1. Introducción comercial

Ponemos a su disposición la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P322DS2420.2 (SKU Cahnos AMP322DS2420.2), en presentación profesional de doble hilo: 2 hebras incoloras acanaladas de 75 cm en calibre USP 2/0, montadas sobre aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting) acanalada de 24 mm (perfil DS24 Prime). Es la solución de aprovisionamiento B2B idónea para quirófanos, servicios de cirugía general y digestiva, ginecología, urología y centrales de compras que buscan un hilo sintético absorbible de manejo excepcional, nudo firme, reacción tisular mínima y trazabilidad completa por lote. Cada unidad se entrega estéril, lista para uso inmediato, en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de poli(ácido glicólico 75 % – co-caprolactona 25 %) en estructura de monofilamento no recubierto. Su diseño de hebra única reduce el arrastre (efecto sierra) durante el paso por el tejido, minimiza la capilaridad y aporta una excelente suavidad de manejo y seguridad de anudado frente a los multifilamentos trenzados.

La absorción se produce por hidrólisis controlada —mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática— en un periodo de 90 a 120 días (absorción media), con una retención aproximada de la resistencia original del 60 % a los 7 días y del 30 % a los 14 días tras la implantación, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización de la mayoría de tejidos blandos. No se recomienda cuando se requiere soporte tisular prolongado (p. ej., fascia).

La aguja DS24 de 24 mm, con curvatura ⅜ de círculo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting) acanalada, concentra el filo en la cara externa de la curvatura: penetra tejidos firmes y poco distensibles (piel, aponeurosis, tejido subcutáneo denso) con mínima resistencia y mejor resultado estético, evitando que el corte se amplíe en el lecho de punción. La presentación doble 2×75 cm permite disponer de dos hebras por envase para suturas continuas o multipunto sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P322DS2420.2

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)
Referencia de fábrica P322DS2420.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP322DS2420.2
Material del hilo Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero 75 % ácido glicólico / 25 % ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada
Recubrimiento No recubierta
Calibre / talla USP 2/0 (métrico EP 3), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm
Longitud del hilo 2 × 75 cm (doble hebra, 150 cm por sobre)
Color del hilo Incolora (acanalada)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), acanalada
Medida de la aguja DS24 Prime (24 mm)
Armado 2 agujas / 2 hilos de 75 cm por unidad
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90 – 120 días (absorción media)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP / EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P322DS2420.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS24: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 24 mm, calibre USP 2/0, hilo incoloro acanalado de 75 cm, presentación doble 2×75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La poliglecaprona 25 es uno de los monofilamentos absorbibles sintéticos de absorción media más estandarizados del mercado internacional, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría, junto con familias homólogas como MONOSYN® de B. Braun (a base de gliconato, con cinética de degradación distinta) y las líneas de PGCL de DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI (Caprofyl®), Healthium (Monoglyde®), Assut Medical, Dolphin Sutures (Petcryl Mono), WEGO y CP Medical. Se han verificado contra catálogo oficial del fabricante (EPC Ethicon) y distribución autorizada las siguientes correspondencias, todas ellas comparables por categoría y no intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento incoloro, USP 2/0, 70 cm, aguja Prime de 24 mm, ⅜ círculo, corte inverso Y684H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coinciden polímero (poliglecaprone 25), estructura monofilamento, color incoloro, calibre USP 2/0, geometría ⅜ de círculo, medida de aguja 24 mm y familia de punta corte inverso. Difieren la longitud del hilo (70 cm frente a 75 cm) y el armado (1 aguja/1 hilo frente a doble hilo 2×75 cm). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25) monofilamento incoloro, USP 2/0, 70 cm, aguja Prime de 24 mm, ⅜ círculo, corte inverso MCP684H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: misma configuración 2/0 · 24 mm · 70 cm incolora con recubrimiento antibacteriano (triclosán), ausente en esta referencia. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante. Validar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, aguja DS24 de 24 mm de corte inverso, calibre USP 2/0, hilo incoloro de 75 cm y doble armado 2×75 cm, ref. P322DS2420.2) con referencias de otras casas en idéntica configuración; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas citadas deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR vigente) antes de cualquier sustitución. Los códigos MONOCRYL® con aguja de 26 mm (serie W3327 y variantes) quedan fuera de la tolerancia de ±1 mm respecto a la aguja DS24 de 24 mm y no deben emplearse como intercambio directo. La referencia de fábrica de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) con aguja de 24 mm es adecuado para la aproximación de tejidos de grosor medio: tejido subcutáneo, fascia, pared muscular, peritoneo y ligaduras donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización. La punta de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.

Formato doble hilo: la presentación 2×75 cm reduce la apertura de sobres por intervención en suturas continuas o con múltiples pasadas, ideal para servicios de alta rotación; si prefiere hebra única, solicite la variante 1×75 cm del mismo perfil DS24 Prime (AMP322DS2420) o la calidad estándar (AM322DS2420).

Calibres y agujas alternativos en la misma gama PGCL: mismo perfil DS24 en USP 3/0 (AMP322DS2430), perfil DS26 en USP 2/0 doble hilo (AMP322DS2620.2) o hebra única (AMP322DS2620 / AM322DS2620), perfil DS26 en USP 3/0 doble hilo (AMP322DS2630.2) y perfil DS30 en USP 3/0 (AMP322DS3030.2). Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades.

Perfil de absorción: si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P322DS2420.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 24 prime

USP

2/0

Color Sutura

Incolora

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero 75% ácido glicólico / 25% ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada, no recubierta

calibre

USP 2/0 (métrico EP 3); diámetro 0,30–0,339 mm

medida_aguja

DS24 Prime (24 mm)

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), acanalada

color_sutura

Incolora

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hebra, 150 cm por sobre)

armado

2 agujas / 2 hilos por unidad

absorcion

90–120 días por hidrólisis (absorción media)

retencion_tension

60% a 1 semana; 30% a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

referencia_fabrica

P322DS2420.2

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales

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