1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT HR16 5/0 (Ref. de fábrica 542HR1650 · SKU Cahnos AM542HR1650) combina la tradición clínica del hilo de seda con la tecnología moderna de trenzado y recubrimiento, ofreciendo una solución fiable para la aproximación de tejidos blandos. Su diseño multifilamento trenzado y su recubrimiento de cera y silicona garantizan una manejabilidad excepcional, un nudo seguro y una respuesta tisular predecible.

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, cirugía menor y centrales de compras y licitaciones B2B: producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, con trazabilidad completa por lote.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural —fibroína del capullo de Bombyx mori— procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad del multifilamento y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR16 de 16 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico (redondo) y punta cónica tipo Taperpoint: la punta separa las fibras del tejido sin cortarlas, logrando una penetración atraumática con el mínimo traumatismo en el lecho de punción, ideal para tejidos blandos, laxos y bien vascularizados. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 542HR1650
Referencia Cahnos (SKU) AM542HR1650
Marca / calidad PREMISUT (gama estándar)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 5/0 (métrico EP 1); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,10 – 0,149 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única, sin lazo)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica (Taperpoint), no cortante
Medida de la aguja HR16 (16 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo de 75 cm por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT SEDA HR16 (aguja ½ de círculo de 16 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro)

Calibre USP Calidad Hilo Referencia (SKU)
5/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR1650 / AM542HR1650 (este producto)
4/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR1640 / AM542HR1640
3/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR1630 / AM542HR1630
2/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR1620 / AM542HR1620
5/0 Prime 1 × 75 cm (negro) P542HR1650 / AMP542HR1650

Decodificación de la referencia: 542 = hilo de seda negro de 75 cm; HR = aguja de ½ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica; 16 = 16 mm; 50 = calibre USP 5/0. Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR1650 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR16: aguja de ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 16 mm, calibre USP 5/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única). La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado, con líneas homólogas en B. Braun/Aesculap SILKAM®, Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut, Serag-Wiessner y otras gamas de seda trenzada. El cruce técnico que se detalla a continuación ha sido contrastado contra el catálogo oficial del fabricante citado; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) SILKAM® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera/parafina C0760129 – SILKAM BLACK 5/0 (1) 75CM HR17 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 5/0 (EP 1), color negro, longitud de hilo de 75 cm, armado de 1 aguja por hilo, curvatura ½ de círculo, cuerpo de aguja cilíndrico y punta cónica. La aguja HR17 de 17 mm queda dentro de la tolerancia de ±1 mm frente a la HR16 de 16 mm de esta ficha (agujas ≥ 10 mm). Difieren la formulación exacta del recubrimiento (cera/parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno); validar IFU y marcado CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR16 de 16 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 5/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa, verificando siempre propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja, número y longitud de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es idóneo para planos finos y de baja tensión: piel, tejido subcutáneo, mucosas, cirugía oftalmológica y cierres cutáneos de precisión. La aguja de punta cónica HR16 de 16 mm proporciona penetración atraumática en tejidos laxos y bien vascularizados, minimizando el sangrado en el punto de entrada.

Variantes de calibre en la misma aguja HR16: dispone de 4/0 (AM542HR1640), 3/0 (AM542HR1630) y 2/0 (AM542HR1620), todas con hebra negra de 75 cm. Si necesita la máxima consistencia de afilado y trazabilidad lote a lote, la gama Prime ofrece la misma geometría y calibre en hebra no acanalada (Ref. P542HR1650 · SKU AMP542HR1650, equivalente directo dentro del mismo fabricante).

Longitud de aguja: para campos de acceso más amplio en el mismo calibre 5/0 dispone del perfil HR20 de 20 mm dentro de la misma familia de seda PREMISUT (AM542HR2050); para cirugía fina de acceso muy reducido, la variante HR13 de 13 mm (AM542HR1350). Si trabaja tejidos firmes y poco distensibles en los que interesa un corte limpio, valore las variantes de la misma gama con punta de corte inverso.

Esterilidad y conservación: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 542HR1650 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 16

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

542HR1650

sku_cahnos

AM542HR1650

marca_calidad

PREMISUT (gama estándar)

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre tisular)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 5/0 (métrico EP 1)

medida_metrica_ep

1

diametro_hilo

0,10 – 0,149 mm

longitud_hilo

75 cm (hebra única, sin lazo)

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), no cortante

medida_aguja

HR16 (16 mm), 1 aguja por hilo

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

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