1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR40 mm en calibre USP 2 (Ref. de fábrica 642HR4002 · SKU Cahnos AM642HR4002) es la referencia de la gama estándar de Cahnos dentro de las suturas no absorbibles de nylon para procedimientos que exigen un hilo permanente de alta resistencia montado sobre una aguja de cuerpo cilíndrico con punta cónica. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 2 (métrico EP 5) y 75 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, sobre una aguja de ½ de círculo con punta taperpoint de 40 mm (perfil HR40). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico.

La aguja HR40 de 40 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 2 (métrico EP 5) aporta elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta y suturas de retención. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 2 (métrico EP 5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,45 – 0,499 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada
Medida de la aguja HR 40 (40 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 642HR4002
Referencia Cahnos (SKU) AM642HR4002

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 5 0,45 – 0,499 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 40 2 1 × 75 cm (negro) 642HR4002 / AM642HR4002 (este producto)
HR 40 Prime 2 1 × 75 cm (negro, gama Prime) P642HR4002 / AMP642HR4002
HR 40 1 1 × 75 cm (negro) 642HR4001 / AM642HR4001
HR 40 0 1 × 75 cm (negro) 642HR4010 / AM642HR4010
HR 40 2/0 1 × 75 cm (negro) 642HR4020 / AM642HR4020

La misma aguja cónica HR40 está disponible en otros calibres (USP 1, 0, 2/0) y en perfiles de aguja más cortos (HR20, HR30) o más largos (HR50, serie 643) para procedimientos de menor o mayor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642HR4002 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR40: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 2, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

Se han verificado en catálogos oficiales de B. Braun referencias de DAFILON® (monofilamento de poliamida sin recubrir) montadas sobre la misma aguja HR40 de ½ círculo con punta cónica de 40 mm, aunque en color azul y en calibres distintos al USP 2, por lo que se clasifican como comparables por categoría y no intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
B. Braun / Aesculap DAFILON® azul, monofilamento poliamida 6/6.6 sin recubrir C0930539 (USP 0 / EP 3,5 · 75 cm · aguja HR40) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma geometría de aguja HR40 (½ círculo, punta cónica 40 mm) y misma longitud de hilo, pero calibre inferior (USP 0 frente a USP 2) y color azul frente a negro
B. Braun / Aesculap DAFILON® azul, monofilamento poliamida 6/6.6 sin recubrir B0935549 (USP 1 / EP 4 · 100 cm · aguja HR40) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma aguja HR40 (½ círculo, punta cónica 40 mm) y mismo material, pero calibre USP 1 y longitud de hilo de 100 cm (frente a USP 2 y 75 cm), color azul

Las familias homólogas que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: ETHILON® (Ethicon / J&J MedTech), DAFILON® (B. Braun / Aesculap), Monosof™ y Dermalon™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40, USP 2, hilo negro de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2 (EP 5) ofrece máxima resistencia a la tracción para tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis y cierres con tensión elevada o suturas de retención, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos medios valore el USP 1 (Ref. AM642HR4001), el USP 0 (Ref. AM642HR4010) o el USP 2/0 (Ref. AM642HR4020) de la misma familia.

Longitud de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias HR20 y HR30 de la misma gama, y para campos de mayor recorrido del perfil HR50 (serie 643).

Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. AMP642HR4002), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 642HR4002 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40

USP

2

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura_del_hilo

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2 (métrico EP 5)

medida_metrica_ep

5

diametro_aproximado_del_hilo

0,45 – 0,499 mm

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

1/2 circular (½ círculo), cuerpo cilíndrico

tipo_de_punta

Cónica / cilíndrica (Taperpoint)

medida_de_aguja

HR 40 (40 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

referencia_fabricante

642HR4002

sku_cahnos

AM642HR4002

calidad

Estándar (gama normal)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

marca_calidad

PREMISUT (línea estándar)

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

diametro_hilo

0,45 – 0,499 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo (cuerpo cilíndrico)

tipo_punta

Cónica Taperpoint

medida_aguja

HR 40 (40 mm)

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea; marcado CE (MDR)

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