Sutura Absorbible Monofilamento PGCL Poliglecaprone 25 (Caprolactona) Prime – Doble Aguja ⅝ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 2×FR26 (26 mm) – USP 3/0 – Violeta Acanalada 70 cm – Caja 12 uds (Ref. P318FR2630-2)

1. Introducción comercial

Ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general y digestiva, unidades de ginecología, urología y centrales de compra esta sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) de la gama PREMISUT Prime en presentación de doble aguja: referencia de fábrica P318FR2630-2 (SKU Cahnos AMP318FR2630-2).

Cada sobre incorpora dos hebras violetas acanaladas de 70 cm en calibre USP 3/0, montadas sobre aguja ⅝ de círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (perfil 2×FR26 Prime). El armado doble permite realizar suturas continuas o multipunto sin reenhebrar, reduciendo la apertura de sobres por intervención y agilizando el cierre en planos profundos. Es la opción B2B idónea para programas de suministro hospitalario que buscan un hilo de absorción media, manejo excepcional, nudo firme y trazabilidad completa por lote.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético absorbible de ácido glicólico (75 %) y ε-caprolactona (25 %) en estructura de monofilamento. Su hebra única reduce la fricción al atravesar el tejido (menor efecto de aserrado), minimiza la capilaridad y dificulta la adherencia bacteriana frente a las suturas multifilamento trenzadas, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La absorción se produce por hidrólisis controlada —mecanismo predecible e independiente de la actividad enzimática— en un periodo de 90 a 120 días, con una retención aproximada de la resistencia original del 60 % a los 7 días y del 30 % a los 14 días. La aguja de ⅝ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa el tejido separando y desplazando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en tejidos blandos y estructuras delicadas; el acabado acanalado y el color violeta garantizan una visibilidad óptima en campo. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto estéril de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P318FR2630-2

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP / EP (sutura absorbible)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los monofilamentos absorbibles sintéticos de absorción media más estandarizados del mercado internacional, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, doble aguja FR 26 de 26 mm de punta cónica en ⅝ círculo, calibre USP 3/0, hilo violeta acanalado de 70 cm, ref. P318FR2630-2) se ha verificado la siguiente correspondencia contra el catálogo oficial de Ethicon (EPC, código W3637) y distribución autorizada:

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, doble aguja FR 26 de 26 mm de punta cónica, calibre USP 3/0, hilo violeta acanalado de 70 cm, ref. P318FR2630-2) con referencias de otras casas en idéntico armado; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos.

Como familias homólogas del sector para esta categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), así como las líneas de B. Braun (Monosyn®, gliconato, cinética de degradación distinta), Medtronic (Biosyn™/Caprosyn, glicomero), DemeTECH (DemeCAPRONE®), SMI (Caprofyl®), Healthium (Monoglyde®), Assut Medical y Dolphin Sutures, pendientes de verificación técnica 1:1. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar uno a uno: material exacto, calibre USP 3/0, armado doble aguja, curvatura ⅝ círculo, familia de punta cónica, medida de aguja de 26 mm, número y longitud de hebras, color violeta, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) con aguja de 26 mm es muy polivalente: está indicado para tejido subcutáneo, fascia superficial, aproximación de tejidos blandos y ligaduras de vasos de calibre fino-medio, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja de ⅝ de círculo de 26 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados y campos de acceso medio; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia, y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones FR 36 del catálogo.

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia y el número de lote para trazabilidad, almacene por debajo de 30 °C lejos de humedad y luz solar directa, y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.