1. Presentación del producto

En Cahnos ponemos a su disposición la sutura de nylon monofilamento no absorbible de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P642HR4020 (SKU AMP642HR4020), en presentación de 1 hilo de 75 cm por envase. Esta configuración incorpora una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica de 40 mm (perfil HR 40 Prime) sobre hebra negra de calibre USP 2/0: la combinación de referencia para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y especialidades de precisión como oftalmología y neurocirugía. La calidad Prime aporta un acabado de superficie mejorado que optimiza el paso por el tejido y la seguridad del nudo, con comportamiento predecible y condiciones especiales para suministro hospitalario, licitaciones y contratos de volumen. Venta por caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La sutura está fabricada en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, que minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto sierra sobre el tejido y la reacción inflamatoria. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma permanente y proporciona una encapsulación gradual con gran fuerza de tensión, ayudando a sostener la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. El acabado acanalado de la hebra mejora el agarre de los nudos y el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico.

La aguja HR 40 Prime de ½ círculo presenta cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta redondeada atraviesa el tejido separando las fibras en lugar de cortarlas, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos blandos, laxos y bien irrigados, paredes vasculares, ligaduras y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura su entrega estéril, lista para uso inmediato; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P642HR4020
SKU Cahnos AMP642HR4020
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 2/0 (métrico EP 3)
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm (Farmacopea USP)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única, sin lazo)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), acanalada
Tipo de punta Cónica (Taperpoint), cuerpo cilíndrico
Medida de la aguja 40 mm (modelo HR 40 Prime)
Armado 1 aguja por unidad
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Equivalencia de calibre (sutura no absorbible, Farmacopea USP/EP)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia HR 40 Prime (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 40 Prime 2/0 1 × 75 cm P642HR4020 / AMP642HR4020 (este producto)
HR 40 Prime 2/0 2 × 75 cm P642HR4020.2 / AMP642HR4020.2
HR 40 Prime 0 1 × 75 cm P642HR4010 / AMP642HR4010
HR 40 Prime 1 1 × 75 cm P642HR4001 / AMP642HR4001

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico para aproximación de tejidos blandos y ligaduras. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ½ círculo de punta cónica HR 40 mm, calibre USP 2/0, negra, hebra única de 75 cm) con referencias de otras casas; por tanto, las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa. Los códigos citados se han contrastado contra catálogo oficial del fabricante.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON, poliamida monofilamento sin recubrir C0930474 (USP 2/0, azul, 75 cm, aguja HR30 de ½ círculo, cuerpo redondo / punta cónica) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en el catálogo oficial de B. Braun. Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 2/0 (EP 3), longitud de hilo (75 cm), curvatura ½ de círculo y familia de punta cónica de cuerpo redondo; difieren el color de la hebra (azul frente a negro) y la medida de la aguja (30 mm frente a 40 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON, poliamida monofilamento sin recubrir C0930423 (USP 2/0, azul, 75 cm, aguja HR26 de ½ círculo, cuerpo redondo / punta cónica) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en el catálogo oficial de B. Braun. Mismo material, calibre y longitud de hilo; aguja de punta cónica en ½ círculo de 26 mm frente a la HR 40 de 40 mm. Difieren color y medida de aguja. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible con aguja de punta redonda/cónica en ½ de círculo —como Ethicon ETHILON (Johnson & Johnson MedTech), Medtronic Monosof, Serag-Wiessner SERALON o DemeTECH DemeLON— figuran en fuentes públicas con agujas de medidas y longitudes distintas a esta configuración; deben verificarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud y número de hebras, color y clasificación regulatoria CE/MDR) en sus fichas técnicas oficiales y GUDID/EUDAMED antes de cualquier sustitución. No se ha verificado en fuentes públicas ningún código de estas casas para la combinación exacta HR 40 mm de punta cónica, USP 2/0, negra y hebra única de 75 cm.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja HR 40 mm de punta cónica, USP 2/0, negra, 1×75 cm); consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR 40, USP 2/0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja HR de punta cónica (cuerpo cilíndrico) es la indicada para tejidos blandos laxos, bien irrigados y planos vasculares, así como para ligaduras y aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía; para piel, mucosas y tejidos firmes valore los perfiles de corte inverso (serie DS/HS) de la misma gama.

Calibre: el USP 2/0 (métrico 3) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada; para planos más finos valore el 3/0 y para cargas mayores el USP 0 de la misma familia HR.

Presentación: esta referencia aporta 1 hilo de 75 cm por envase; si el protocolo requiere doble hebra, dispone de la misma aguja y calibre en presentación 2×75 cm (Ref. AMP642HR4020.2), ideal para programas quirúrgicos de alto consumo.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: AMP642HR4010 (HR 40 Prime, USP 0, negra, 1×75 cm), AMP642HR4001 (HR 40 Prime, USP 1, negra, 1×75 cm), AMP642HR3020 (HR 30 Prime, USP 2/0, negra, 75 cm) y AMP642HR2020 (HR 20 Prime, USP 2/0, negra, 75 cm), así como la gama estándar AM642HR4020 de la misma geometría con prestaciones de afilado estándar.

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la referencia P642HR4020 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_fabricante

P642HR4020

sku_cahnos

AMP642HR4020

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2/0 (métrico EP 3)

medida_metrica_ep

3

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica / Taperpoint, acanalada

medida_aguja

HR 40 Prime (40 mm)

configuracion

1 aguja, 1 hilo de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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