1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR30mm USP 1 Negra en presentación de doble hilo 2 × 75 cm (Ref. de fábrica P642HR3001.2 · SKU Cahnos AMP642HR3001.2) es la referencia premium de Cahnos dentro de las suturas no absorbibles de nylon para procedimientos que exigen un hilo permanente, manejable y de altas prestaciones, montado sobre agujas de cuerpo cilíndrico con punta cónica.

Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de color negro identificador, calibre USP 1 (métrico EP 4) y dos hebras acanaladas de 75 cm sin recubrimiento, montadas con doble aguja Prime de ½ de círculo y punta taperpoint de 30 mm (perfil HR30). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y centrales de compras que valoran la consistencia lote a lote y la trazabilidad completa de la gama Prime. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico, mientras que el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo.

La aguja HR30 Prime de 30 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. La presentación de doble hilo 2 × 75 cm permite realizar suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, optimizando el rendimiento en programas quirúrgicos de alto consumo. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P642HR3001.2 (sufijo .2 = doble hilo 2 × 75 cm)
Referencia Cahnos (SKU) AMP642HR3001.2
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud del hilo 2 × 75 cm (doble hebra, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint, acanalada
Medida de la aguja HR 30 Prime (30 mm)
Configuración 1 aguja por hilo (2 agujas y 2 hilos de 75 cm por envase)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR30 Prime (aguja ½ círculo de 30 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 30 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642HR3001 / AMP642HR3001
HR 30 Prime 1 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P642HR3001.2 / AMP642HR3001.2 (este producto)
HR 30 (estándar) 1 1 × 75 cm (negro) 642HR3001 / AM642HR3001
HR 30 (estándar, lazo) 1 1 × 150 cm con lazo (negro) 645HR30L01 / AM645HR30L01
HR 30 Prime (lazo) 0 1 × 150 cm con lazo (negro) P645HR30L10 / AMP645HR30L10

La misma aguja cónica HR30 está disponible en otros calibres y en perfiles de aguja más largos (HR35, HR37, HR40) para campos de mayor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HR3001.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR30: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 30 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm en presentación de doble hebra) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No obstante, no se ha localizado en catálogos oficiales ni en bases regulatorias (GUDID/FDA, EUDAMED) una referencia de otro fabricante que coincida propiedad a propiedad con esta configuración concreta: calibre USP 1 (EP 4), aguja de ½ círculo de punta cónica de 30 mm (HR30), doble hebra de 75 cm y color negro. Las referencias verificadas de las familias homólogas (ETHILON® de Ethicon / J&J MedTech, DAFILON® de B. Braun / Aesculap, MONOSOF™ y DERMALON™ de Medtronic, DEMELON™ de DemeTECH, SERALON® de Serag-Wiessner, LUXAMID® de LuxSutures y SUPRAMID® de SMI) presentan diferencias en al menos un campo crítico (medida de aguja fuera de la tolerancia de ±1 mm, calibre distinto, hebra única frente a doble, color azul frente a negro o longitud de hilo diferente), por lo que no se listan en tabla.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR30 Prime, USP 1, doble hilo de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: la variante de la misma aguja y calibre en presentación de hilo único es la Ref. P642HR3001 (SKU AMP642HR3001). Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (métrico EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 2/0 de la misma aguja HR30 (Ref. AM642HR3020); para cargas similares en campos de mayor recorrido, los perfiles HR37 (Ref. AMP642HR3701) y HR40 (Ref. AMP642HR4001) de la gama Prime.

Presentación: esta referencia aporta 2 hilos de 75 cm por envase, ideal para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos quirúrgicos. Si el protocolo solo requiere una hebra, dispone de la misma aguja y calibre en presentación 1 × 75 cm (Ref. P642HR3001 · SKU AMP642HR3001); si se prefiere la gama estándar, la Ref. 642HR3001 (SKU AM642HR3001) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con afilado estándar.

Formato lazo: para suturas continuas de largo recorrido, la misma aguja cónica HR30 está disponible en la serie de lazo 645 con 150 cm (Ref. AM645HR30L01 en USP 1 y AMP645HR30L10 en USP 0).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642HR3001.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_fabricante

P642HR3001.2

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

medida_metrica_ep

4

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hilo)

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica / Taperpoint

medida_aguja

HR 30 Prime (30 mm)

configuracion

1 aguja por hilo (2 agujas y 2 hilos de 75 cm por envase)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

sku_cahnos

AMP642HR3001.2

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