1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR40 mm en calibre USP 0 (Ref. de fábrica 642HR4010 · SKU Cahnos AM642HR4010) es la referencia estándar de la gama de suturas no absorbibles de nylon de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente, resistente y manejable montado sobre una aguja de cuerpo cilíndrico con punta cónica. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de color negro identificador, calibre USP 0 (métrico EP 3,5) y 75 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, sobre una aguja de ½ de círculo con punta taperpoint de 40 mm (perfil HR40). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico, mientras que el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo.

La aguja HR40 de 40 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un excelente equilibrio entre resistencia a la tracción y baja agresión tisular para tejidos con tensión media. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Referencia de fábrica 642HR4010
Referencia Cahnos (SKU) AM642HR4010
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada
Medida de la aguja HR 40 (40 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 5 0,45 – 0,499 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 40 0 1 × 75 cm (negro) 642HR4010 / AM642HR4010 (este producto)
HR 40 Prime 0 1 × 75 cm (negro, gama Prime) P642HR4010 / AMP642HR4010
HR 40 2/0 1 × 75 cm (negro) 642HR4020 / AM642HR4020
HR 40 1 1 × 75 cm (negro) 642HR4001 / AM642HR4001
HR 40 2 1 × 75 cm (negro) 642HR4002 / AM642HR4002

La misma aguja cónica HR40 está disponible en otros calibres (USP 2/0, 1, 2), en calidad Prime y en formato lazo de 150 cm (serie 645), así como en perfiles de aguja más cortos (HR20, HR30) o más largos (HR50, serie 643) según el recorrido del campo quirúrgico.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642HR4010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR40: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun / Aesculap DAFILON® azul, monofilamento de poliamida sin recubrir C0930539 (USP 0 / EP 3,5 · 75 cm · aguja HR40 de ½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en el catálogo oficial de B. Braun y GUDID. Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 0 (EP 3,5), longitud de hilo (75 cm), curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y medida de aguja (HR40 de 40 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm); difiere el color de la hebra (azul frente a negro). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible con aguja de punta cónica en ½ de círculo —como ETHILON® (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), DAFILON® (B. Braun / Aesculap), Monosof™ y Dermalon™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), SERALON® (Serag-Wiessner), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI)— figuran en fuentes públicas con agujas y longitudes distintas a esta configuración; deben verificarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) en sus fichas técnicas oficiales y GUDID/EUDAMED antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40, USP 0, hilo negro de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja HR de punta cónica (cuerpo cilíndrico) es la indicada para tejidos blandos laxos y bien irrigados, planos vasculares, ligaduras y aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía; para piel, mucosas y tejidos firmes valore los perfiles de corte inverso (serie DS/HS) de la misma gama.

Calibre: el USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión media; para planos más finos valore el USP 2/0 (Ref. AM642HR4020) y para cargas mayores el USP 1 (Ref. AM642HR4001) o USP 2 (Ref. AM642HR4002) de la misma familia HR40.

Longitud de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias HR30 (Ref. AM642HR3020) y HR20 (Ref. AM642HR2020), y para campos de mayor recorrido del perfil HR50 (serie 643).

Presentación del hilo: esta referencia aporta 1 hilo de 75 cm por envase. La misma aguja HR40 en calibre USP 0 está disponible en hilo de 150 cm con lazo (Ref. AM645HR40L10, serie 645) para suturas continuas y ligaduras múltiples sin re-engarzar.

Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. AMP642HR4010), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 642HR4010 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

marca_calidad

PREMISUT (línea estándar)

referencia_fabricante

642HR4010

sku_cahnos

AM642HR4010

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 0 (métrico EP 3,5)

medida_metrica_ep

3,5

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica (Taperpoint)

medida_aguja

HR 40 (40 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizable

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

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