1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Triangular HS36 es la referencia estándar de la gama PREMISUT de suturas no absorbibles para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo medio. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) en color negro identificador, calibre USP 0 y 75 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, con una aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm (perfil HS 36).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que buscan una sutura permanente de comportamiento clínico predecible, con trazabilidad completa por lote y un excelente equilibrio entre precio y prestaciones. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo.

La aguja HS 36 de 36 mm presenta curvatura de ½ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un buen equilibrio entre resistencia y delicadeza para tejidos de tensión baja-media, y los 75 cm de hilo permiten suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (gama estándar)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 0 (métrico EP 3,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 1/2 de círculo (½ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja HS 36 (36 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 642HS3610
Referencia Cahnos (SKU) AM642HS3610
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3,0 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4,0 0,40 – 0,499 mm
2 5,0 0,45 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT HS 36 (aguja de ½ círculo, 36 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia de fábrica SKU Cahnos
HS 36 (estándar) 0 1 × 75 cm (negro) 642HS3610 AM642HS3610 (este producto)
HS 36 (estándar) 1 1 × 75 cm (negro) 642HS3601 AM642HS3601
HS 36 (estándar) 2 1 × 75 cm (negro) 642HS3602 AM642HS3602
HS 36 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642HS3610 AMP642HS3610
HS 36 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642HS3601 AMP642HS3601
HS 36 Prime 2 1 × 75 cm (negro) P642HS3602 AMP642HS3602

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642HS3610 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HS 36: aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm, calibre USP 0, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 0 + aguja de ½ círculo de corte inverso de 36 mm + hebra negra de 75 cm. Las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, verificadas contra catálogo oficial o fuentes regulatorias, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® azul – poliamida monofilamento no recubierta, USP 0 (EP 3,5), 75 cm, aguja HS40 de 40 mm (½ de círculo, corte inverso) C0932760 (verificado en catálogo oficial B. Braun – catalogs.bbraun.com) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 0 (EP 3,5), curvatura ½ de círculo, familia de punta (HS, corte inverso), longitud de hilo (75 cm) y armado de 1 aguja; difieren el color de la hebra (azul frente a negro) y la medida exacta de aguja (40 mm frente a 36 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Laboratorio Aragó (Suturas Aragó) Nylon monofilamento de poliamida – aguja TC24 de 37 mm (½ de círculo, triangular), USP 0 (EP 3,5), 75 cm, azul 20100 (verificado en catálogo PDF oficial de Laboratorio Aragó – laboratorioarago.com, línea Nylon) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6 y 6/6), calibre USP 0 (EP 3,5), curvatura ½ de círculo, familia de punta triangular, longitud de hilo (75 cm) y armado de 1 aguja; difieren el color de la hebra (azul frente a negro) y la medida de aguja (37 mm frente a 36 mm, dentro de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic Monosof™ – nylon monofilamento negro, USP 0, 36 pulgadas (≈ 91 cm), aguja C-17 de ⅜ de círculo con corte inverso (39 mm) SN-775 (verificado en ficha oficial de producto Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 0 y color negro; difieren la curvatura de la aguja (⅜ de círculo frente a ½), la medida de aguja (39 mm frente a 36 mm) y la longitud de la hebra (≈ 91 cm frente a 75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON (Ethicon / J&J MedTech, nylon monofilamento negro), DemeLON (DemeTECH, nylon monofilamento negro o azul), MONOSOF / DERMALON (Medtronic/Covidien), LUXAMID (LuxSutures) y SUPRAMID (SMI / B. Braun, pseudomonofilamento de poliamida). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HS 36 de 36 mm, USP 0 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Dentro del propio sistema PREMISUT, el equivalente directo de esta referencia es la versión Prime de idéntica geometría y calibre (Ref. P642HS3610, SKU AMP642HS3610): misma aguja HS 36, mismo USP 0 y misma hebra negra de 75 cm.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (EP 3,5) es la opción equilibrada para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada y planos superficiales; su aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción. Para planos más finos valore el USP 2/0 o 3/0; para mayor calibre, el USP 1 (AM642HS3601) o USP 2 (AM642HS3602) de la misma familia HS 36.

Calidad Prime: si necesita máxima consistencia de afilado lote a lote, la gama Prime ofrece la misma geometría y calibre (Ref. P642HS3610, SKU AMP642HS3610), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Longitud de aguja: el perfil HS 36 de 36 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más reducidos dispone de la familia HS 26 (SKU AM642HS2630 en USP 3/0 o AM642HS2620 en USP 2/0); para accesos más profundos existen perfiles HS 40 y HS 48 en hilo de 100 cm.

Punta cónica: si el procedimiento requiere menor trauma en tejidos blandos muy distensibles, la misma gama ofrece aguja ½ círculo con punta cónica (perfiles HR 26, HR 30 y HR 37) en USP 0, disponibles en SKU AM642HR2610, AM642HR3010 y AM642HR3710.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 642HS3610 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Medida de Aguja

HS 36

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 0 (métrico EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color

Negro

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular), acanalada

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

HS 36 (36 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, hilo acanalado

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

referencia_fabricante

642HS3610

sku

AM642HS3610

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

marca_calidad

PREMISUT (gama estándar)

recubrimiento

Ninguno

calibre_usp

USP 0 (métrico EP 3,5)

medida_metrica_ep

3,5

color_sutura

Negro

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