1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general y digestiva, unidades de ginecología, urología y centrales de compra esta sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT Prime en presentación de doble aguja: referencia de fábrica P318FR2620-2 (SKU Cahnos AMP318FR2620-2). Cada sobre incorpora dos hebras violetas acanaladas de 70 cm en calibre USP 2/0, montadas sobre aguja ⅝ de círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (perfil FR 26 Prime). El armado doble permite realizar suturas continuas o multipunto sin re-enhebrar, reduciendo la apertura de sobres por intervención y agilizando el cierre en planos profundos. Es la opción B2B idónea para programas de suministro hospitalario que buscan un hilo de absorción media, manejo excepcional, nudo firme y trazabilidad completa por lote.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de ácido glicólico (75 %) y ε-caprolactona (25 %) en estructura de monofilamento no recubierto. Su hebra única reduce la fricción al atravesar el tejido (menor efecto de aserrado), minimiza la capilaridad y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización. La absorción se produce por hidrólisis controlada —mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática— en un periodo de 90 a 120 días, con una retención aproximada de la resistencia original del 60 % a los 7 días y del 30 % a los 14 días; no se recomienda cuando se requiere soporte tisular prolongado. La aguja de ⅝ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa el tejido separando y desplazando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en tejidos blandos y estructuras delicadas; el acabado acanalado y el color violeta garantizan una visibilidad óptima en campo. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto estéril de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P318FR2620-2

Parámetro Especificación
Gama / Calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)
Referencia de fábrica P318FR2620-2
Referencia Cahnos (SKU) AMP318FR2620-2
Material del hilo Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero 75 % ácido glicólico / 25 % ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, superficie acanalada
Recubrimiento No recubierta
Calibre / talla USP 2/0 (métrico EP 3), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm
Longitud del hilo 2 × 70 cm (doble hebra, 140 cm por sobre)
Color del hilo Violeta acanalado (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ⅝ de círculo (5/8 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (atraumática), acanalada
Medida de la aguja FR 26 Prime (26 mm) × 2 agujas
Armado Doble aguja / 2 hilos de 70 cm por unidad
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 90 – 120 días (absorción media)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cirugía general, digestiva, ginecología y urología
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles), trazabilidad por lote
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP / EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los monofilamentos absorbibles sintéticos de absorción media más estandarizados del mercado internacional, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría, junto con familias homólogas como MONOSYN® de B. Braun (gliconato, cinética de degradación distinta), DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI (Caprofyl®), Healthium (Monoglyde®), Assut Medical, Dolphin Sutures (Petcryl Mono), WEGO y CP Medical. Se ha verificado contra el catálogo oficial de Ethicon (EPC) y bases regulatorias la siguiente correspondencia, con la salvedad de que el armado comercial de cada casa difiere, por lo que no es intercambiable 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 2/0, 70 cm (27″), aguja UR-6 de 26 mm, ⅝ círculo, punta cónica Y605H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon (EPC) y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), estructura monofilamento, color violeta, calibre USP 2/0, longitud de hilo (≈70 cm), curvatura ⅝ de círculo, medida de aguja (26 mm) y familia de punta cónica. Difieren el perfil de aguja (UR-6 frente a FR 26 Prime) y el armado (aguja simple en Ethicon frente a doble aguja 2×FR26 en esta referencia). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 2/0, 70 cm, aguja UR-6 de 26 mm, ⅝ círculo, punta cónica MCP605H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en catálogo oficial Ethicon: misma configuración 2/0 · 26 mm · 70 cm violeta con recubrimiento antibacteriano (triclosán), ausente en esta referencia. La carga antibacteriana representa una diferencia funcional relevante a valorar según protocolo del centro. Validar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, doble aguja FR 26 de 26 mm de punta cónica, calibre USP 2/0, hilo violeta acanalado de 70 cm, ref. P318FR2620-2) con referencias de otras casas en idéntica configuración; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar uno a uno: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA o PDO), calibre USP, curvatura y medida de aguja, familia de punta, número y longitud de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. La referencia de fábrica de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2/0 (métrico 3) con aguja de 26 mm es adecuado para la aproximación de tejidos de grosor medio: tejido subcutáneo, fascia, pared muscular, peritoneo y ligaduras donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización. La punta cónica Taperpoint de ⅝ de círculo penetra separando las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos blandos y campos de acceso medio; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia, y si prefiere mayor radio de aguja, las versiones FR 36.

Referencia Variante
AMP318FR2620-2 PGCL Prime, doble aguja FR 26 mm punta cónica, USP 2/0, violeta, 2×70 cm (producto analizado)
AMP318FR2620 PGCL Prime, aguja única FR 26 mm punta cónica, USP 2/0, violeta, 70 cm (misma configuración, hebra única)
AM318FR2620-2 PGCL calidad estándar, doble aguja FR 26 mm, USP 2/0, violeta, 2×70 cm
AM318FR2620 PGCL calidad estándar, aguja FR 26 mm, USP 2/0, violeta, 70 cm
AM318FR2630 · AMP318FR2630 PGCL, aguja FR 26 mm, USP 3/0, violeta, 70 cm (calibre más fino, estándar y Prime)
AM318FR3620 · AMP318FR3620 PGCL, aguja FR 36 mm punta cónica, USP 2/0, violeta, 70 cm (mayor radio de aguja)
AM418FR2620 PDO monofilamento, aguja FR 26 mm, USP 2/0, violeta, 70 cm (absorción prolongada 180–210 días)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia y el número de lote para trazabilidad, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xFR 26 prime

USP

2/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

5/8

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de ácido glicólico y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado, no recubierto

calibre

USP 2/0 (métrico EP 3)

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

2 × 70 cm (doble hebra)

color

Violeta acanalado

forma_aguja

⅝ de círculo, cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint (atraumática)

medida_aguja

FR 26 mm (doble aguja, 2×FR26)

armado

Doble aguja / 2 hilos por unidad

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

tiempo_absorcion

90 – 120 días

retencion_tension

60 % a 1 semana; 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cirugía general, digestiva, ginecología y urología

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (EP)

referencia_fabricante

P318FR2620-2

sku

AMP318FR2620-2

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

calidad

Prime (gama premium)

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