Sutura Absorbible Monofilamento PGCL (Poliglecaprone 25 / Caprolactona) PREMISUT – Doble Aguja ⅝ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint FR26 de 26 mm – USP 3/0 – Violeta – Hilo 70 cm – Caja 12 uds (Ref. 318FR2630-2)

1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) es la elección técnica para servicios de quirófano y centrales de compra que necesitan un hilo de aproximación fiable, estéril y con una absorción plenamente predecible. Esta presentación con doble aguja ⅝ circular de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint (FR26, 26 mm) permite iniciar la sutura desde ambos extremos sin re-enhebrado, agilizando los cierres continuos y los planos profundos.

Se sirve en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con calibre USP 3/0 (métrico EP 2), hilo violeta de 70 cm de alta visibilidad sobre el campo quirúrgico y una relación calidad-precio muy competitiva frente a las líneas de marca de referencia del mercado. Un formato pensado para el aprovisionamiento B2B continuo, trazable lote a lote.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible y una respuesta inflamatoria mínima. Al tratarse de un monofilamento, la hebra reduce el acarreo bacteriano frente a las suturas multifilamento, desliza con facilidad a través del tejido y permite un atado de nudos seguro y estable.

La absorción completa se produce entre los 90 y 120 días, con retención de fuerza tensil del 60 % a la primera semana y del 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos blandos con tensión contenida. La aguja de ⅝ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint separa y desplaza las fibras sin efecto de corte, minimizando el daño en estructuras delicadas; el color violeta garantiza una visibilidad óptima incluso con iluminación difícil o sangrado. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM318FR2630-2

3.2. Perfil de retención de fuerza tensil

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los materiales absorbibles sintéticos monofilamento más estandarizados del mercado internacional, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría, junto con familias homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE PGCL), Assut Medical, SMI y Dolphin Sutures (Petcryl Mono). Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, doble aguja ⅝ circular de punta cónica Taperpoint de 26 mm, calibre USP 3/0 y hilo violeta de 70 cm) no se ha podido verificar en fuente oficial (catálogo del fabricante o bases regulatorias GUDID/EUDAMED) ninguna referencia de otra casa que coincida simultáneamente en material, calibre, armado de doble aguja, curvatura ⅝ circular, familia de punta cónica y medida de aguja de 26 mm.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia concreta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica 318FR2630-2 no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del sector para esta categoría de monofilamento absorbible de absorción media se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus Antibacterial de Ethicon (poliglecaprone 25; la variante Plus añade triclosán, diferencia funcional relevante), Monosyn de B. Braun (gliconato, material distinto), y las líneas de poliglecaprona 25 de DemeTECH, Assut Medical y SMI, pendientes de verificación técnica 1:1. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar uno por uno: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA, PDO o gliconato), calibre USP 3/0, armado de doble aguja, curvatura ⅝ circular, familia de punta cónica Taperpoint, medida de aguja de 26 mm, longitud de hilo de 70 cm, color, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) es un punto medio muy versátil: indicado para la aproximación de dermis, tejido subcutáneo, peritoneo, mucosas y ligaduras de vasos de calibre fino, donde se busca un equilibrio entre finura y resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización. La aguja de ⅝ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint es la opción atraumática para tejidos blandos y laxos, estructuras vasculares y planos profundos; el armado de doble aguja facilita los cierres continuos sin re-enhebrado.

Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGCL: aguja cilíndrica de punta cónica HR26 en calibre USP 0 con doble hilo de 75 cm (ref. AMP312HR2610.2) y con hilo único de 70 cm en calidad Prime (AMP318HR2610) o Normal (AM318HR2610), así como configuraciones de doble aguja HR22 VisiBlack en USP 2/0 (AMP318HR2220VB). Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días).

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 318FR2630-2 y el número de lote para trazabilidad, y almacene en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.