a doble aguja. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, doble aguja HR26 Prime de 26 mm de punta cónica, calibre USP 3/0 y hilo violeta de 70 cm, ref. P318HR2630-2) con referencias de otras casas en armado exacto aguja-aguja; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn de B. Braun (gliconato), Biosyn y Caprosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH, Assut, SMI), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP, armado (número de agujas), curvatura ½ círculo, medida de aguja de 26 mm, familia de punta cónica, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja de 26 mm es muy polivalente: está indicado para tejido subcutáneo, fascia superficial, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. El doble armado aguja-aguja facilita suturas continuas y aproximaciones bidireccionales sin reenhebrar; si el protocolo prefiere puntos sueltos, la familia dispone de versiones de aguja única. La aguja ½ círculo de punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (serie HRT) de la misma familia.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: la misma configuración de doble aguja en calidad Normal (AM318HR2630-2); el formato de doble hilo 2×75 cm con la misma aguja (AMP312HR2630.2); la versión con aguja VisiBlack de máximo contraste (AMP318HR2630VB); el calibre USP 0 con la misma aguja (AMP318HR2610); y, si se requiere soporte prolongado, la polidioxanona PDO en doble aguja HR26 (AM418HR2630-2, absorción 180–210 días). Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2x HR 26 prime

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_hilo

Monofilamento sintético absorbible acanalado

calibre

USP 3/0 (métrico EP 2)

medidas

Hilo de 70 cm · diámetro 0,20–0,249 mm (USP/EP)

presentacion

Doble aguja ½ círculo 2×HR26 (26 mm c/u), punta cónica Taperpoint

color_hilo

Violeta

absorcion

Por hidrólisis, 90–120 días

retencion_tension

60 % a 1 semana · 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – un solo uso, no reesterilizable

calidad

Prime (gama premium)

referencia_fabrica

P318HR2630-2 (PREMISUT PGCL PRIME)

presentacion_comercial

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras y sutura continua; cirugía general, ginecología y obstetricia

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El precio original era: 55,30 €.El precio actual es: 44,95 €.