Sutura NYLON PREMISUT · Aguja 1/2 Círculo Triangular Corte Inverso HS36 (36 mm) · USP 1 (EP 4) · Hilo Negro 75 cm · No Absorbible Monofilamento de Poliamida · Caja 12 uds (Ref. 642HS3601)

1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Triangular HS36 es la referencia de la gama estándar PREMISUT para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo medio. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) en color negro identificador, calibre USP 1 y 75 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, con una aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm (perfil HS 36).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que buscan una sutura permanente de comportamiento clínico predecible, con trazabilidad completa por lote y un excelente equilibrio entre precio y prestaciones. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo.

La aguja HS 36 de 36 mm presenta curvatura de ½ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta alta resistencia para tejidos con tensión media, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

3.3. Familia PREMISUT HS 36 (aguja de ½ círculo, 36 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642HS3601 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HS 36: aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm, calibre USP 1, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja de ½ círculo de corte inverso de 36 mm + hebra negra de 75 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON® (Ethicon / J&J MedTech, nylon monofilamento negro; en esta casa el perfil de corte inverso de ½ círculo para USP 1 se publica típicamente en 100 cm con aguja heavy, p. ej. código W3338 en distribución autorizada, sin perfil HS 36 de 75 cm exacto), MONOSOF™ / DERMALON™ (Medtronic / Covidien, nylon monofilamento), DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI / B. Braun, pseudomonofilamento de poliamida). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HS 36 de 36 mm, USP 1 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HS 36, USP 1, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante es la versión en gama Prime de idéntica configuración (Ref. P642HS3601, SKU AMP642HS3601).

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada, fascias y planos profundos. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción. Para planos más finos valore el USP 0 (AM642HS3610) o el USP 2/0; para mayor calibre, el USP 2 (AM642HS3602) de la misma familia HS 36.
• Calidad Prime: si necesita máxima consistencia de afilado lote a lote, la gama Prime ofrece la misma geometría y calibre (Ref. P642HS3601, SKU AMP642HS3601), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
• Longitud de aguja: el perfil HS 36 de 36 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más reducidos dispone de la familia HS 26; para accesos más profundos, el perfil HS 40 en USP 1 (AM642HS4001 / AMP642HS4001) o HS 48 en hilo de 100 cm (AM647HS4801 / AMP647HS4801).
• Longitud de hilo: los 75 cm cubren suturas continuas o varios puntos sin re-engarzar; si necesita mayor recorrido, la misma configuración HS 40 Prime está disponible en 100 cm (P647HS4001 / AMP647HS4001) y existen series de 45 y 100 cm dentro de la familia de nylon.
• Punta cónica: si el procedimiento requiere menor trauma en tejidos blandos muy distensibles, la misma gama ofrece aguja ½ círculo con punta cónica (perfiles HR 26, HR 30 y HR 37) en USP 0, disponibles en SKU AM642HR2610, AM642HR3010 y AM642HR3710.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 642HS3601 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.