1. Presentación del producto

En Cahnos ponemos a su disposición la sutura de nylon monofilamento no absorbible de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P642HR4020.2 (SKU AMP642HR4020.2), en presentación de 2 hilos de 75 cm por envase. Esta configuración incorpora una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica de 40 mm (perfil HR 40 Prime) sobre hebra negra de calibre USP 2/0: la combinación de referencia para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y especialidades de precisión como oftalmología y neurocirugía. La calidad Prime aporta un acabado de superficie mejorado que optimiza el paso por el tejido y la seguridad del nudo, con comportamiento predecible y condiciones especiales para suministro hospitalario, licitaciones y contratos de volumen. Venta por caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La sutura está fabricada en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, que minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto sierra sobre el tejido y la reacción inflamatoria. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma permanente y proporciona una encapsulación gradual con gran fuerza de tensión, ayudando a sostener la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. El acabado acanalado de la hebra mejora el agarre de los nudos y el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico.

La aguja HR 40 Prime de ½ círculo presenta cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta redondeada atraviesa el tejido separando las fibras en lugar de cortarlas, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos blandos, laxos y bien irrigados, paredes vasculares, ligaduras y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía. La presentación 2×75 cm incorpora dos hebras por unidad, práctica para técnicas de sutura continua o multipunto. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura su entrega estéril, lista para uso inmediato; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P642HR4020.2 (sufijo .2 = doble hilo 2×75 cm)
SKU Cahnos AMP642HR4020.2
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 2/0 (métrico 3 / EP 3)
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm (Farmacopea USP)
Longitud del hilo 2 × 75 cm (dos hilos por envase, 1 aguja por hilo)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), acanalada
Tipo de punta Cónica (Taperpoint), cuerpo cilíndrico
Medida de la aguja 40 mm (modelo HR 40 Prime)
Armado 1 aguja por hilo (2 agujas por envase)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Equivalencia de calibre (sutura no absorbible, Farmacopea USP/EP)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia HR 40 Prime (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 40 Prime 2/0 2 × 75 cm P642HR4020.2 / AMP642HR4020.2 (este producto)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico para aproximación de tejidos blandos y ligaduras. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ½ círculo de punta cónica HR 40 mm, calibre USP 2/0, negra, doble hilo 2×75 cm) con referencias de otras casas; por tanto, las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa y confirmación de la presentación de hilo. Los códigos citados se han contrastado contra catálogo oficial del fabricante.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON, poliamida monofilamento sin recubrir C0930474 (USP 2/0, azul, 75 cm, aguja HR30 de ½ círculo, cuerpo redondo / punta cónica) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en el catálogo oficial de B. Braun. Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 2/0 (EP 3), longitud de hilo (75 cm), curvatura ½ de círculo y familia de punta cónica de cuerpo redondo; difieren el color de la hebra (azul frente a negro), la medida de la aguja (30 mm frente a 40 mm) y la presentación (1 hilo frente a 2×75 cm). La versión negra de Dafilon (poliamida 6.6, oftalmología/microcirugía) existe, pero su código no está verificado en fuentes públicas; confirmar con el fabricante.
B. Braun (Aesculap) DAFILON, poliamida monofilamento sin recubrir C0930423 (USP 2/0, azul, 75 cm, aguja HR26 de ½ círculo, cuerpo redondo / punta cónica) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en el catálogo oficial de B. Braun. Mismo material, calibre y longitud de hilo; aguja de punta cónica en ½ círculo de 26 mm frente a la HR 40 de 40 mm. Difieren color y presentación.

Otras familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible con aguja de punta redonda/cónica en ½ de círculo —como Ethicon ETHILON (Johnson & Johnson MedTech), Medtronic Monosof, Serag-Wiessner SERALON o DemeTECH DemeLON— figuran en fuentes públicas con agujas de medidas y longitudes distintas a esta configuración; deben verificarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud y número de hebras, color y clasificación regulatoria CE/MDR) en sus fichas técnicas oficiales y GUDID/EUDAMED antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja HR 40 mm de punta cónica, USP 2/0, negra, 2×75 cm); consultar al departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo y su número de hilos por envase, la geometría y medida de la aguja, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Esta geometría de aguja (HR 40, USP 2/0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja HR de punta cónica (cuerpo cilíndrico) es la indicada para tejidos blandos laxos, bien irrigados y planos vasculares, así como para ligaduras y aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía; para piel, mucosas y tejidos firmes valore los perfiles de corte inverso (serie DS/HS) de la misma gama. Calibre: el USP 2/0 (métrico 3) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada; para planos más finos valore el 3/0 y para cargas mayores el USP 0 de la misma familia HR. Presentación: esta referencia aporta 2 hilos de 75 cm por envase, ideal para programas quirúrgicos de alto consumo; si el protocolo requiere un único hilo, dispone de la misma aguja y calibre en presentación de 1×75 cm.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: AMP642HR2020 (HR 20 Prime, USP 2/0, negra, 1×75 cm), AMP642HR2020.2 (HR 20 Prime, USP 2/0, negra, 2×75 cm), 642HR2620 (HR 26, USP 2/0, negra, 75 cm), así como la familia de doble hilo con aguja de corte inverso AMP642DS2620.2 y AMP642DS2420.2 para piel y tejidos firmes.

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la referencia P642HR4020.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime

referencia_fabricante

P642HR4020.2

sku_cahnos

AMP642HR4020.2

material

Nylon (poliamida 6 / 6.6), monofilamento

estructura

Monofilamento, sin recubrimiento, acabado acanalado

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

2/0 (métrico 3 / EP 3)

medida_metrica_ep

3

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 de círculo

tipo_punta

Cónica / cilíndrica (Taperpoint)

medida_aguja

40 mm (HR 40 Prime)

configuracion

1 aguja por unidad, 2 hilos de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

referencia_cahnos

AMP642HR4020.2

diametro_hebra

0,30 – 0,339 mm

color_hilo

Negro

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), cuerpo cilíndrico

armado

1 aguja por hilo (2 agujas por envase)

presentacion_comercial

Caja de 12 unidades

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