Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR50mm Lazo 0 Negra 150cm · Aguja Cónica Taperpoint 50 mm · No Absorbible Monofilamento de Poliamida · Caja 12 uds (Ref. P645HR50L10)

1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR50mm es la referencia de la gama Prime para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones montado sobre una aguja de cuerpo medio con punta cónica. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de color negro identificador, calibre USP 0 y 150 cm de hilo acanalado con lazo, con una aguja de ½ círculo de 50 mm de punta cónica Taperpoint (perfil HR50).

Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, neurocirugía y en centrales de compras y licitaciones que requieren un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. La calidad Prime aporta una precisión de afilado y una consistencia lote a lote superiores, con el mismo perfil de aguja y calibre que la gama estándar.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja HR50 de 50 mm presenta curvatura ½ de círculo (1/2 circular) con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: no corta, sino que separa las fibras del tejido, lo que la hace idónea para tejidos blandos, fascias, peritoneo, músculo y estructuras bien irrigadas. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y bajo trauma, y el formato de 150 cm con lazo (loop) permite suturas continuas de amplio recorrido sin re-engarzar la aguja y facilita la anclaje del hilo en el portaagujas. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

3.3. Familia PREMISUT HR50 (aguja ½ de círculo, 50 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro acanalado)

La serie 645 corresponde a hilo de 150 cm con lazo; la serie 643, a hilo de 90 cm sin lazo. La misma aguja de 50 mm está disponible en calibres USP 0, 1 y 2 dentro del sistema PREMISUT.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P645HR50L10 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR50: aguja ½ de círculo de punta cónica Taperpoint de 50 mm, calibre USP 0, hilo negro de 150 cm con lazo, acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). Sin embargo, no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 0 + aguja ½ de círculo de punta cónica de 50 mm + hebra negra de 150 cm con lazo. La práctica habitual del mercado para esta configuración emplea agujas taper de 48 mm (CT/DCT/CTX y similares), que quedan fuera de la tolerancia de ±1 mm frente a la HR50 de 50 mm; por tanto, las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa:

• ETHILON® (Ethicon / J&J MedTech) – nylon monofilamento negro, USP 0, 150 cm, aguja CT taper point de 48 mm en ½ círculo. Referencia consultada: W740G (código verificado en catálogo Ethicon EMEA y distribución autorizada). Comparable por categoría (no intercambiable 1:1): coinciden material, calibre USP 0, color, curvatura ½ de círculo, familia de punta cónica y longitud de hebra; difiere la medida de aguja (48 mm frente a 50 mm, fuera de tolerancia). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
• DemeLON™ (DemeTECH) – nylon monofilamento negro, USP 0, 150 cm con lazo, aguja DCT LOOP de ½ círculo con cuerpo cilíndrico. Referencia consultada: NL560040BI0P (verificada en tienda oficial DemeTECH y GUDID). Comparable por categoría (no intercambiable 1:1): coinciden material, calibre, color, configuración con lazo y curvatura; difiere la medida de aguja (48 mm frente a 50 mm, fuera de tolerancia). Confirmar IFU y clasificación regulatoria antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, presencia de lazo, color y clasificación CE/MDR) antes de cualquier sustitución: DAFILON® (B. Braun / Aesculap), Monosof™ / Dermalon™ (Medtronic), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI / B. Braun). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR50 de 50 mm, USP 0 y hebra negra de 150 cm con lazo; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR50, USP 0, 150 cm con lazo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 0 (EP 3,5) es la elección habitual para tejido subcutáneo, fascias, peritoneo, músculo y aproximación de tejidos blandos con tensión media. La punta cónica separa las fibras sin cortar, minimizando el sangrado del lecho de punción.
• Formato con lazo: los 150 cm con lazo (loop) facilitan la sutura continua de amplio recorrido y la maniobra de anclaje del hilo, reduciendo la apertura de sobres por intervención.
• Variantes del mismo perfil HR50: si el procedimiento requiere calibre USP 1 en 150 cm con lazo, dispone de la versión Prime (SKU AMP645HR50L01) y estándar (AM645HR50L01); para calibre USP 2, la estándar AM645HR50L02; y para hilo de 90 cm sin lazo en USP 1, las referencias AMP643HR5001 (Prime) y AM643HR5001 (estándar).
• Gama estándar equivalente: la misma configuración exacta en gama estándar (no Prime) corresponde a la Ref. 645HR50L10 (SKU AM645HR50L10), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P645HR50L10 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.