Sutura NYLON PREMISUT Prime · Aguja ½ Círculo Cilíndrica Punta Cónica Taperpoint 30 mm (HR30) · USP 2/0 (EP 3) · Hilo Negro Monofilamento Acanalado 2×75 cm · Poliamida 6/6.6 · Caja 12 uds (Ref. P642HR3020.2 · SKU AMP642HR3020.2)

1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR30 mm en presentación de doble hilo 2 × 75 cm (Ref. de fábrica P642HR3020.2 · SKU Cahnos AMP642HR3020.2) es la referencia premium de Cahnos dentro de las suturas no absorbibles de nylon para procedimientos que exigen máxima precisión de afilado, consistencia lote a lote y un alto rendimiento por envase. Combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 en color negro identificador, calibre USP 2/0 (métrico EP 3) y dos hebras acanaladas de 75 cm sin recubrimiento, montadas cada una sobre una aguja Prime de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica de 30 mm (perfil HR30). Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y centrales de compras que valoran la consistencia lote a lote y la trazabilidad completa de la gama Prime. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la superficie mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico, mientras que el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo operatorio.

La aguja HR30 Prime de 30 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. La calidad Prime garantiza un afilado más consistente y una penetración más predecible en cada punto. La presentación de doble hilo 2 × 75 cm permite realizar suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, optimizando el rendimiento en programas quirúrgicos de alto consumo. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR30 Prime (aguja ½ círculo de 30 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

La misma aguja cónica HR30 Prime está disponible en otros calibres (USP 0, USP 1, USP 2/0) y en perfiles de aguja más cortos (HR20, HR26) o más largos (HR35, HR37, HR40, HR50) según el recorrido del campo quirúrgico.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HR3020.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR30: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 30 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm en presentación de doble hebra) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No obstante, no se ha localizado en catálogos oficiales ni en bases regulatorias (GUDID/FDA, EUDAMED) una referencia de otro fabricante que coincida propiedad a propiedad con esta configuración concreta: calibre USP 2/0 (EP 3), aguja de ½ círculo de punta cónica taperpoint de 30 mm (HR30), armado de doble aguja con doble hebra de 75 cm y color negro. La referencia verificada más próxima en catálogo oficial y GUDID es B. Braun (Aesculap) DAFILON® C0930474 (poliamida monofilamento sin recubrir, USP 2/0, hebra de 75 cm, aguja HR30 de 30 mm de punta cónica), que coincide en material, calibre, longitud, curvatura, familia de punta y medida de aguja pero difiere en el color de la hebra (azul frente a negro) y en el armado (aguja única frente a doble aguja); por ambos motivos no se declara como intercambiable 1:1. Otras familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, armado, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON® (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), DAFILON® (B. Braun / Aesculap), Monosof™ y Dermalon™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), SERALON® (Serag-Wiessner), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR30 de 30 mm, USP 2/0, punta cónica, doble hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR30 Prime, USP 2/0, doble hilo de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: la variante de la misma aguja y calibre en hebra única Prime es la Ref. P642HR3020 (SKU AMP642HR3020, hebra de 150 cm) y la variante estándar de idéntica aguja y calibre en hebra de 75 cm es la Ref. 642HR3020 (SKU AM642HR3020). Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece un excelente equilibrio entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, piel con tensión baja-media, mucosas y planos superficiales, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 3/0 de la misma familia; para cargas mayores, el USP 0 (Ref. AMP642HR3010) o USP 1 (Ref. AMP642HR3001) con la misma aguja HR30 Prime.

Presentación: esta referencia aporta 2 hilos de 75 cm por envase, ideal para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos quirúrgicos. Si el protocolo solo requiere una hebra, dispone de la misma aguja y calibre en presentación 1 × 150 cm (Ref. P642HR3020 · SKU AMP642HR3020) o en gama estándar 1 × 75 cm (Ref. 642HR3020 · SKU AM642HR3020).

Longitud de aguja: el perfil HR30 de 30 mm es la opción idónea para campos quirúrgicos de recorrido medio-reducido (oftalmología, cirugía menor, microcirugía). Para campos menores dispone de los perfiles HR20/HR26 de la misma gama y para campos de mayor profundidad de los perfiles HR35, HR37, HR40 o HR50.

Formato lazo: para ligaduras y cirugía de campo profundo sin re-engarzar, la misma geometría HR30 Prime está disponible en lazo de 150 cm (Ref. P645HR30L01 · SKU AMP645HR30L01 en USP 1, y P645HR30L10 · SKU AMP645HR30L10 en USP 0).

Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime aporta máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642HR3020.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.