1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, urología y centrales de compra esta sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), referencia de fábrica 318HR2610 (SKU AM318HR2610). Esta presentación combina una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (perfil HR26), calibre USP 0 e hilo violeta de 70 cm.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional y alta seguridad de nudo, pensado para el profesional que necesita un soporte de cicatrización fiable durante las primeras semanas con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario. Producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa el tejido blando separando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en estructuras delicadas, tejido subcutáneo y aproximación de tejidos blandos. El color violeta del hilo garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico incluso con iluminación difícil o sangrado. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM318HR2610

Parámetro Especificación
SKU Cahnos AM318HR2610
Referencia de fábrica 318HR2610 (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible
Calibre USP 0 (métrico 3,5); conforme a Farmacopea USP / Farmacopea Europea
Color del hilo Violeta (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR26 – 26 mm
Longitud del hilo 70 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90–120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Calidad Normal
Presentación Caja de 12 unidades estériles · pedido mínimo 30 cajas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90–120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El poliglecaprone 25 monofilamento es uno de los materiales de sutura absorbible sintética de absorción media más contrastados del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para la configuración USP 0, aguja de ½ círculo de punta cónica de 26 mm y hebra de 70 cm en violeta, se ha verificado la siguiente correspondencia contra el catálogo oficial del fabricante, base regulatoria (GUDID/FDA) y fuentes de distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de acabado de aguja o de presentación, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 0, 70 cm, aguja SH de 26 mm, ½ círculo, punta cónica Y318H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en GUDID y catálogo oficial Ethicon: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 0, color violeta, estructura monofilamento, geometría ½ círculo, medida de aguja 26 mm y familia de punta cónica. Difieren el código de aguja (SH frente a HR26) y la presentación (caja de 36 uds. frente a 12). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial – poliglecaprone 25 con triclosán, violeta, USP 0, 70 cm, aguja SH de 26 mm MCP318H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración USP 0 · SH 26 mm · violeta, con triclosán antibacteriano añadido. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante frente a esta referencia sin recubrimiento. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) Monosyn – monofilamento absorbible de gliconato, violeta, aguja cónica de ½ círculo Serie C20 (gliconato) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma indicación clínica general (absorción media, monofilamento, punta cónica), pero composición distinta (gliconato frente a poliglecaprone 25) y nomenclatura de aguja propia. Comprobar calibre, medida de aguja y retención de fuerza en la ficha oficial antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, aguja HR26 de 26 mm de punta cónica, calibre USP 0, hilo violeta de 70 cm, ref. 318HR2610) con referencias de otras casas en armado exacto; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA, PDO o gliconato), calibre USP, geometría y medida de aguja, curvatura, número y longitud de hebras, color, retención de fuerza y la clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) con aguja de 26 mm es adecuado para la aproximación de tejidos de grosor medio, pared muscular, peritoneo, tejido subcutáneo y ligaduras vasculares donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización; el cuerpo cilíndrico de punta cónica Taperpoint está indicado para tejidos blandos y estructuras vasculares, minimizando el daño tisular. Si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia (serie HRT), y si prefiere una aguja de mayor radio, las versiones HR30 o HR36 del catálogo.

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP318HR2610 Misma configuración HR26, USP 0, violeta, 70 cm en calidad Prime (gama superior)
AMP318HRP2610 PGCL Prime, aguja HRP 26 mm punta cónica Ultra Plus, USP 0, violeta, 70 cm (punta de mayor rendimiento)
AM318HRT3610 PGCL, aguja HRT 36 mm punta trocar (Tapercut), USP 0, violeta, 70 cm (para tejidos más firmes)
AM318HR2630-2 PGCL, doble aguja HR26 punta cónica, USP 3/0, violeta, 70 cm (sutura continua)
AM318HR2640 PGCL, aguja HR26 punta cónica, USP 4/0, violeta, 70 cm (plano más superficial)
AM312HR3610 / AM313HR3610 PGCL, aguja HR36 punta cónica, USP 0, violeta, 75 cm / 90 cm (hilo más largo)

Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

color_hilo

Violeta

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular)

tipo_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática

medida_aguja

HR26 (26 mm)

longitud_hilo

70 cm

armado

1 hilo · 1 aguja por unidad

absorcion

Hidrólisis, 90–120 días

retencion_fuerza_tensil

60 % a 1 semana · 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

referencia_fabrica

318HR2610

calidad

Normal

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

pedido_minimo

30 cajas

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El precio original era: 55,30 €.El precio actual es: 36,95 €.