1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT Prime de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Esta presentación de doble hebra monta 2 hilos idénticos de 75 cm, cada uno con su aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 30 mm (HR30 Prime), en calibre USP 3/0 y color violeta acanalado de alta visibilidad en campo.

Se sirve en caja de 12 sobres individuales estériles, lista para usar, y es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo con una relación calidad-precio muy competitiva en el aprovisionamiento B2B.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento acanalado, la hebra ofrece una superficie lisa que desliza con facilidad a través del tejido, reduce el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos multifilamento, manteniendo un anudado seguro con nudos estables.

La retención de fuerza tensil es aproximadamente del 60 % a la primera semana y del 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos: separa y desplaza las fibras sin efecto de corte, minimizando el daño en estructuras delicadas como vasos, peritoneo y tejido subcutáneo. El calibre USP 3/0 (métrico 2) aporta un equilibrio óptimo entre manejabilidad y resistencia inicial. El formato de doble hilo (2×75 cm) reduce el desperdicio de material por unidad y resulta especialmente rentable en procedimientos que requieren varias ligaduras.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, acabado acanalado
Calidad Prime (gama premium)
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Armado 2 hilos de 75 cm por unidad, cada uno con su aguja (2×75 cm)
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR30 Prime (30 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis, sin actividad enzimática
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Referencia de fábrica P312HR3030.2 (PREMISUT PGCL PRIME)
Referencia Cahnos (SKU) AMP312HR3030.2
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza tensil

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza inicial
2 semanas 30 % de la fuerza inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es el polímero empleado en la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), referencia clínica de la categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media, junto con familias homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE®), SMI, Assut Medical y B. Braun (Monosyn, a base de gliconato). Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 3/0, aguja ½ círculo de punta cónica de 30 mm y doble hilo violeta de 75 cm, ref. P312HR3030.2) se ha verificado contra catálogo oficial y distribución autorizada la siguiente correspondencia:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH ½ círculo punta cónica de 26 mm Y316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 3/0, color violeta, estructura monofilamento y familia de punta cónica. Difieren la medida de aguja (26 mm SH frente a HR30 de 30 mm), la longitud y el armado (70 cm con hilo único frente a doble hilo 2×75 cm) y la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12 uds). Código verificado en catálogo oficial Ethicon; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial – poliglecaprone 25 con triclosán, violeta, USP 3/0, 70 cm, aguja SH de 26 mm, ½ círculo, punta cónica MCP316H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración base que Y316H (3/0 · 70 cm · aguja SH de 26 mm, ½ círculo, cónica) con carga antibacteriana de triclosán añadida, diferencia funcional relevante frente al hilo sin tratamiento; medida de aguja 26 mm frente a HR30 de 30 mm y armado de hilo único frente a doble hebra. Código verificado en fuentes de distribución autorizada; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR30 Prime de 30 mm, calibre USP 3/0, doble hilo violeta de 2×75 cm, ref. P312HR3030.2) con referencias de otras casas en la configuración exacta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos técnicos. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a gliconato, PGA o PDO), calibre USP, armado (número de hilos y agujas), curvatura ½ círculo, familia de punta cónica, medida de aguja de 30 mm, longitud de hilo, color, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja de 30 mm es muy polivalente: está indicado para la aproximación de tejidos blandos, tejido subcutáneo, fascia superficial y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja de ½ círculo de 30 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut/Ultra Plus) de la misma familia (serie HRP), y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones HR36 y HR40 del catálogo. El formato de doble hilo (2×75 cm) aporta el doble de material útil por sobre, lo que reduce el coste por ligadura.

Referencia Variante de interés
AMP312HR3030.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm punta cónica, USP 3/0, violeta, 2 hilos de 75 cm (producto analizado)
AMP312HR3030 PGCL Prime, misma aguja HR30 de 30 mm, USP 3/0, violeta, 1 hilo de 75 cm (hilo único)
AM312HR3030 PGCL calidad estándar, aguja HR30 de 30 mm, USP 3/0, violeta, 75 cm
AMP312HR3020.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm, USP 2/0, violeta, 2 hilos de 75 cm (calibre superior)
AMP312HR3010.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm, USP 0, violeta, 2 hilos de 75 cm (calibre superior)
AMP312HR3001.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm, USP 1, violeta, 2 hilos de 75 cm (alta resistencia inicial)
AMP312HR3620.2 / AMP312HR4020.2 PGCL Prime, aguja HR36 de 36 mm / HR40 de 40 mm punta cónica, USP 2/0, violeta, 2 hilos de 75 cm (mayor radio de aguja)

Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30 prime

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado

calidad

Prime (gama premium)

calibre_usp

3/0 (métrico EP 2)

color

Violeta acanalada (alta visibilidad)

forma_aguja

1/2 círculo

tipo_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática

medida_aguja

HR30 Prime – 30 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hilo)

armado

2 hilos con aguja cada uno (doble hebra)

absorcion

Hidrólisis, 90–120 días

retencion_tension

60 % a 1 semana; 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cirugía general, digestiva y ginecología

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles

referencia_fabricante

P312HR3030.2 (PREMISUT PGCL PRIME)

sku_cahnos

AMP312HR3030.2

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