1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT Prime de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), referencia de fábrica P312HR3010.2 (SKU Cahnos AMP312HR3010.2), es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Esta presentación de doble hebra monta 2 hilos idénticos de 75 cm, cada uno con su aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 30 mm (HR30 Prime), en calibre USP 0 y color violeta acanalado de alta visibilidad en campo. Se sirve en caja de 12 sobres individuales estériles, lista para usar, y es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo con una relación calidad-precio muy competitiva.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento acanalado, la hebra ofrece una superficie lisa que desliza con facilidad a través del tejido, reduce el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos multifilamento, manteniendo un anudado seguro con nudos estables. La retención de fuerza tensil es aproximadamente del 60 % a la primera semana y del 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin efecto de corte, minimizando el daño en estructuras delicadas como vasos, peritoneo y tejido subcutáneo. El calibre USP 0 aporta una alta resistencia inicial adecuada para planos sometidos a tensión moderada. El formato doble (2 hilos de 75 cm) reduce el desperdicio de material por unidad y resulta especialmente rentable en procedimientos que requieren varias ligaduras. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, acabado acanalado
Calidad Prime (gama premium)
Calibre / talla USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Armado 2 hilos de 75 cm cada uno · 2 agujas por unidad
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR30 Prime (30 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis, sin actividad enzimática
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, planos musculares y ligaduras
Referencia de fábrica P312HR3010.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP312HR3010.2
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.1. Perfil de retención de la fuerza tensil

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza inicial
2 semanas 30 % de la fuerza inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es el polímero empleado en la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), referencia clínica de la categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media, junto con familias homólogas de Assut Medical, DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI y otras casas. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 0, aguja ½ círculo de punta cónica de 30 mm y doble hilo violeta de 75 cm, ref. P312HR3010.2) se ha verificado contra catálogo oficial y distribución autorizada la siguiente correspondencia:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25 con triclosán), violeta, USP 0, 70 cm, aguja ½ círculo punta cónica Taperpoint de 31 mm (MH-1) MCP247H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 0, color violeta, estructura monofilamento y familia de punta; difieren la medida de aguja (31 mm frente a HR30 de 30 mm), la longitud de hilo (70 cm frente a 2 x 75 cm), el armado (hilo único frente a doble hebra) y la carga antibacteriana de triclosán (diferencia funcional relevante). Código verificado en catálogo oficial Ethicon; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25), monofilamento violeta, 70 cm, agujas ½ círculo de punta cónica W3758 (aguja CT) / W3730 (aguja LH-50) No verificado Coinciden material y color; el calibre USP exacto (0) y la medida de aguja de cada código deben confirmarse en ficha técnica del fabricante antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR30 Prime de 30 mm, calibre USP 0, doble hilo violeta de 75 cm, ref. P312HR3010.2) con referencias de otras casas en la configuración exacta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos técnicos. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA, gliconato o PDO), calibre USP 0, armado (número de hilos y agujas), curvatura ½ círculo, familia de punta cónica, medida de aguja de 30 mm, longitud de hilo de 75 cm, color violeta y clasificación CE/MDR vigente. Como familias homólogas del sector para esta categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media se citan MONOCRYL® de Ethicon y las líneas de poliglecaprona 25 de Assut Medical, SMI y DemeTECH, pendientes de verificación técnica 1:1. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) con aguja de 30 mm es muy polivalente: está indicado para la aproximación de tejidos blandos, tejido subcutáneo, fascia, pared muscular y ligaduras de vasos de calibre medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja de ½ círculo de 30 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados y estructuras vasculares; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia, y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones HR36 y HR40 del catálogo. El formato de doble hilo (2 x 75 cm) aporta el doble de material útil por sobre, lo que reduce el coste por ligadura.

Referencia Variante de interés
AMP312HR3010.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm punta cónica, USP 0, violeta, 2 hilos de 75 cm (producto analizado)
AMP312HR3010 PGCL Prime, misma aguja HR30 de 30 mm, USP 0, violeta, 1 hilo de 75 cm
AM312HR3010 PGCL calidad estándar, aguja HR30 de 30 mm, USP 0, violeta, 1 hilo de 75 cm
AM312HR3020 PGCL, aguja HR30 de 30 mm, USP 2/0, violeta, 75 cm (calibre inmediato inferior)
AMP312HR3030.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm, USP 3/0, violeta, 2 hilos de 75 cm (calibre más fino)
AMP312HR3001.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm, USP 1, violeta, 2 hilos de 75 cm (calibre superior)

Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento acanalado

calidad

Prime (gama premium)

calibre

USP 0 (métrico EP 3,5)

color

Violeta acanalada

longitud_hilo

2 x 75 cm (doble hebra)

forma_aguja

1/2 círculo

tipo_punta

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint

medida_aguja

HR30 Prime (30 mm)

absorcion

Por hidrólisis, 90-120 días

retencion_tension

60% a 1 semana; 30% a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras

referencia_fabricante

P312HR3010.2

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

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