1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, obstetricia y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL, caprolactona) de la línea PREMISUT, referencia de fábrica 312HR2620 (SKU AM312HR2620). Esta presentación combina una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (HR26), calibre USP 2/0 e hilo violeta acanalado de 75 cm.

Se trata de un hilo sintético de absorción media (90–120 días) con manejo excepcional, paso por el tejido especialmente suave y alta seguridad de nudo, pensado para el profesional que requiere un soporte de cicatrización fiable durante las primeras semanas con una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario. Producto sanitario estéril y de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser monofilamento acanalado, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión inicial y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

Mantiene aproximadamente el 60 % de su fuerza de tensión a la primera semana y el 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida. La aguja HR26 de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin cortarlas, minimizando el daño en estructuras delicadas. El color violeta garantiza una visibilidad óptima del hilo en campo quirúrgico. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM312HR2620

Parámetro Especificación
SKU Cahnos AM312HR2620
Referencia de fábrica 312HR2620 (PREMISUT Poliglecaprone 25 Caprolactone PGCL)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona · sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento con acabado acanalado
Calibre / talla USP 2/0 (métrico EP 3) · conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Color del hilo Violeta acanalado (alta visibilidad en campo)
Medida del hilo 75 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Forma de aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint (atraumática)
Medida de aguja HR26 – 26 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cirugía general, digestiva y ginecología
Presentación Caja de 12 unidades estériles

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para la configuración concreta de este artículo (PGCL monofilamento, calibre USP 2/0, aguja ½ círculo de punta cónica de 26 mm y hebra violeta de 75 cm, ref. 312HR2620) se ha verificado la siguiente correspondencia contra el catálogo oficial del fabricante y fuentes de distribución autorizada, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa presenta diferencias de nomenclatura de aguja, longitud o presentación, por lo que no son intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 2/0, 70 cm, aguja SH de 26 mm, ½ círculo, punta cónica (taper point) Y317H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 2/0, color violeta, estructura monofilamento, geometría ½ círculo, medida de aguja 26 mm y familia de punta cónica. Difieren la longitud del hilo (70 cm frente a 75 cm de esta referencia), el código de aguja (SH frente a HR26) y la presentación comercial (caja de 36 uds Ethicon frente a 12 uds). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR26 de 26 mm de punta cónica, calibre USP 2/0 y hilo violeta de 75 cm, ref. 312HR2620) con referencias de otras casas en armado exacto; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos técnicos. Como familias homólogas del sector para esta categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media se citan MONOCRYL® y MONOCRYL® Plus Antibacterial (Ethicon), así como las líneas de B. Braun (Monosyn), Medtronic (Biosyn/Caprosyn), DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI y Assut, pendientes de verificación técnica 1:1. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprone 25 frente a PGA, gliconato o PDO), calibre USP, armado (número de hilos y agujas), curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hilo, color, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2/0 (métrico 3) con aguja de 26 mm es muy polivalente: está indicado para piel, tejido subcutáneo, mucosa, fascia, músculo, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja de ½ círculo de 26 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados y espacios reducidos; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia (serie HRT), y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones HR30 o HR36 del catálogo.

Referencia (SKU) Variante de interés
AM312HR2620 PGCL, aguja HR 26 mm punta cónica, USP 2/0, violeta, 75 cm (producto analizado)
AMP312HR2620 PGCL Prime, aguja HR 26 mm punta cónica, USP 2/0, violeta, 75 cm (gama premium)
AMP312HR2620.2 PGCL Prime, aguja HR 26 mm punta cónica, USP 2/0, violeta, doble hilo 2×75 cm (doble armado)
AM313HR2620 PGCL, aguja HR 26 mm punta cónica, USP 2/0, violeta, 90 cm (hilo más largo)
AM312HR2630 PGCL, aguja HR 26 mm punta cónica, USP 3/0, violeta, 75 cm (calibre más fino)
AM312HR3620 PGCL, aguja HR 36 mm punta cónica, USP 2/0, violeta, 75 cm (aguja de mayor radio)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26

USP

2/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_del_hilo

Monofilamento acanalado sintético absorbible

calibre

USP 2/0 (métrico EP 3)

color

Violeta acanalado

longitud_del_hilo

75 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)

forma_de_aguja

½ círculo (1/2 circular)

tipo_de_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint atraumática

medida_de_aguja

HR26 – 26 mm

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis completa

tiempo_de_absorcion

90-120 días

retencion_fuerza_tensil

60 % a 1 semana / 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras

calidad

Normal

referencia_fabrica

312HR2620 (PREMISUT)

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