1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime en su configuración XHS 48 mm es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de alta fiabilidad montado sobre una aguja de precisión con cuerpo cuadrado. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 1 y 100 cm de hilo sin acanalar, con una aguja ½ circular de punta triangular de corte inverso extra largo de precisión de 48 mm (perfil XHS 48 Prime). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

El nylon o poliamida (6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento y sin acanalar, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria y la extrusión. La aguja XHS 48 Prime presenta curvatura ½ de círculo con punta triangular de corte inverso extra largo de precisión (Reverse Extra Cutting) y cuerpo cuadrado: el filo, de borde de corte largo, penetra tejidos firmes y poco distensibles con un trayecto limpio y controlado, preservando el borde cutáneo al cortar en dirección opuesta a la herida, mientras que el cuerpo cuadrado aporta máxima estabilidad en el portaguijas. El calibre USP 1 (métrico EP 4) ofrece una excelente relación entre resistencia y calibre para tejido subcutáneo, fascias y cierres de piel con tensión, y los 100 cm de hilo permiten suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa sin acanalar
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 1 (métrico EP 4), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud del hilo 100 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ circular (1/2 de círculo)
Tipo de punta Triangular de corte inverso extra largo de precisión (Reverse Extra Cutting), borde de corte largo
Cuerpo de la aguja Cuadrado (máxima estabilidad en el portaguijas)
Medida de la aguja 48 mm (perfil XHS 48 Prime)
Configuración 1 aguja por unidad, armado simple
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P647XHS4810
Referencia Cahnos (SKU) AMP647XHS4810

3.2. Conformidad de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm (este producto)
2 5 0,45 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime XHS (aguja ½ círculo, punta triangular corte inverso extra largo de precisión, cuerpo cuadrado)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
XHS 8 Prime 8/0 1 × 45 cm (negro) P641XHS880
XHS 13 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641XHS1350
XHS 17 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642XHS1750
XHS 22 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641XHS2230
XHS 48 Prime 1 1 × 100 cm (negro) P647XHS4810 / AMP647XHS4810 (este producto)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P647XHS4810 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil XHS 48 Prime: aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso extra largo de precisión con cuerpo cuadrado de 48 mm, calibre USP 1, hilo negro de 100 cm sin acanalar) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta; la comparación siguiente es funcional, a nivel de categoría, y debe confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 1 (métrico 4), 100 cm, aguja CPX 48 mm (½ círculo, punta triangular invertida / reverse cutting) W738 (envase individual) / W738G (caja de 12); verificado en catálogo oficial Ethicon EPC/EMEA y distribución autorizada Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso, medida de aguja (48 mm) y longitud de hilo (100 cm). Difieren la geometría de afilado —corte inverso estándar (CPX) frente a extra cutting de precisión con cuerpo cuadrado (XHS 48 Prime)— y el envase comercial. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON™ – nylon monofilamento negro, USP 1, 100 cm (39 pulg.), aguja DCPX 48 mm (½ círculo, corte inverso) NL360148B4P; verificado en tienda oficial DemeTECH (ficha de producto con especificaciones completas) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon / poliamida), calibre USP 1, color negro, longitud de hilo (100 cm), curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja (48 mm). Difieren la geometría del filo (DCPX corte inverso estándar frente a XHS 48 Prime de filo extra largo con cuerpo cuadrado) y el marcado regulatorio de origen (FDA frente a CE). Confirmar IFU europea antes de su empleo.
B. Braun DAFILON® – poliamida monofilamento, USP 1 (métrico 4), 100 cm, aguja HS 48 mm (½ círculo, cuerpo de aguja de corte inverso) B0935620 (versión azul); verificado en catálogo oficial B. Braun y base GUDID (código UDI 04046963712457) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre USP 1, longitud de hilo (100 cm), curvatura ½ de círculo, cuerpo de aguja de corte inverso y medida de aguja (48 mm). Difieren el color de la hebra (azul en esta referencia; la Dafilon negra se reserva a calibres oftálmicos y microquirúrgicos), la geometría del filo y el envase. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic, nylon monofilamento negro), LUXAMID® (LuxSutures) y las gamas de poliamida de Serag-Wiessner. No se han localizado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta XHS 48 mm, USP 1 y hebra negra de 100 cm con filo extra largo y cuerpo cuadrado, por lo que no se publican códigos de cruce de terceros sin verificar. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (XHS 48 Prime, extra cutting con cuerpo cuadrado) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) y la aguja XHS 48 de corte inverso extra largo están pensados para piel y tejidos firmes con tensión, fascias, planos subcutáneos densos y cirugía plástica y cosmética; el borde de corte largo y el cuerpo cuadrado garantizan penetración controlada con mínimo traumatismo del lecho de punción.

Longitud de aguja: el perfil XHS 48 mm es el más largo de la familia de precisión Prime, indicado para accesos amplios o campos profundos. Para campos reducidos o planos más superficiales, la misma familia XHS Prime ofrece perfiles de 8, 13, 17 y 22 mm (referencias P641XHS880, P641XHS1350, P642XHS1750 y P641XHS2230; SKU AMP641XHS880, AMP641XHS1350, AMP642XHS1750 y AMP641XHS2230).

Calibre y presentación: si el procedimiento requiere menor resistencia, valore el USP 0 o USP 2/0 con aguja ½ círculo de corte inverso dentro de la gama nylon; si necesita el mismo recorrido de hilo con geometría de corte inverso estándar, la gama ofrece la versión HS 48 Prime de 48 mm, USP 1 y 100 cm (SKU AMP647HS4801).

Alternativa de geometría: para tejidos blandos laxos o bien irrigados donde no se desea corte, la misma gama ofrece agujas ½ círculo de punta cónica (perfiles HR). Para resultados estéticos de máxima precisión, use siempre la punta triangular de precisión de esta ficha.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P647XHS4810 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XHS 48 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

100

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P647XHS4810

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento, superficie lisa sin acanalar

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

1 (métrico EP 4)

medida_metrica_ep

4

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

100 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

½ círculo (1/2)

tipo_punta

Triangular de corte inverso extra largo de precisión (Reverse Extra Cutting)

cuerpo_aguja

Cuadrado

medida_aguja

48 mm (XHS 48 Prime)

numero_de_agujas

1

configuracion

1 aguja por unidad, armado simple

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea; producto con marcado CE (MDR)

referencia_fabrica

P647XHS4810

sku

AMP647XHS4810

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Sutura Nylon PREMISUT PRIME calibre 1 aguja 1/2 triangular corte inverso XHS48mm negra longitud 100cm Sutura No Absorbible Nylon PRE...

37,33 €